- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02849964
Fatores relacionados à variação geográfica na incidência de insuficiência renal terminal: uma análise em 5 regiões francesas (VIgIE)
O registro REIN destaca disparidades significativas na incidência de doença renal terminal (ESRD) entre as regiões, especialmente no nordeste da França. De acordo com a literatura, a incidência de DRT em uma área pode estar relacionada a fatores contextuais que influenciam as necessidades de diálise ou transplante (estrutura etária, prevalência de fatores de risco, níveis socioeconômicos e de morbidade), bem como à prestação de cuidados primários e secundários ( clínicos gerais e nefrologistas) e para praticar padrões em nefrologia.
Os objetivos deste projeto são os seguintes:
- comparar a incidência de terapia renal substitutiva (diálise ou transplante preventivo) para insuficiência renal terminal entre os "départements" e os "cantões" pertencentes às 5 regiões do leste da França (Alsácia, Lorena, Champagne-Ardenne, Bourgogne e Franche-Comté), levando em consideração as diferenças nos tamanhos populacionais e padrões espaciais dos dados,
- analisar as relações entre disparidades de incidência e ambiente socioeconômico, acessibilidade geográfica à atenção primária e secundária e padrões de prática médica, após ajuste para taxas de morbidade e mortalidade (incidência de diabetes, mortalidade cardiovascular).
Este projeto permitirá uma melhor compreensão dos mecanismos envolvidos nas variações espaciais da incidência da DRT, ao mesmo tempo que desvincula os efeitos relacionados com a necessidade dos efeitos relacionados com a oferta de serviços em diferentes contextos socioeconómicos. Será possível identificar falta de equidade no acesso à terapia renal substitutiva se, após ajuste para indicadores de necessidade, houver variações na incidência de DRT relacionadas à disponibilidade do serviço ou ao contexto socioeconômico. Destacar tais efeitos levaria à busca de medidas corretivas em colaboração com as diferentes partes interessadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Besançon, França, 25030
- Centre d'Investigation Clinique, CHU de Besançon
-
Chalon sur Saône, França, 73121
- Hôpital William Morey, Néphrologie
-
Reims, França, 51100
- CHU de Reims, Néphrologie
-
Vandoeuvre-les-Nancy, França, 54500
- Centre d'Investigation Clinique CHU de Nancy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Residente das 5 regiões administrativas francesas (Alsace, Bourgogne, Champagne-Ardenne, Franche-Comté e Lorraine)
- Primeira terapia renal substitutiva por diálise renal ou transplante renal preventivo entre 1º de janeiro de 2010 e 31 de dezembro de 2014
- Encontrado no registro REIN
Critério de exclusão:
- Transferência de outra região administrativa francesa
- Retorno à diálise renal após rejeição do enxerto ou período sem diálise
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Primeira vez em terapia renal substitutiva
Pacientes iniciando terapia renal substitutiva por diálise renal ou transplante renal preventivo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Fatores associados à terapia renal substitutiva
Prazo: Período de estudo: 2010-2014
|
Análise da associação entre disparidades de incidência de terapia renal substitutiva e ambiente socioeconômico, acessibilidade geográfica aos cuidados primários e secundários e padrões de prática médica.
|
Período de estudo: 2010-2014
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elisabeth Monnet, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique, CHU Besançon
- Investigador principal: Carole Ayav, MD, Centre d'Investigation Clinique, CHU Nancy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VIgIE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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