- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02849964
Facteurs liés à la variation géographique de l'incidence de l'insuffisance rénale terminale : une analyse dans 5 régions françaises (VIgIE)
Le registre REIN met en évidence des disparités importantes dans l'incidence de l'insuffisance rénale terminale (IRT) entre les régions, en particulier dans le Nord-Est de la France. Selon la littérature, l'incidence de l'IRT dans une zone pourrait être liée à des facteurs contextuels influençant les besoins en dialyse ou en transplantation (structure par âge, prévalence des facteurs de risque, niveaux socioéconomiques et de morbidité), ainsi qu'à l'offre de soins primaires et secondaires ( médecins généralistes et néphrologues) et de pratiquer des modes de pratique en néphrologie.
Les objectifs de ce projet sont les suivants :
- comparer l'incidence de la thérapie de remplacement rénal (dialyse ou transplantation préemptive) pour l'IRT entre les "départements" et les "cantons" appartenant aux 5 régions de l'Est de la France (Alsace, Lorraine, Champagne-Ardenne, Bourgogne et Franche-Comté), tout en tenant compte des différences dans la taille des populations et les modèles spatiaux des données,
- analyser les relations entre les disparités d'incidence et l'environnement socio-économique, l'accessibilité géographique aux soins primaires et secondaires et les modes de pratique médicale, après ajustement des taux de morbi-mortalité (incidence du diabète, mortalité cardiovasculaire).
Ce projet permettra de mieux comprendre les mécanismes impliqués dans les variations spatiales de l'incidence de l'IRT, tout en dissociant les effets liés au besoin des effets liés à l'offre de services dans différents contextes socio-économiques. Il sera possible d'identifier un manque d'équité dans l'accès à la thérapie de remplacement rénal si, après ajustement des indicateurs de besoin, il y avait des variations d'incidence de l'IRT liées à la disponibilité du service ou au contexte socio-économique. La mise en évidence de tels effets conduirait à rechercher des mesures correctives en collaboration avec les différentes parties prenantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Besançon, France, 25030
- Centre d'Investigation Clinique, CHU de Besançon
-
Chalon sur Saône, France, 73121
- Hôpital William Morey, Néphrologie
-
Reims, France, 51100
- CHU de Reims, Néphrologie
-
Vandoeuvre-les-Nancy, France, 54500
- Centre d'Investigation Clinique CHU de Nancy
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Résident des 5 régions administratives françaises (Alsace, Bourgogne, Champagne-Ardenne, Franche-Comté et Lorraine)
- Première thérapie de remplacement rénal par dialyse rénale ou greffe rénale préemptive entre le 1er janvier 2010 et le 31 décembre 2014
- Trouvé dans le registre REIN
Critère d'exclusion:
- Transfert depuis une autre région administrative française
- Reprise de la dialyse rénale après rejet de greffe ou période sans dialyse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Première thérapie de remplacement rénal
Patients commençant une thérapie de remplacement rénal par dialyse rénale ou greffe rénale préemptive.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Facteurs associés à la thérapie de remplacement rénal
Délai: Période d'étude : 2010-2014
|
Analyse de l'association entre les disparités d'incidence de la thérapie de remplacement rénal et l'environnement socio-économique, l'accessibilité géographique aux soins primaires et secondaires et les modèles de pratique médicale.
|
Période d'étude : 2010-2014
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elisabeth Monnet, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique, CHU Besançon
- Chercheur principal: Carole Ayav, MD, Centre d'Investigation Clinique, CHU Nancy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VIgIE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .