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Facteurs liés à la variation géographique de l'incidence de l'insuffisance rénale terminale : une analyse dans 5 régions françaises (VIgIE)

28 juillet 2016 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Le registre REIN met en évidence des disparités importantes dans l'incidence de l'insuffisance rénale terminale (IRT) entre les régions, en particulier dans le Nord-Est de la France. Selon la littérature, l'incidence de l'IRT dans une zone pourrait être liée à des facteurs contextuels influençant les besoins en dialyse ou en transplantation (structure par âge, prévalence des facteurs de risque, niveaux socioéconomiques et de morbidité), ainsi qu'à l'offre de soins primaires et secondaires ( médecins généralistes et néphrologues) et de pratiquer des modes de pratique en néphrologie.

Les objectifs de ce projet sont les suivants :

  1. comparer l'incidence de la thérapie de remplacement rénal (dialyse ou transplantation préemptive) pour l'IRT entre les "départements" et les "cantons" appartenant aux 5 régions de l'Est de la France (Alsace, Lorraine, Champagne-Ardenne, Bourgogne et Franche-Comté), tout en tenant compte des différences dans la taille des populations et les modèles spatiaux des données,
  2. analyser les relations entre les disparités d'incidence et l'environnement socio-économique, l'accessibilité géographique aux soins primaires et secondaires et les modes de pratique médicale, après ajustement des taux de morbi-mortalité (incidence du diabète, mortalité cardiovasculaire).

Ce projet permettra de mieux comprendre les mécanismes impliqués dans les variations spatiales de l'incidence de l'IRT, tout en dissociant les effets liés au besoin des effets liés à l'offre de services dans différents contextes socio-économiques. Il sera possible d'identifier un manque d'équité dans l'accès à la thérapie de remplacement rénal si, après ajustement des indicateurs de besoin, il y avait des variations d'incidence de l'IRT liées à la disponibilité du service ou au contexte socio-économique. La mise en évidence de tels effets conduirait à rechercher des mesures correctives en collaboration avec les différentes parties prenantes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

6835

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Besançon, France, 25030
        • Centre d'Investigation Clinique, CHU de Besançon
      • Chalon sur Saône, France, 73121
        • Hôpital William Morey, Néphrologie
      • Reims, France, 51100
        • CHU de Reims, Néphrologie
      • Vandoeuvre-les-Nancy, France, 54500
        • Centre d'Investigation Clinique CHU de Nancy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toute personne entrant en thérapie de remplacement rénal, soit par dialyse rénale, soit par greffe rénale préemptive, entre le 1er janvier 2010 et le 31 décembre 2014, et résidant dans la zone d'étude (5 régions administratives du nord-est de la France), retrouvée dans le registre français REIN.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Résident des 5 régions administratives françaises (Alsace, Bourgogne, Champagne-Ardenne, Franche-Comté et Lorraine)
  • Première thérapie de remplacement rénal par dialyse rénale ou greffe rénale préemptive entre le 1er janvier 2010 et le 31 décembre 2014
  • Trouvé dans le registre REIN

Critère d'exclusion:

  • Transfert depuis une autre région administrative française
  • Reprise de la dialyse rénale après rejet de greffe ou période sans dialyse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Première thérapie de remplacement rénal
Patients commençant une thérapie de remplacement rénal par dialyse rénale ou greffe rénale préemptive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs associés à la thérapie de remplacement rénal
Délai: Période d'étude : 2010-2014
Analyse de l'association entre les disparités d'incidence de la thérapie de remplacement rénal et l'environnement socio-économique, l'accessibilité géographique aux soins primaires et secondaires et les modèles de pratique médicale.
Période d'étude : 2010-2014

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elisabeth Monnet, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique, CHU Besançon
  • Chercheur principal: Carole Ayav, MD, Centre d'Investigation Clinique, CHU Nancy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2016

Première publication (ESTIMATION)

29 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

29 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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