- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02849964
Factores relacionados con la variación geográfica en la incidencia de insuficiencia renal terminal: un análisis en 5 regiones francesas (VIgIE)
El registro REIN destaca disparidades significativas en la incidencia de enfermedad renal terminal (ESRD) entre regiones, especialmente en el noreste de Francia. De acuerdo con la literatura, la incidencia de IRCT en un área podría estar relacionada con factores contextuales que influyen en las necesidades de diálisis o trasplante (estructura etaria, prevalencia de factores de riesgo, niveles socioeconómicos y de morbilidad), así como con la provisión de atención primaria y secundaria ( médicos generales y nefrólogos) y patrones de práctica en nefrología.
Los objetivos de este proyecto son los siguientes:
- comparar la incidencia de la terapia de reemplazo renal (diálisis o trasplante preventivo) para la ESRD entre los "departamentos" y los "cantones" pertenecientes a las 5 regiones del este de Francia (Alsacia, Lorena, Champaña-Ardenas, Borgoña y Franco-Condado), teniendo en cuenta las diferencias en el tamaño de la población y los patrones espaciales de los datos,
- analizar las relaciones entre las disparidades de incidencia y el entorno socioeconómico, la accesibilidad geográfica a la atención primaria y secundaria y los patrones de práctica médica, después de ajustar por las tasas de morbilidad y mortalidad (incidencia de diabetes, mortalidad cardiovascular).
Este proyecto permitirá una mejor comprensión de los mecanismos involucrados en las variaciones espaciales de la incidencia de la ESRD, al mismo tiempo que desenreda los efectos relacionados con la necesidad de los efectos relacionados con el suministro de servicios en diferentes contextos socioeconómicos. Será posible identificar una falta de equidad en el acceso a la terapia de reemplazo renal si, después de ajustar por indicadores de necesidad, hubo variaciones en la incidencia de ERT relacionadas con la disponibilidad del servicio o con el contexto socioeconómico. Destacar tales efectos conduciría a la búsqueda de medidas correctivas en colaboración con las diferentes partes interesadas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Besançon, Francia, 25030
- Centre d'Investigation Clinique, CHU de Besançon
-
Chalon sur Saône, Francia, 73121
- Hôpital William Morey, Néphrologie
-
Reims, Francia, 51100
- CHU de Reims, Néphrologie
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Francia, 54500
- Centre d'Investigation Clinique CHU de Nancy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- Residente de las 5 regiones administrativas francesas (Alsacia, Borgoña, Champaña-Ardenas, Franco Condado y Lorena)
- Primera terapia de reemplazo renal por diálisis renal o trasplante renal preventivo entre el 1 de enero de 2010 y el 31 de diciembre de 2014
- Encontrado en el registro REIN
Criterio de exclusión:
- Transferencia desde otra región administrativa francesa
- Regreso a diálisis renal tras rechazo del injerto o un periodo sin diálisis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Terapia de reemplazo renal por primera vez
Pacientes que inician terapia de reemplazo renal por diálisis renal o trasplante renal preventivo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Factores asociados a la terapia de reemplazo renal
Periodo de tiempo: Período de estudio: 2010-2014
|
Análisis de la asociación entre las disparidades en la incidencia de la terapia de reemplazo renal y el entorno socioeconómico, la accesibilidad geográfica a la atención primaria y secundaria y los patrones de práctica médica.
|
Período de estudio: 2010-2014
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elisabeth Monnet, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique, CHU Besançon
- Investigador principal: Carole Ayav, MD, Centre d'Investigation Clinique, CHU Nancy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VIgIE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Insuficiencia renal
-
University of WashingtonJohns Hopkins University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney... y otros colaboradoresReclutamientoEnfermedades Renales Crónicas | Fallo renal agudo | Lesión renal aguda | Insuficiencia Renal Aguda | Insuficiencia renal cronica | Insuficiencia Renal, Aguda | Insuficiencia Renal Aguda | Insuficiencia Renal Aguda | Insuficiencia Renal Aguda | Insuficiencia renal aguda | Insuficiencia Renal Crónica | Enfermedades... y otras condicionesEstados Unidos
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of North Carolina, Chapel HillTerminadoEnfermedades Renales Crónicas | Enfermedad Renal Crónica Etapa 5 | Enfermedad Renal Crónica etapa 4 | Enfermedad renal pediátrica | Enfermedad Renal Crónica etapa 3 | Enfermedad Renal Crónica Etapa V | Enfermedad renal crónica, estadio IV (grave) | Enfermedad Renal Crónica Etapa 2 | Enfermedad Renal...Estados Unidos
-
University Hospital, BordeauxMinistry of Health, FranceTerminadoTrasplante Renal | Enfermedad renal crónica en etapa terminal | Insuficiencia Renal Aguda SeveraFrancia
-
Wake Forest University Health SciencesStanford UniversityTerminadoTrasplante Renal | Rechazo Renal Agudo | Rechazo Renal Crónico | Rechazo de Trasplante Renal | Sistema Renina-AngiotensinaEstados Unidos
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...TerminadoEnfermedad Renal Crónica | Diálisis renalBrasil
-
Outset MedicalTerminadoLesión renal aguda | Enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) | Enfermedad renal en etapa terminal en diálisisEstados Unidos
-
Novartis PharmaceuticalsTerminadoHemodiálisis | Terapia de reemplazo renal | Enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) | Trasplante Renal | Enfermedad renal crónica (ERC)Alemania, Estados Unidos, Bélgica, Italia, España, Croacia, Taiwán, Australia, Austria, Grecia, Corea, república de, Líbano, Chequia, Israel, Países Bajos, Eslovenia, Suiza, Tailandia, Noruega, Pavo, Suecia, Argentina, Brasil, Japón, Serbia, Federación Rusa y más
-
ArdelyxAstraZenecaTerminadoEnfermedad renal en etapa terminal | ESRD | Enfermedad Renal Crónica Etapa 5Estados Unidos
-
Vanessa Stadlbauer-Koellner, MDAustrian Science Fund (FWF)TerminadoFallo renal agudo | Insuficiencia renal cronicaAustria
-
Angiodynamics, Inc.TerminadoEnfermedad Renal Crónica | Lesión renal aguda | Fallo renal agudo | Insuficiencia renal crónica inducida por contrasteEstados Unidos