Ballonnet de cathéter de Foley pour l'induction d'un avortement au milieu du trimestre chez les femmes nullipares avec ou sans tension appliquée
L'induction de l'avortement est un sujet brûlant qui suscite une controverse complexe et émotionnelle. Le moment le plus courant de l'avortement est le deuxième trimestre qui représente environ 10 à 15 % de tous les avortements provoqués dans le monde. De plus, les deux tiers de toutes les complications graves liées à l'avortement sont liées à l'avortement provoqué au cours du deuxième trimestre.
Il existe de nombreuses causes d'induction d'un avortement au cours du deuxième trimestre, telles qu'un avortement manqué, des anomalies fœtales graves telles que le système nerveux central ou une malformation du squelette et enfin certaines femmes ne souhaitent pas poursuivre une grossesse et recherchent souvent une interruption de grossesse.
L'interruption du deuxième trimestre est plus risquée que celle du premier trimestre. Tant de lignes ont vu le jour pour parvenir à une méthode sûre et efficace de résiliation du deuxième trimestre.
La prise en charge pharmacologique semble être une méthode séduisante pour l'induction de l'avortement. Le peignage entre la mifépristone et le misoprostol est le régime efficace pour mettre fin à l'avortement du deuxième trimestre avec un taux de réussite atteignant environ 97 à 99 % dans les 24 heures.
Cependant, la mifépristone n'est pas disponible ou abordable dans de nombreux pays du monde, donc le misoprostol a été utilisé seul, mais il nécessite une dose totale plus élevée avec une efficacité plus faible et un pourcentage plus élevé d'effets secondaires que les schémas thérapeutiques combinés.
La méthode optimale pour induire les femmes nullipares du deuxième trimestre avec un col défavorable n'est pas connue. Plusieurs études dans la littérature ont décrit l'efficacité du cathéter de Foley dans la maturation cervicale et l'amélioration du score de Bishop chez les femmes dont les cols ne sont pas mûrs. Il peut agir en plus de son effet mécanique en augmentant la libération de prostaglandine et/ou d'ocytocine secondaire à une inflammation localisée.
En pratique, l'insertion du ballonnet du cathéter de Foley intra-cervical est suivie de l'application d'une tension en essai pour raccourcir le temps entre l'insertion et l'expulsion du fœtus, cependant; cette tension ajoute plus de douleur pour les femmes enceintes avec un taux plus élevé de saignements vaginaux et d'insatisfaction.
Gary et al en 2016 ont conclu que l'application d'une tension n'entraînait pas des délais d'accouchement plus rapides, mais entraînait des délais d'expulsion plus rapides du cathéter.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse unique au deuxième trimestre (12-28 semaines).
- Femme nullipare.
- Score de Bishop ≤ 6.
- IMC 18-22,5 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Gestations multiples.
- Rupture prématurée des membranes avant l'induction.
- Grossesse compliquée par une hémorragie antepartum (placenta praevia ou décollement placentaire).
- Faible volume de liquide amniotique (< 5 cm).
- Utérus cicatriciel, y compris hystérotomie ou myomectomie.
- Infection utérine.
- Saignement inexpliqué.
- Allergie au latex
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Ballon de cathéter de Foley avec groupe de tension
un ballonnet de cathéter de Foley transcervical de 16 French sera avancé vers ou au-delà de l'orifice interne et le ballonnet sera rempli.
Ensuite, le cathéter sera placé sur une traction douce en collant l'extrémité distale à la cuisse médiale pendant 24 heures maximum.
Pour maintenir une traction douce, un repositionnement périodique de la pointe distale sur la cuisse sera nécessaire.
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Autre: Ballonnet pour cathéter de Foley sans groupe de tension
Le ballonnet du cathéter de Foley sera simplement soutenu par un simple ruban adhésif sur la cuisse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le degré de douleur provoqué par le cathéter mesuré par échelle visuelle analogique
Délai: 6 heures
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6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Le temps entre l'insertion du ballonnet du cathéter de Foley et l'expulsion du cathéter.
Délai: 12 heures
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12 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FIOA
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