Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer relateret til geografisk variation i forekomsten af ​​nyresvigt i slutstadiet: en analyse i 5 franske regioner (VIgIE)

REIN-registret fremhæver betydelige forskelle i forekomsten af ​​nyresygdom i slutstadiet (ESRD) mellem regioner, især i det nordøstlige Frankrig. Ifølge litteraturen kan forekomsten af ​​ESRD i et område være relateret til kontekstuelle faktorer, der påvirker behovene for dialyse eller transplantation (aldersstruktur, forekomst af risikofaktorer, socioøkonomiske niveauer og sygelighedsniveauer), såvel som til primær og sekundær pleje ( praktiserende læger og nefrologer) og at praktisere mønstre i nefrologi.

Formålet med dette projekt er følgende:

  1. at sammenligne forekomsten af ​​nyreudskiftningsterapi (dialyse eller forebyggende transplantation) for ESRD mellem "departementer" og "kantoner", der tilhører de 5 regioner i det østlige Frankrig (Alsace, Lorraine, Champagne-Ardenne, Bourgogne og Franche-Comté), mens der tages højde for forskelle i befolkningsstørrelser og rumlige mønstre af dataene,
  2. at analysere sammenhængen mellem incidensforskelle og socioøkonomiske omgivelser, geografisk tilgængelighed til primær og sekundær pleje og medicinske praksismønstre efter justering for sygelighed og dødelighed (hyppighed af diabetes, kardiovaskulær dødelighed).

Dette projekt vil muliggøre en bedre forståelse af de mekanismer, der er involveret i de rumlige variationer af ESRD-forekomst, samtidig med at effekter relateret til behovet adskilles fra effekter relateret til serviceudbud i forskellige socioøkonomiske sammenhænge. Det vil være muligt at identificere en mangel på retfærdighed i adgangen til nyreerstatningsterapi, hvis der efter justering for behovsindikatorer var variationer i forekomsten af ​​ESRD relateret til tilgængeligheden af ​​service eller til socioøkonomisk kontekst. Fremhævelse af sådanne virkninger ville føre til at søge efter korrigerende foranstaltninger i samarbejde med de forskellige interessenter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6835

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Besançon, Frankrig, 25030
        • Centre d'Investigation Clinique, CHU de Besançon
      • Chalon sur Saône, Frankrig, 73121
        • Hôpital William Morey, Néphrologie
      • Reims, Frankrig, 51100
        • CHU de Reims, Néphrologie
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Frankrig, 54500
        • Centre d'Investigation Clinique CHU de Nancy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle personer, der går i nyreerstatningsterapi, enten ved nyredialyse eller forebyggende nyretransplantation, mellem 1. januar 2010 og 31. december 2014, og som bor i undersøgelseszonen (5 nordøstlige administrative regioner i Frankrig), fundet i det franske REIN-register.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 og ældre
  • Bosat i de 5 franske administrative regioner (Alsace, Bourgogne, Champagne-Ardenne, Franche-Comté og Lorraine)
  • Første nyreerstatningsbehandling ved nyredialyse eller forebyggende nyretransplantation mellem 1. januar 2010 og 31. december 2014
  • Findes i REIN-registret

Ekskluderingskriterier:

  • Overførsel fra en anden fransk administrativ region
  • Vend tilbage til nyredialyse efter transplantatafstødning eller en periode uden dialyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Første gangs nyreudskiftningsterapi
Patienter, der begynder nyreudskiftningsterapi ved nyredialyse eller forebyggende nyretransplantation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer forbundet med nyresubstitutionsterapi
Tidsramme: Studieperiode: 2010-2014
Analyse af sammenhængen mellem forekomstforskelle i nyreerstatningsterapi og socioøkonomiske omgivelser, geografisk tilgængelighed til primær og sekundær pleje og medicinske praksismønstre.
Studieperiode: 2010-2014

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elisabeth Monnet, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique, CHU Besançon
  • Ledende efterforsker: Carole Ayav, MD, Centre d'Investigation Clinique, CHU Nancy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2016

Først opslået (SKØN)

29. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyreinsufficiens

Abonner