- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02849964
Faktorer relateret til geografisk variation i forekomsten af nyresvigt i slutstadiet: en analyse i 5 franske regioner (VIgIE)
REIN-registret fremhæver betydelige forskelle i forekomsten af nyresygdom i slutstadiet (ESRD) mellem regioner, især i det nordøstlige Frankrig. Ifølge litteraturen kan forekomsten af ESRD i et område være relateret til kontekstuelle faktorer, der påvirker behovene for dialyse eller transplantation (aldersstruktur, forekomst af risikofaktorer, socioøkonomiske niveauer og sygelighedsniveauer), såvel som til primær og sekundær pleje ( praktiserende læger og nefrologer) og at praktisere mønstre i nefrologi.
Formålet med dette projekt er følgende:
- at sammenligne forekomsten af nyreudskiftningsterapi (dialyse eller forebyggende transplantation) for ESRD mellem "departementer" og "kantoner", der tilhører de 5 regioner i det østlige Frankrig (Alsace, Lorraine, Champagne-Ardenne, Bourgogne og Franche-Comté), mens der tages højde for forskelle i befolkningsstørrelser og rumlige mønstre af dataene,
- at analysere sammenhængen mellem incidensforskelle og socioøkonomiske omgivelser, geografisk tilgængelighed til primær og sekundær pleje og medicinske praksismønstre efter justering for sygelighed og dødelighed (hyppighed af diabetes, kardiovaskulær dødelighed).
Dette projekt vil muliggøre en bedre forståelse af de mekanismer, der er involveret i de rumlige variationer af ESRD-forekomst, samtidig med at effekter relateret til behovet adskilles fra effekter relateret til serviceudbud i forskellige socioøkonomiske sammenhænge. Det vil være muligt at identificere en mangel på retfærdighed i adgangen til nyreerstatningsterapi, hvis der efter justering for behovsindikatorer var variationer i forekomsten af ESRD relateret til tilgængeligheden af service eller til socioøkonomisk kontekst. Fremhævelse af sådanne virkninger ville føre til at søge efter korrigerende foranstaltninger i samarbejde med de forskellige interessenter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrig, 25030
- Centre d'Investigation Clinique, CHU de Besançon
-
Chalon sur Saône, Frankrig, 73121
- Hôpital William Morey, Néphrologie
-
Reims, Frankrig, 51100
- CHU de Reims, Néphrologie
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Frankrig, 54500
- Centre d'Investigation Clinique CHU de Nancy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 og ældre
- Bosat i de 5 franske administrative regioner (Alsace, Bourgogne, Champagne-Ardenne, Franche-Comté og Lorraine)
- Første nyreerstatningsbehandling ved nyredialyse eller forebyggende nyretransplantation mellem 1. januar 2010 og 31. december 2014
- Findes i REIN-registret
Ekskluderingskriterier:
- Overførsel fra en anden fransk administrativ region
- Vend tilbage til nyredialyse efter transplantatafstødning eller en periode uden dialyse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Første gangs nyreudskiftningsterapi
Patienter, der begynder nyreudskiftningsterapi ved nyredialyse eller forebyggende nyretransplantation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktorer forbundet med nyresubstitutionsterapi
Tidsramme: Studieperiode: 2010-2014
|
Analyse af sammenhængen mellem forekomstforskelle i nyreerstatningsterapi og socioøkonomiske omgivelser, geografisk tilgængelighed til primær og sekundær pleje og medicinske praksismønstre.
|
Studieperiode: 2010-2014
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elisabeth Monnet, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique, CHU Besançon
- Ledende efterforsker: Carole Ayav, MD, Centre d'Investigation Clinique, CHU Nancy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VIgIE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyreinsufficiens
-
University of California, San FranciscoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSphingosin Phosphate Lyase Insufficiency Syndrome (SPLIS)Forenede Stater
-
Uppsala UniversityUppsala University HospitalIkke rekrutterer endnuMR | Anæstesi | Renal blodgennemstrømning | Renal iltning
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetSkadelig virkning | Renal toksicitetFrankrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Renal blodgennemstrømningCanada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLunge | Bryst | Ovarie | Cervikal | RenalForenede Stater