Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Foleys kateterballon til induktion af abort i midten af ​​trimester hos nulliparøse kvinder med eller uden påført spænding

28. februar 2018 opdateret af: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Induktion af abort er et varmt emne, der har kompleks og følelsesmæssig kontrovers. Det mest almindelige tidspunkt for abort er andet trimester, som repræsenterer omkring 10-15% af alle fremkaldte aborter over hele verden. Samt er to tredjedele af alle alvorlige abort-relaterede komplikationer relateret til induceret abort i andet trimester.

Der er mange årsager til induktion af abort i andet trimester, såsom mistet abort, alvorlige føtale abnormiteter såsom centralnervesystemet eller skeletmisdannelser, og endelig ønsker nogle kvinder ikke at fortsætte en graviditet og vil ofte opsøge graviditetsafbrydelser.

Afslutning af andet trimester er mere risikabelt end første trimester. Så mange linjer er opstået for at opnå sikker og effektiv metode til afslutning af andet trimester.

Farmakologisk behandling synes at være en tiltalende metode til induktion af abort. Kombinationen mellem mifepriston og misoprostol er den effektive kur til afbrydelse af abort i andet trimester med en succesrate på omkring 97-99 % inden for 24 timer.

Mifepriston er imidlertid ikke tilgængelig eller overkommelig i mange lande verden over, så misoprostol er blevet brugt alene, men det har brug for en højere total dosis med lavere effektivitet og højere procentdel af bivirkninger end de kombinerede regimer.

Den optimale metode til at inducere nullipære kvinder i andet trimester med en ugunstig livmoderhals er ikke kendt. Adskillige undersøgelser i litteraturen har beskrevet effektiviteten af ​​Foleys kateter til modning af livmoderhalsen og forbedring af Bishops score hos kvinder med umodne livmoderhalse. Det kan virke ud over dets mekaniske virkning ved at øge frigivelsen af ​​prostaglandin og/eller oxytocinfrigivelse sekundært til lokaliseret inflammation.

I praksis efterfølges indsættelsen af ​​intracervikal Foley's kateterballon af påføring af spændinger i forsøget for at forkorte tiden mellem indsættelse og udvisning af fosteret; denne spænding tilføjer mere smerte for de gravide kvinder med højere hastighed af vaginal blødning og utilfredshed.

Gary et al konkluderede i 2016, at påføring af spænding ikke resulterede i hurtigere leveringstider, men resulterede i hurtigere tid til kateterudstødelse.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Singleton andet trimester (12-28 uger) graviditet.
  • Nulliparous kvinde.
  • Biskopscore ≤ 6.
  • BMI 18-22,5 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Flere graviditeter.
  • For tidlig brud på membraner før induktion.
  • Graviditet kompliceret af antepartum blødning (placenta previa eller abruptio placenta).
  • Lavt fostervandsvolumen (< 5 cm).
  • Arret livmoder inklusive hysterotomi eller myomektomi.
  • Livmoderinfektion.
  • Uforklarlig blødning.
  • Latexallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Foley kateterballon med spændingsgruppe
en 16 fransk transcervikal Foley-kateterballon føres frem til eller forbi det interne os, og ballonen vil blive fyldt. Derefter placeres kateteret på et blidt træk ved at tape den distale spids til det mediale lår i maksimalt 24 timer. For at opretholde en blid trækkraft vil periodisk repositionering af den distale spids på låret være nødvendig.
Andet: Foley Catheter Ballon uden spændingsgruppe
Foley-kateterballonen bliver bare understøttet ved simpel tape til låret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Graden af ​​smerte fremkaldt af kateteret målt ved visuel analog skala
Tidsramme: 6 timer
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tiden fra indsættelse af Foley kateterballon til kateterudstødelse.
Tidsramme: 12 timer
12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2016

Først opslået (Skøn)

22. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FIOA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner