- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02849964
Factoren die verband houden met geografische variatie in de incidentie van nierfalen in het eindstadium: een analyse in 5 Franse regio's (VIgIE)
Het REIN-register wijst op aanzienlijke verschillen in de incidentie van nierziekte in het eindstadium (ESRD) tussen regio's, met name in het noordoosten van Frankrijk. Volgens de literatuur zou de incidentie van ESRD in een gebied verband kunnen houden met contextuele factoren die van invloed zijn op de behoefte aan dialyse of transplantatie (leeftijdsstructuur, prevalentie van risicofactoren, sociaaleconomische en morbiditeitsniveaus), evenals met eerstelijns- en tweedelijnszorg ( huisartsen en nefrologen) en om patronen in de nefrologie te oefenen.
De doelstellingen van dit project zijn de volgende:
- om de incidentie van nierfunctievervangende therapie (dialyse of preventieve transplantatie) voor ESRD te vergelijken tussen de "départements" en de "kantons" die behoren tot de 5 regio's van Oost-Frankrijk (Elzas, Lorraine, Champagne-Ardenne, Bourgogne en Franche-Comté), rekening houdend met verschillen in populatieomvang en ruimtelijke patronen van de gegevens,
- om de relaties tussen incidentieverschillen en sociaaleconomische omgeving, geografische toegankelijkheid tot eerstelijns- en tweedelijnszorg en medische praktijkpatronen te analyseren, na correctie voor morbiditeit en mortaliteit (incidentie van diabetes, cardiovasculaire mortaliteit).
Dit project zal een beter begrip mogelijk maken van de mechanismen die betrokken zijn bij de ruimtelijke variaties van ESRD-incidentie, terwijl effecten die verband houden met de behoefte worden losgekoppeld van effecten die verband houden met het aanbod van diensten in verschillende sociaal-economische contexten. Het zal mogelijk zijn om een gebrek aan rechtvaardigheid in de toegang tot nierfunctievervangende therapie vast te stellen als er, na correctie voor behoefte-indicatoren, variaties zijn in de incidentie van ESRD gerelateerd aan de beschikbaarheid van diensten of aan de sociaal-economische context. Het benadrukken van dergelijke effecten zou leiden tot het zoeken naar corrigerende maatregelen in samenwerking met de verschillende belanghebbenden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Besançon, Frankrijk, 25030
- Centre d'Investigation Clinique, CHU de Besançon
-
Chalon sur Saône, Frankrijk, 73121
- Hôpital William Morey, Néphrologie
-
Reims, Frankrijk, 51100
- CHU de Reims, Néphrologie
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Frankrijk, 54500
- Centre d'Investigation Clinique CHU de Nancy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Inwoner van de 5 Franse administratieve regio's (Elzas, Bourgogne, Champagne-Ardennen, Franche-Comté en Lotharingen)
- Eerste nierfunctievervangende therapie door nierdialyse of preventieve niertransplantatie tussen 1 januari 2010 en 31 december 2014
- Gevonden in het REIN-register
Uitsluitingscriteria:
- Overplaatsing vanuit een andere Franse administratieve regio
- Keer terug naar nierdialyse na transplantaatafstoting of een periode zonder dialyse
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Niervervangende therapie voor het eerst
Patiënten die beginnen met nierfunctievervangende therapie door middel van nierdialyse of preventieve niertransplantatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Factoren die verband houden met nierfunctievervangende therapie
Tijdsspanne: Studieperiode: 2010-2014
|
Analyse van het verband tussen incidentieverschillen van nierfunctievervangende therapie en sociaaleconomische omgeving, geografische toegankelijkheid tot eerstelijns- en tweedelijnszorg en medische praktijkpatronen.
|
Studieperiode: 2010-2014
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elisabeth Monnet, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique, CHU Besançon
- Hoofdonderzoeker: Carole Ayav, MD, Centre d'Investigation Clinique, CHU Nancy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VIgIE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .