Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory související s geografickými odchylkami ve výskytu konečného selhání ledvin: Analýza v 5 francouzských regionech (VIgIE)

28. července 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Registr REIN upozorňuje na významné rozdíly ve výskytu terminálního onemocnění ledvin (ESRD) mezi regiony, zejména na severovýchodě Francie. Podle literatury by výskyt ESRD v určité oblasti mohl souviset s kontextovými faktory ovlivňujícími potřeby dialýzy nebo transplantace (věková struktura, prevalence rizikových faktorů, socioekonomická a morbidita), jakož i s poskytováním primární a sekundární péče ( praktičtí lékaři a nefrologové) a procvičovat vzorce v nefrologii.

Cíle tohoto projektu jsou následující:

  1. porovnat výskyt renální substituční terapie (dialýza nebo preemptivní transplantace) pro ESRD mezi „départements“ a „kantony“ patřícími do 5 regionů východní Francie (Alsasko, Lotrinsko, Champagne-Ardenne, Bourgogne a Franche-Comté), při zohlednění rozdílů ve velikosti populace a prostorových vzorcích dat,
  2. analyzovat vztahy mezi incidenčními disparitami a socioekonomickým prostředím, geografickou dostupností primární a sekundární péče a vzorci lékařské praxe po očištění o morbiditu a mortalitu (výskyt diabetu, kardiovaskulární mortalita).

Tento projekt umožní lépe porozumět mechanismům podílejícím se na prostorových variacích výskytu ESRD a zároveň oddělit účinky související s potřebou od účinků souvisejících s nabídkou služeb v různých socioekonomických kontextech. Nedostatek spravedlnosti v přístupu k léčbě náhrady ledvin bude možné identifikovat, pokud po úpravě ukazatelů potřeby existují rozdíly ve výskytu ESRD související s dostupností služeb nebo socioekonomickým kontextem. Zdůraznění takových účinků by vedlo k hledání nápravných opatření ve spolupráci s různými zúčastněnými stranami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6835

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Besançon, Francie, 25030
        • Centre d'Investigation Clinique, CHU de Besançon
      • Chalon sur Saône, Francie, 73121
        • Hôpital William Morey, Néphrologie
      • Reims, Francie, 51100
        • CHU de Reims, Néphrologie
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Francie, 54500
        • Centre d'Investigation Clinique CHU de Nancy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny osoby, které v období od 1. ledna 2010 do 31. prosince 2014 nastupují na léčbu náhrady ledvin, buď dialýzou ledvin nebo preemptivní transplantací ledviny, a pobývají ve studijní zóně (5 severovýchodních administrativních regionů Francie), nalezené ve francouzském registru REIN.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 a starší
  • Rezident 5 francouzských správních oblastí (Alsasko, Bourgogne, Champagne-Ardenne, Franche-Comté a Lorraine)
  • První substituční léčba ledvin dialýzou nebo preemptivní transplantací ledviny mezi 1. lednem 2010 a 31. prosincem 2014
  • Nalezeno v registru REIN

Kritéria vyloučení:

  • Transfer z jiného francouzského správního regionu
  • Návrat k renální dialýze po rejekci štěpu nebo období bez dialýzy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
První léčba náhrady ledvin
Pacienti zahajující renální substituční terapii renální dialýzou nebo preemptivní transplantací ledviny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Faktory spojené s terapií náhrady ledvin
Časové okno: Období studia: 2010-2014
Analýza souvislostí mezi incidencí renální substituční terapie a socioekonomickým prostředím, geografickou dostupností primární a sekundární péče a vzorci lékařské praxe.
Období studia: 2010-2014

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Spolupracovníci

University Hospital, Strasbourg, France
Central Hospital, Nancy, France
Agence de La Biomédecine
Observatoire Régional de la Santé d'Alsace

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elisabeth Monnet, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique, CHU Besançon
  • Vrchní vyšetřovatel: Carole Ayav, MD, Centre d'Investigation Clinique, CHU Nancy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2016

První zveřejněno (ODHAD)

29. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VIgIE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální insuficience

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit