- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02849964
Faktorer relatert til geografisk variasjon i forekomsten av nyresvikt i sluttstadiet: en analyse i 5 franske regioner (VIgIE)
REIN-registeret fremhever betydelige forskjeller i forekomsten av nyresykdom i sluttstadiet (ESRD) mellom regioner, spesielt i det nordøstlige Frankrike. I følge litteraturen kan forekomsten av ESRD i et område være relatert til kontekstuelle faktorer som påvirker behovene for dialyse eller transplantasjon (aldersstruktur, forekomst av risikofaktorer, sosioøkonomiske nivåer og sykelighetsnivåer), samt til primær- og sekundæromsorg ( allmennleger og nefrologer) og å praktisere mønstre i nefrologi.
Målene med dette prosjektet er følgende:
- å sammenligne forekomsten av nyreerstatningsterapi (dialyse eller forebyggende transplantasjon) for ESRD mellom "departementene" og "kantonene" som tilhører de 5 regionene i Øst-Frankrike (Alsace, Lorraine, Champagne-Ardenne, Bourgogne og Franche-Comté), mens man tar hensyn til forskjeller i populasjonsstørrelser og romlige mønstre av dataene,
- å analysere sammenhengen mellom forekomstforskjeller og sosioøkonomisk miljø, geografisk tilgjengelighet til primær- og sekundæromsorg og medisinske praksismønstre, etter justering for sykelighet og dødelighet (forekomst av diabetes, kardiovaskulær dødelighet).
Dette prosjektet vil muliggjøre en bedre forståelse av mekanismene som er involvert i de romlige variasjonene av ESRD-forekomst, samtidig som effekter knyttet til behovet skilles fra effekter knyttet til tjenestetilbud i ulike sosioøkonomiske kontekster. Det vil være mulig å identifisere mangel på rettferdighet i tilgang til nyreerstatningsterapi dersom det, etter justering for behovsindikatorer, var variasjoner i forekomst av ESRD relatert til tilgjengelighet av tjeneste eller til sosioøkonomisk kontekst. Å fremheve slike effekter vil føre til søk etter korrigerende tiltak i samarbeid med de ulike interessentene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25030
- Centre d'Investigation Clinique, CHU de Besançon
-
Chalon sur Saône, Frankrike, 73121
- Hôpital William Morey, Néphrologie
-
Reims, Frankrike, 51100
- CHU de Reims, Néphrologie
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Frankrike, 54500
- Centre d'Investigation Clinique CHU de Nancy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 og eldre
- Bosatt i de 5 franske administrative regionene (Alsace, Bourgogne, Champagne-Ardenne, Franche-Comté og Lorraine)
- Første nyreerstatningsbehandling ved nyredialyse eller forebyggende nyretransplantasjon mellom 1. januar 2010 og 31. desember 2014
- Finnes i REIN-registeret
Ekskluderingskriterier:
- Overføring fra en annen fransk administrativ region
- Gå tilbake til nyredialyse etter transplantatavstøtning eller en periode uten dialyse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Første gangs nyreerstatningsterapi
Pasienter som begynner nyreerstatningsterapi med nyredialyse eller forebyggende nyretransplantasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Faktorer assosiert med nyreerstatningsterapi
Tidsramme: Studieperiode: 2010-2014
|
Analyse av sammenhengen mellom nyreerstatningsterapiforekomstforskjeller og sosioøkonomisk miljø, geografisk tilgjengelighet til primær- og sekundæromsorg og medisinske praksismønstre.
|
Studieperiode: 2010-2014
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elisabeth Monnet, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique, CHU Besançon
- Hovedetterforsker: Carole Ayav, MD, Centre d'Investigation Clinique, CHU Nancy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VIgIE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nyreinsuffisiens
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenFullførtForekomst av utvidet renal clearance | Risikofaktorer for økt renal clearanceBelgia
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbFullført
-
University Health Network, TorontoFullførtGlomerulær filtreringshastighet | Renal blodstrømCanada
-
Oregon Health and Science UniversityFullført
-
Erling Bjerregaard PedersenUniversity of AarhusUkjentRenal rørtransportDanmark
-
Amai Charitable TrustUkjent
-
The Methodist Hospital Research InstituteUkjentAkutt (cellulær) renal allograft avvisningForente stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkjent
-
Medical University of ViennaFullførtAcidose, Renal Tubular
-
Medical University of ViennaFullførtGlomerulær filtreringshastighet | Fettsyrer, ikke-forestrede | Nyresirkulasjon | Renal plasmastrømØsterrike