Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A végstádiumú veseelégtelenség előfordulásának földrajzi eltéréseivel kapcsolatos tényezők: Elemzés 5 francia régióban (VIgIE)

2016. július 28. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

A REIN-regiszter kiemeli, hogy jelentős különbségek vannak a végstádiumú vesebetegség (ESRD) előfordulási gyakoriságában a régiók között, különösen Franciaország északkeleti részén. A szakirodalom szerint az ESRD előfordulása egy adott területen összefüggésbe hozható a dialízis vagy transzplantáció szükségleteit befolyásoló kontextuális tényezőkkel (életkorszerkezet, kockázati tényezők prevalenciája, társadalmi-gazdasági és morbiditási szint), valamint az alap- és másodlagos ellátással. háziorvosok és nephrológusok) és gyakorlati minták a nefrológiában.

Ennek a projektnek a céljai a következők:

  1. összehasonlítani az ESRD vesepótló kezelésének (dialízis vagy megelőző transzplantáció) előfordulási gyakoriságát a kelet-franciaországi 5 régióhoz (Elzász, Lotaringia, Champagne-Ardenne, Bourgogne és Franche-Comté) tartozó „megyék” és „kantonok” között, figyelembe véve a populáció méretének és az adatok térbeli mintázatának különbségeit,
  2. az előfordulási különbségek és a társadalmi-gazdasági környezet, az alap- és másodlagos ellátás földrajzi elérhetősége, valamint az orvosi gyakorlati minták közötti összefüggések elemzése, a morbiditási és mortalitási ráták (diabetes előfordulása, kardiovaszkuláris mortalitás) korrekcióját követően.

Ez a projekt lehetővé teszi az ESRD előfordulási gyakoriságának térbeli változásaiban szerepet játszó mechanizmusok jobb megértését, miközben szétválasztja a szükségletekhez kapcsolódó hatásokat a szolgáltatásnyújtáshoz kapcsolódó hatásoktól a különböző társadalmi-gazdasági összefüggésekben. A vesepótló kezeléshez való hozzáférés méltányosságának hiányát akkor lehet azonosítani, ha a szükségleti mutatók kiigazítása után az ESRD előfordulási gyakoriságában eltérések mutatkoznak a szolgáltatás elérhetőségével vagy a társadalmi-gazdasági összefüggésekkel kapcsolatban. Az ilyen hatások kiemelése korrekciós intézkedések kereséséhez vezetne a különböző érdekelt felekkel együttműködve.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

6835

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Besançon, Franciaország, 25030
        • Centre d'Investigation Clinique, CHU de Besançon
      • Chalon sur Saône, Franciaország, 73121
        • Hôpital William Morey, Néphrologie
      • Reims, Franciaország, 51100
        • CHU de Reims, Néphrologie
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Franciaország, 54500
        • Centre d'Investigation Clinique CHU de Nancy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan személy, aki 2010. január 1. és 2014. december 31. között vesepótló kezelésben részesül, akár vesedialízissel, akár megelőző veseátültetéssel, és a francia REIN-nyilvántartásban szereplő vizsgálati zónában (Franciaország 5 északkeleti közigazgatási régiójában) tartózkodik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • Az 5 francia közigazgatási régió lakosa (Elzász, Bourgogne, Champagne-Ardenne, Franche-Comté és Lotaringia)
  • Első vesepótló kezelés vesedialízissel vagy megelőző vesetranszplantációval 2010. január 1. és 2014. december 31. között
  • A REIN nyilvántartásban található

Kizárási kritériumok:

  • Átszállítás egy másik francia közigazgatási régióból
  • A graft kilökődése vagy dialízis nélküli időszak után térjen vissza a vesedialízisre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Első alkalommal vesepótló kezelés
Vesedialízissel vagy megelőző vesetranszplantációval kezdődő vesepótló kezelést megkezdő betegek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vesepótló kezeléssel kapcsolatos tényezők
Időkeret: Tanulmányi időszak: 2010-2014
A vesepótló kezelés előfordulási gyakoriságának különbségei és a társadalmi-gazdasági környezet, az alap- és másodlagos ellátás földrajzi elérhetősége, valamint az orvosi gyakorlatok közötti összefüggés elemzése.
Tanulmányi időszak: 2010-2014

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elisabeth Monnet, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique, CHU Besançon
  • Kutatásvezető: Carole Ayav, MD, Centre d'Investigation Clinique, CHU Nancy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 28.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veseelégtelenség

3
Iratkozz fel