Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Factoren die verband houden met geografische variatie in de incidentie van nierfalen in het eindstadium: een analyse in 5 Franse regio's (VIgIE)

28 juli 2016 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Het REIN-register wijst op aanzienlijke verschillen in de incidentie van nierziekte in het eindstadium (ESRD) tussen regio's, met name in het noordoosten van Frankrijk. Volgens de literatuur zou de incidentie van ESRD in een gebied verband kunnen houden met contextuele factoren die van invloed zijn op de behoefte aan dialyse of transplantatie (leeftijdsstructuur, prevalentie van risicofactoren, sociaaleconomische en morbiditeitsniveaus), evenals met eerstelijns- en tweedelijnszorg ( huisartsen en nefrologen) en om patronen in de nefrologie te oefenen.

De doelstellingen van dit project zijn de volgende:

  1. om de incidentie van nierfunctievervangende therapie (dialyse of preventieve transplantatie) voor ESRD te vergelijken tussen de "départements" en de "kantons" die behoren tot de 5 regio's van Oost-Frankrijk (Elzas, Lorraine, Champagne-Ardenne, Bourgogne en Franche-Comté), rekening houdend met verschillen in populatieomvang en ruimtelijke patronen van de gegevens,
  2. om de relaties tussen incidentieverschillen en sociaaleconomische omgeving, geografische toegankelijkheid tot eerstelijns- en tweedelijnszorg en medische praktijkpatronen te analyseren, na correctie voor morbiditeit en mortaliteit (incidentie van diabetes, cardiovasculaire mortaliteit).

Dit project zal een beter begrip mogelijk maken van de mechanismen die betrokken zijn bij de ruimtelijke variaties van ESRD-incidentie, terwijl effecten die verband houden met de behoefte worden losgekoppeld van effecten die verband houden met het aanbod van diensten in verschillende sociaal-economische contexten. Het zal mogelijk zijn om een ​​gebrek aan rechtvaardigheid in de toegang tot nierfunctievervangende therapie vast te stellen als er, na correctie voor behoefte-indicatoren, variaties zijn in de incidentie van ESRD gerelateerd aan de beschikbaarheid van diensten of aan de sociaal-economische context. Het benadrukken van dergelijke effecten zou leiden tot het zoeken naar corrigerende maatregelen in samenwerking met de verschillende belanghebbenden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

6835

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Besançon, Frankrijk, 25030
        • Centre d'Investigation Clinique, CHU de Besançon
      • Chalon sur Saône, Frankrijk, 73121
        • Hôpital William Morey, Néphrologie
      • Reims, Frankrijk, 51100
        • CHU de Reims, Néphrologie
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Frankrijk, 54500
        • Centre d'Investigation Clinique CHU de Nancy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle personen die tussen 1 januari 2010 en 31 december 2014 een nierfunctievervangende therapie ondergaan, ofwel door middel van nierdialyse of preventieve niertransplantatie, en woonachtig zijn in de studiezone (5 noordoostelijke administratieve regio's van Frankrijk), zoals vermeld in het Franse REIN-register.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Inwoner van de 5 Franse administratieve regio's (Elzas, Bourgogne, Champagne-Ardennen, Franche-Comté en Lotharingen)
  • Eerste nierfunctievervangende therapie door nierdialyse of preventieve niertransplantatie tussen 1 januari 2010 en 31 december 2014
  • Gevonden in het REIN-register

Uitsluitingscriteria:

  • Overplaatsing vanuit een andere Franse administratieve regio
  • Keer terug naar nierdialyse na transplantaatafstoting of een periode zonder dialyse

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Niervervangende therapie voor het eerst
Patiënten die beginnen met nierfunctievervangende therapie door middel van nierdialyse of preventieve niertransplantatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Factoren die verband houden met nierfunctievervangende therapie
Tijdsspanne: Studieperiode: 2010-2014
Analyse van het verband tussen incidentieverschillen van nierfunctievervangende therapie en sociaaleconomische omgeving, geografische toegankelijkheid tot eerstelijns- en tweedelijnszorg en medische praktijkpatronen.
Studieperiode: 2010-2014

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elisabeth Monnet, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique, CHU Besançon
  • Hoofdonderzoeker: Carole Ayav, MD, Centre d'Investigation Clinique, CHU Nancy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

29 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren