- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02849964
Czynniki związane z geograficznym zróżnicowaniem częstości występowania schyłkowej niewydolności nerek: analiza w 5 regionach Francji (VIgIE)
Rejestr REIN podkreśla znaczne różnice w częstości występowania schyłkowej niewydolności nerek (ESRD) między regionami, zwłaszcza w północno-wschodniej Francji. Według piśmiennictwa częstość występowania ESRD na danym obszarze może być związana z czynnikami kontekstowymi wpływającymi na potrzeby dializ lub przeszczepów (struktura wiekowa, rozpowszechnienie czynników ryzyka, poziom społeczno-ekonomiczny i zachorowalności), a także z zapewnieniem podstawowej i specjalistycznej opieki zdrowotnej ( lekarzy ogólnych i nefrologów) oraz wzorców praktyki w nefrologii.
Cele tego projektu są następujące:
- porównanie częstości występowania terapii nerkozastępczej (dializa lub przeszczep zapobiegawczy) w przypadku ESRD między „departamentami” a „kantonami” należącymi do 5 regionów wschodniej Francji (Alzacja, Lotaryngia, Szampania-Ardeny, Burgundia i Franche-Comté), przy uwzględnieniu różnic w wielkości populacji i wzorcach przestrzennych danych,
- analiza zależności między zróżnicowaniem zachorowalności a środowiskiem społeczno-ekonomicznym, geograficzną dostępnością podstawowej i specjalistycznej opieki zdrowotnej oraz wzorcami praktyk lekarskich, po uwzględnieniu współczynników zachorowalności i umieralności (zapadalność na cukrzycę, śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych).
Projekt ten umożliwi lepsze zrozumienie mechanizmów zaangażowanych w przestrzenne zróżnicowanie występowania ESRD, jednocześnie oddzielając skutki związane z potrzebami od skutków związanych z podażą usług w różnych kontekstach społeczno-ekonomicznych. Identyfikacja braku równości w dostępie do terapii nerkozastępczej będzie możliwa, jeśli po uwzględnieniu wskaźników potrzeb wystąpią różnice w częstości występowania ESRD związane z dostępnością usługi lub kontekstem społeczno-ekonomicznym. Wyeksponowanie takich skutków prowadziłoby do poszukiwania środków naprawczych we współpracy z różnymi zainteresowanymi stronami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besançon, Francja, 25030
- Centre d'Investigation Clinique, CHU de Besançon
-
Chalon sur Saône, Francja, 73121
- Hôpital William Morey, Néphrologie
-
Reims, Francja, 51100
- CHU de Reims, Néphrologie
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Francja, 54500
- Centre d'Investigation Clinique CHU de Nancy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Mieszkaniec 5 francuskich regionów administracyjnych (Alzacja, Burgundia, Szampania-Ardeny, Franche-Comté i Lotaryngia)
- Pierwsza terapia nerkozastępcza poprzez dializę lub prewencyjny przeszczep nerki w okresie od 1 stycznia 2010 do 31 grudnia 2014
- Znaleziono w rejestrze REIN
Kryteria wyłączenia:
- Przeniesienie z innego francuskiego regionu administracyjnego
- Powrót do dializy nerek po odrzuceniu przeszczepu lub okresie bez dializy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pierwsza terapia nerkozastępcza
Pacjenci rozpoczynający terapię nerkozastępczą poprzez dializę lub prewencyjny przeszczep nerki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki związane z terapią nerkozastępczą
Ramy czasowe: Okres studiów: 2010-2014
|
Analiza związku między zróżnicowaniem częstości występowania terapii nerkozastępczej a otoczeniem społeczno-ekonomicznym, dostępnością geograficzną podstawowej i specjalistycznej opieki zdrowotnej oraz wzorcami praktyki lekarskiej.
|
Okres studiów: 2010-2014
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elisabeth Monnet, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique, CHU Besançon
- Główny śledczy: Carole Ayav, MD, Centre d'Investigation Clinique, CHU Nancy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VIgIE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność nerek
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.ZakończonyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone