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Fattori correlati alla variazione geografica nell'incidenza dell'insufficienza renale allo stadio terminale: un'analisi in 5 regioni francesi (VIgIE)

28 luglio 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Il registro REIN evidenzia differenze significative nell'incidenza della malattia renale allo stadio terminale (ESRD) tra le regioni, in particolare nel nord-est della Francia. Secondo la letteratura, l'incidenza di ESRD in un'area potrebbe essere correlata a fattori contestuali che influenzano le esigenze di dialisi o trapianto (struttura per età, prevalenza di fattori di rischio, livelli socioeconomici e di morbilità), nonché alla fornitura di cure primarie e secondarie ( medici generici e nefrologi) e per praticare modelli in nefrologia.

Gli obiettivi di questo progetto sono i seguenti:

  1. confrontare l'incidenza della terapia renale sostitutiva (dialisi o trapianto preventivo) per ESRD tra i "départements" e i "cantons" appartenenti alle 5 regioni della Francia orientale (Alsazia, Lorena, Champagne-Ardenne, Bourgogne e Franche-Comté), tenendo conto delle differenze nelle dimensioni della popolazione e nei modelli spaziali dei dati,
  2. analizzare le relazioni tra disparità di incidenza e ambiente socioeconomico, accessibilità geografica alle cure primarie e secondarie e modelli di pratica medica, dopo aggiustamento per i tassi di morbilità e mortalità (incidenza del diabete, mortalità cardiovascolare).

Questo progetto consentirà una migliore comprensione dei meccanismi coinvolti nelle variazioni spaziali dell'incidenza dell'ESRD, districando gli effetti legati al bisogno dagli effetti legati all'offerta di servizi in diversi contesti socio-economici. Sarà possibile identificare una mancanza di equità nell'accesso alla terapia renale sostitutiva se, dopo aver aggiustato per gli indicatori di necessità, ci fossero variazioni di incidenza di ESRD legate alla disponibilità del servizio o al contesto socioeconomico. Evidenziare tali effetti porterebbe alla ricerca di misure correttive in collaborazione con i diversi stakeholder.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6835

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Besançon, Francia, 25030
        • Centre d'Investigation Clinique, CHU de Besançon
      • Chalon sur Saône, Francia, 73121
        • Hôpital William Morey, Néphrologie
      • Reims, Francia, 51100
        • CHU de Reims, Néphrologie
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Francia, 54500
        • Centre d'Investigation Clinique CHU de Nancy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutte le persone che entrano in terapia renale sostitutiva, mediante dialisi renale o trapianto preventivo di rene, tra il 1° gennaio 2010 e il 31 dicembre 2014 e residenti nella zona di studio (5 regioni amministrative nord-orientali della Francia), trovate nel registro REIN francese.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 18 anni in su
  • Residente nelle 5 regioni amministrative francesi (Alsazia, Borgogna, Champagne-Ardenne, Franca Contea e Lorena)
  • Prima terapia renale sostitutiva mediante dialisi renale o trapianto preventivo di rene tra il 1° gennaio 2010 e il 31 dicembre 2014
  • Trovato nel registro REIN

Criteri di esclusione:

  • Trasferimento da un'altra regione amministrativa francese
  • Ritorno alla dialisi renale dopo il rigetto del trapianto o un periodo senza dialisi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Terapia sostitutiva renale per la prima volta
Pazienti che iniziano la terapia renale sostitutiva mediante dialisi renale o trapianto preventivo di rene.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori associati alla terapia renale sostitutiva
Lasso di tempo: Periodo di studio: 2010-2014
Analisi dell'associazione tra disparità di incidenza della terapia renale sostitutiva e ambiente socioeconomico, accessibilità geografica alle cure primarie e secondarie e modelli di pratica medica.
Periodo di studio: 2010-2014

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elisabeth Monnet, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique, CHU Besançon
  • Investigatore principale: Carole Ayav, MD, Centre d'Investigation Clinique, CHU Nancy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2016

Primo Inserito (STIMA)

29 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

29 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza renale

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