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Fatores relacionados à variação geográfica na incidência de insuficiência renal terminal: uma análise em 5 regiões francesas (VIgIE)

28 de julho de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

O registro REIN destaca disparidades significativas na incidência de doença renal terminal (ESRD) entre as regiões, especialmente no nordeste da França. De acordo com a literatura, a incidência de DRT em uma área pode estar relacionada a fatores contextuais que influenciam as necessidades de diálise ou transplante (estrutura etária, prevalência de fatores de risco, níveis socioeconômicos e de morbidade), bem como à prestação de cuidados primários e secundários ( clínicos gerais e nefrologistas) e para praticar padrões em nefrologia.

Os objetivos deste projeto são os seguintes:

  1. comparar a incidência de terapia renal substitutiva (diálise ou transplante preventivo) para insuficiência renal terminal entre os "départements" e os "cantões" pertencentes às 5 regiões do leste da França (Alsácia, Lorena, Champagne-Ardenne, Bourgogne e Franche-Comté), levando em consideração as diferenças nos tamanhos populacionais e padrões espaciais dos dados,
  2. analisar as relações entre disparidades de incidência e ambiente socioeconômico, acessibilidade geográfica à atenção primária e secundária e padrões de prática médica, após ajuste para taxas de morbidade e mortalidade (incidência de diabetes, mortalidade cardiovascular).

Este projeto permitirá uma melhor compreensão dos mecanismos envolvidos nas variações espaciais da incidência da DRT, ao mesmo tempo que desvincula os efeitos relacionados com a necessidade dos efeitos relacionados com a oferta de serviços em diferentes contextos socioeconómicos. Será possível identificar falta de equidade no acesso à terapia renal substitutiva se, após ajuste para indicadores de necessidade, houver variações na incidência de DRT relacionadas à disponibilidade do serviço ou ao contexto socioeconômico. Destacar tais efeitos levaria à busca de medidas corretivas em colaboração com as diferentes partes interessadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

6835

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Besançon, França, 25030
        • Centre d'Investigation Clinique, CHU de Besançon
      • Chalon sur Saône, França, 73121
        • Hôpital William Morey, Néphrologie
      • Reims, França, 51100
        • CHU de Reims, Néphrologie
      • Vandoeuvre-les-Nancy, França, 54500
        • Centre d'Investigation Clinique CHU de Nancy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as pessoas que iniciam a terapia renal substitutiva, seja por diálise renal ou transplante renal preventivo, entre 1º de janeiro de 2010 e 31 de dezembro de 2014 e residentes na zona de estudo (5 regiões administrativas do nordeste da França), encontradas no registro REIN francês.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Residente das 5 regiões administrativas francesas (Alsace, Bourgogne, Champagne-Ardenne, Franche-Comté e Lorraine)
  • Primeira terapia renal substitutiva por diálise renal ou transplante renal preventivo entre 1º de janeiro de 2010 e 31 de dezembro de 2014
  • Encontrado no registro REIN

Critério de exclusão:

  • Transferência de outra região administrativa francesa
  • Retorno à diálise renal após rejeição do enxerto ou período sem diálise

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Primeira vez em terapia renal substitutiva
Pacientes iniciando terapia renal substitutiva por diálise renal ou transplante renal preventivo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores associados à terapia renal substitutiva
Prazo: Período de estudo: 2010-2014
Análise da associação entre disparidades de incidência de terapia renal substitutiva e ambiente socioeconômico, acessibilidade geográfica aos cuidados primários e secundários e padrões de prática médica.
Período de estudo: 2010-2014

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elisabeth Monnet, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique, CHU Besançon
  • Investigador principal: Carole Ayav, MD, Centre d'Investigation Clinique, CHU Nancy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

29 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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