Foley's Cateter Balloon raskaudenkeskeytyksen tekemiseen keskeneräisillä naisilla, jotka eivät ole synnyttäneet jännitystä tai ilman
Abortin tekeminen on kuuma aihe, joka on monimutkainen ja emotionaalinen kiista. Yleisin abortin ajankohta on toinen raskauskolmannes, joka on noin 10-15 % kaikista aborteista ympäri maailmaa. Lisäksi kaksi kolmasosaa kaikista vakavista aborttiin liittyvistä komplikaatioista liittyy indusoituun toisen raskauskolmanneksen aborttiin.
On monia syitä abortin käynnistämiseen toisella raskauskolmanneksella, kuten keskeneräinen abortti, vakavat sikiön poikkeavuudet, kuten keskushermosto tai luuston epämuodostumat, ja lopuksi jotkut naiset eivät halua jatkaa raskautta ja haluavat usein raskauden keskeyttämistä.
Toisen kolmanneksen lopettaminen on riskialtisempaa kuin ensimmäisen kolmanneksen. Niin monia linjoja on syntynyt turvallisen ja tehokkaan menetelmän saavuttamiseksi toisen raskauskolmanneksen lopettamiseksi.
Lääkehoito näyttää olevan houkutteleva menetelmä abortin käynnistämiseen. Mifepristonin ja misoprostolin välinen kampaus on tehokas hoito-ohjelma toisen raskauskolmanneksen abortin lopettamiseksi onnistumisprosentin ollessa noin 97-99 % 24 tunnin sisällä.
Mifepristonia ei kuitenkaan ole saatavilla tai kohtuuhintainen monissa maissa ympäri maailmaa, joten misoprostolia on käytetty yksinään, mutta se tarvitsee suuremman kokonaisannoksen pienemmällä tehokkuudella ja suuremmalla prosenttiosuudella sivuvaikutuksia kuin yhdistettyjä hoitoja.
Optimaalista menetelmää synnyttämättömille naisille, joilla on epäsuotuisa kohdunkaula, ei tunneta. Useissa kirjallisissa tutkimuksissa on kuvattu Foleyn katetrin tehoa kohdunkaulan kypsymisessä ja Bishopin pistemäärän parantamisessa naisilla, joilla on kypsymätön kohdunkaulan. Se voi toimia mekaanisen vaikutuksensa lisäksi lisäämällä paikallisen tulehduksen aiheuttaman prostaglandiinin ja/tai oksitosiinin vapautumista.
Käytännössä kohdunkaulansisäisen Foley's-katetripallon asettamista seuraa kuitenkin jännitys kokeessa, jotta sikiön asettamisen ja karkottamisen välinen aika kuitenkin lyhenisi; tämä jännitys lisää kipua raskaana oleville naisille, joilla on korkeampi verenvuoto emättimestä ja tyytymättömyys.
Gary ym. vuonna 2016 päättelivät, että jännityksen käyttö ei johtanut nopeampiin toimitusaikoihin, mutta johti nopeampiin katetrin ulostuloaikaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Singleton toinen kolmannes (12-28 viikkoa) raskaus.
- Nulliferous nainen.
- Piispan pisteet ≤ 6.
- BMI 18-22,5 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Useita raskauksia.
- Kalvojen ennenaikainen repeämä ennen induktiota.
- Raskaus, jonka vaikeuttaa synnytystä edeltävä verenvuoto (placenta previa tai abruptio placenta).
- Alhainen lapsivesimäärä (< 5 cm).
- Arpinen kohtu, mukaan lukien hysterotomia tai myomektomia.
- Kohdun infektio.
- Selittämätön verenvuoto.
- Lateksi allergia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Foley katetri ilmapallo jännitysryhmällä
16 ranskalainen transservikaalinen Foley-katetripallo viedään sisäiseen osaan tai sen ohi ja pallo täytetään.
Sitten katetri asetetaan kevyesti teippaamalla distaalinen kärki mediaaliseen reiteen enintään 24 tunnin ajaksi.
Lempeän pidon säilyttämiseksi reiden distaalisen kärjen asentoa on ajoittain muutettava.
|
|
|
Muut: Foley Katetri Ilmapallo ilman jännitysryhmää
Foley-katetripalloa tuetaan yksinkertaisesti teippaamalla reiteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Katetrin aiheuttaman kivun aste mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika Foley-katetripallon asettamisesta katetrin poistamiseen.
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIOA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .