- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02849964
Tekijät, jotka liittyvät maantieteelliseen vaihteluun loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnan ilmaantuvuudessa: analyysi viidellä Ranskan alueella (VIgIE)
REIN-rekisteri korostaa merkittäviä eroja loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) esiintyvyyden välillä alueiden välillä, erityisesti Koillis-Ranskassa. Kirjallisuuden mukaan ESRD:n esiintyvyys jollakin alueella voi liittyä kontekstuaalisiin tekijöihin, jotka vaikuttavat dialyysin tai elinsiirron tarpeisiin (ikärakenne, riskitekijöiden esiintyvyys, sosioekonomiset ja sairastuvuustasot), sekä perus- ja toissijaisen hoidon tarjontaan ( yleislääkärit ja nefrologit) ja harjoittaa nefrologian malleja.
Tämän projektin tavoitteet ovat seuraavat:
- verrata munuaiskorvaushoidon (dialyysi tai ennaltaehkäisevä elinsiirto) ESRD:n esiintyvyyttä "departementtien" ja "kantonien" välillä, jotka kuuluvat Itä-Ranskan viiteen alueeseen (Alsace, Lorraine, Champagne-Ardenne, Bourgogne ja Franche-Comté), samalla kun otetaan huomioon erot populaatioiden koossa ja tietojen spatiaalimalleissa,
- analysoida ilmaantuvuuserojen ja sosioekonomisen ympäristön, perus- ja toissijaisen terveydenhuollon maantieteellisen saatavuuden ja lääketieteellisten käytäntöjen välisiä suhteita sairastuvuus- ja kuolleisuusasteiden (diabeteksen ilmaantuvuus, sydän- ja verisuonikuolleisuus) mukautuksen jälkeen.
Tämä projekti mahdollistaa ESRD:n ilmaantuvuuden alueellisiin vaihteluihin liittyvien mekanismien paremman ymmärtämisen ja erottaa tarpeeseen liittyvät vaikutukset palvelutarjontaan liittyvistä vaikutuksista erilaisissa sosioekonomisissa yhteyksissä. Tasapuolisuuden puute munuaiskorvaushoidon saatavuudessa on mahdollista tunnistaa, jos tarveindikaattoreiden mukautuksen jälkeen ESRD:n ilmaantuvuus vaihtelee palvelun saatavuudesta tai sosioekonomisesta kontekstista. Tällaisten vaikutusten korostaminen johtaisi korjaavien toimenpiteiden etsimiseen yhteistyössä eri sidosryhmien kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska, 25030
- Centre d'Investigation Clinique, CHU de Besançon
-
Chalon sur Saône, Ranska, 73121
- Hôpital William Morey, Néphrologie
-
Reims, Ranska, 51100
- CHU de Reims, Néphrologie
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Ranska, 54500
- Centre d'Investigation Clinique CHU de Nancy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Ranskan viiden hallintoalueen (Alsace, Bourgogne, Champagne-Ardenne, Franche-Comté ja Lorraine) asukas
- Ensimmäinen munuaiskorvaushoito munuaisdialyysillä tai ennaltaehkäisevällä munuaisensiirrolla 1. tammikuuta 2010 ja 31. joulukuuta 2014 välisenä aikana
- Löytyy REIN-rekisteristä
Poissulkemiskriteerit:
- Siirto toiselta Ranskan hallintoalueelta
- Palaa munuaisdialyysihoitoon siirteen hylkimisreaktion tai dialyysittoman jakson jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ensimmäistä kertaa munuaiskorvaushoito
Potilaat, jotka aloittavat munuaiskorvaushoidon munuaisdialyysillä tai ennaltaehkäisevällä munuaisensiirrolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten korvaushoitoon liittyvät tekijät
Aikaikkuna: Opintojakso: 2010-2014
|
Analyysi munuaiskorvaushoidon esiintymistiheyserojen ja sosioekonomisen ympäristön, perus- ja toissijaisen terveydenhuollon maantieteellisen saatavuuden ja lääketieteellisten käytäntöjen välisestä yhteydestä.
|
Opintojakso: 2010-2014
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elisabeth Monnet, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique, CHU Besançon
- Päätutkija: Carole Ayav, MD, Centre d'Investigation Clinique, CHU Nancy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VIgIE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .