Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Factores relacionados con la variación geográfica en la incidencia de insuficiencia renal terminal: un análisis en 5 regiones francesas (VIgIE)

28 de julio de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

El registro REIN destaca disparidades significativas en la incidencia de enfermedad renal terminal (ESRD) entre regiones, especialmente en el noreste de Francia. De acuerdo con la literatura, la incidencia de IRCT en un área podría estar relacionada con factores contextuales que influyen en las necesidades de diálisis o trasplante (estructura etaria, prevalencia de factores de riesgo, niveles socioeconómicos y de morbilidad), así como con la provisión de atención primaria y secundaria ( médicos generales y nefrólogos) y patrones de práctica en nefrología.

Los objetivos de este proyecto son los siguientes:

  1. comparar la incidencia de la terapia de reemplazo renal (diálisis o trasplante preventivo) para la ESRD entre los "departamentos" y los "cantones" pertenecientes a las 5 regiones del este de Francia (Alsacia, Lorena, Champaña-Ardenas, Borgoña y Franco-Condado), teniendo en cuenta las diferencias en el tamaño de la población y los patrones espaciales de los datos,
  2. analizar las relaciones entre las disparidades de incidencia y el entorno socioeconómico, la accesibilidad geográfica a la atención primaria y secundaria y los patrones de práctica médica, después de ajustar por las tasas de morbilidad y mortalidad (incidencia de diabetes, mortalidad cardiovascular).

Este proyecto permitirá una mejor comprensión de los mecanismos involucrados en las variaciones espaciales de la incidencia de la ESRD, al mismo tiempo que desenreda los efectos relacionados con la necesidad de los efectos relacionados con el suministro de servicios en diferentes contextos socioeconómicos. Será posible identificar una falta de equidad en el acceso a la terapia de reemplazo renal si, después de ajustar por indicadores de necesidad, hubo variaciones en la incidencia de ERT relacionadas con la disponibilidad del servicio o con el contexto socioeconómico. Destacar tales efectos conduciría a la búsqueda de medidas correctivas en colaboración con las diferentes partes interesadas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

6835

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Besançon, Francia, 25030
        • Centre d'Investigation Clinique, CHU de Besançon
      • Chalon sur Saône, Francia, 73121
        • Hôpital William Morey, Néphrologie
      • Reims, Francia, 51100
        • CHU de Reims, Néphrologie
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Francia, 54500
        • Centre d'Investigation Clinique CHU de Nancy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Toda persona que ingrese a terapia de reemplazo renal, ya sea por diálisis renal o trasplante renal preventivo, entre el 1 de enero de 2010 y el 31 de diciembre de 2014, y que resida en la zona de estudio (5 regiones administrativas del noreste de Francia), que se encuentra en el registro francés REIN.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años y mayores
  • Residente de las 5 regiones administrativas francesas (Alsacia, Borgoña, Champaña-Ardenas, Franco Condado y Lorena)
  • Primera terapia de reemplazo renal por diálisis renal o trasplante renal preventivo entre el 1 de enero de 2010 y el 31 de diciembre de 2014
  • Encontrado en el registro REIN

Criterio de exclusión:

  • Transferencia desde otra región administrativa francesa
  • Regreso a diálisis renal tras rechazo del injerto o un periodo sin diálisis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Terapia de reemplazo renal por primera vez
Pacientes que inician terapia de reemplazo renal por diálisis renal o trasplante renal preventivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores asociados a la terapia de reemplazo renal
Periodo de tiempo: Período de estudio: 2010-2014
Análisis de la asociación entre las disparidades en la incidencia de la terapia de reemplazo renal y el entorno socioeconómico, la accesibilidad geográfica a la atención primaria y secundaria y los patrones de práctica médica.
Período de estudio: 2010-2014

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Elisabeth Monnet, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique, CHU Besançon
  • Investigador principal: Carole Ayav, MD, Centre d'Investigation Clinique, CHU Nancy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

29 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

29 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Insuficiencia renal

3
Suscribir