- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02849964
Fattori correlati alla variazione geografica nell'incidenza dell'insufficienza renale allo stadio terminale: un'analisi in 5 regioni francesi (VIgIE)
Il registro REIN evidenzia differenze significative nell'incidenza della malattia renale allo stadio terminale (ESRD) tra le regioni, in particolare nel nord-est della Francia. Secondo la letteratura, l'incidenza di ESRD in un'area potrebbe essere correlata a fattori contestuali che influenzano le esigenze di dialisi o trapianto (struttura per età, prevalenza di fattori di rischio, livelli socioeconomici e di morbilità), nonché alla fornitura di cure primarie e secondarie ( medici generici e nefrologi) e per praticare modelli in nefrologia.
Gli obiettivi di questo progetto sono i seguenti:
- confrontare l'incidenza della terapia renale sostitutiva (dialisi o trapianto preventivo) per ESRD tra i "départements" e i "cantons" appartenenti alle 5 regioni della Francia orientale (Alsazia, Lorena, Champagne-Ardenne, Bourgogne e Franche-Comté), tenendo conto delle differenze nelle dimensioni della popolazione e nei modelli spaziali dei dati,
- analizzare le relazioni tra disparità di incidenza e ambiente socioeconomico, accessibilità geografica alle cure primarie e secondarie e modelli di pratica medica, dopo aggiustamento per i tassi di morbilità e mortalità (incidenza del diabete, mortalità cardiovascolare).
Questo progetto consentirà una migliore comprensione dei meccanismi coinvolti nelle variazioni spaziali dell'incidenza dell'ESRD, districando gli effetti legati al bisogno dagli effetti legati all'offerta di servizi in diversi contesti socio-economici. Sarà possibile identificare una mancanza di equità nell'accesso alla terapia renale sostitutiva se, dopo aver aggiustato per gli indicatori di necessità, ci fossero variazioni di incidenza di ESRD legate alla disponibilità del servizio o al contesto socioeconomico. Evidenziare tali effetti porterebbe alla ricerca di misure correttive in collaborazione con i diversi stakeholder.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Besançon, Francia, 25030
- Centre d'Investigation Clinique, CHU de Besançon
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Chalon sur Saône, Francia, 73121
- Hôpital William Morey, Néphrologie
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Reims, Francia, 51100
- CHU de Reims, Néphrologie
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Vandoeuvre-les-Nancy, Francia, 54500
- Centre d'Investigation Clinique CHU de Nancy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 18 anni in su
- Residente nelle 5 regioni amministrative francesi (Alsazia, Borgogna, Champagne-Ardenne, Franca Contea e Lorena)
- Prima terapia renale sostitutiva mediante dialisi renale o trapianto preventivo di rene tra il 1° gennaio 2010 e il 31 dicembre 2014
- Trovato nel registro REIN
Criteri di esclusione:
- Trasferimento da un'altra regione amministrativa francese
- Ritorno alla dialisi renale dopo il rigetto del trapianto o un periodo senza dialisi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Terapia sostitutiva renale per la prima volta
Pazienti che iniziano la terapia renale sostitutiva mediante dialisi renale o trapianto preventivo di rene.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattori associati alla terapia renale sostitutiva
Lasso di tempo: Periodo di studio: 2010-2014
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Analisi dell'associazione tra disparità di incidenza della terapia renale sostitutiva e ambiente socioeconomico, accessibilità geografica alle cure primarie e secondarie e modelli di pratica medica.
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Periodo di studio: 2010-2014
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Elisabeth Monnet, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique, CHU Besançon
- Investigatore principale: Carole Ayav, MD, Centre d'Investigation Clinique, CHU Nancy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VIgIE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Insufficienza renale
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