Catéter con globo de Foley para la inducción del aborto en la mitad del trimestre en mujeres nulíparas con o sin aplicación de tensión
La inducción del aborto es un tema candente que tiene una controversia compleja y emocional. El momento más común del aborto es el segundo trimestre, que representa alrededor del 10-15% de todos los abortos inducidos en el mundo. Además, dos tercios de todas las complicaciones graves relacionadas con el aborto están relacionadas con el aborto inducido en el segundo trimestre.
Hay muchas causas para la inducción del aborto en el segundo trimestre, como aborto retenido, anomalías fetales graves como malformación del sistema nervioso central o del esqueleto y, por último, algunas mujeres no desean continuar con un embarazo y, a menudo, buscarán la interrupción del embarazo.
La terminación del segundo trimestre es más riesgosa que la del primer trimestre. Han surgido tantas líneas para lograr un método seguro y eficaz de interrupción del segundo trimestre.
El manejo farmacológico parece ser un método atractivo para la inducción del aborto. La combinación de mifepristona y misoprostol es el régimen eficaz para la interrupción del aborto en el segundo trimestre con una tasa de éxito que alcanza aproximadamente el 97-99% en 24 horas.
Sin embargo, la mifepristona no está disponible ni es asequible en muchos países del mundo, por lo que el misoprostol se ha usado solo, pero necesita una dosis total más alta con una efectividad más baja y un porcentaje más alto de tasa de efectos secundarios que los regímenes combinados.
No se conoce el método óptimo para inducir a mujeres nulíparas en el segundo trimestre con un cuello uterino desfavorable. Varios estudios en la literatura han descrito la efectividad del catéter de Foley en la maduración cervical y la mejora de la puntuación de Bishop en mujeres con cuellos uterinos inmaduros. Puede actuar además de su efecto mecánico aumentando la liberación de prostaglandinas y/o oxitocina secundaria a la inflamación localizada.
En la práctica, la inserción del globo del catéter de Foley intracervical se sigue de la aplicación de tensión en el ensayo para acortar el tiempo entre la inserción y la expulsión del feto, sin embargo; esta tensión agrega más dolor para las gestantes con mayor índice de sangrado vaginal e insatisfacción.
Gary et al en 2016 concluyeron que la aplicación de tensión no resultó en tiempos de entrega más rápidos, pero sí en tiempos más rápidos para la expulsión del catéter.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo único en el segundo trimestre (12-28 semanas).
- Mujer nulípara.
- Puntaje de obispo ≤ 6.
- IMC 18-22,5 kg/m2
Criterio de exclusión:
- gestaciones múltiples.
- Rotura prematura de membranas antes de la inducción.
- Embarazo complicado por hemorragia anteparto (placenta previa o desprendimiento de placenta).
- Bajo volumen de líquido amniótico (< 5 cm).
- Útero cicatrizado incluyendo histerotomía o miomectomía.
- Infección uterina.
- Sangrado inexplicable.
- Alergia al latex
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Globo de catéter de Foley con grupo de tensión
se hará avanzar un globo de sonda de Foley transcervical de 16 French hasta o más allá del orificio interno y se llenará el globo.
Luego, el catéter se colocará con una tracción suave pegando la punta distal a la parte media del muslo durante un máximo de 24 horas.
Para mantener una tracción suave, será necesario reposicionar periódicamente la punta distal en el muslo.
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Otro: Sonda de Foley Balón sin grupo de tensión
El balón de la sonda de Foley se sujetará con una simple cinta al muslo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El grado de dolor provocado por el catéter medido por escala analógica visual
Periodo de tiempo: 6 horas
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6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El tiempo desde la inserción del globo del catéter de Foley hasta la expulsión del catéter.
Periodo de tiempo: 12 horas
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12 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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