- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02849964
A végstádiumú veseelégtelenség előfordulásának földrajzi eltéréseivel kapcsolatos tényezők: Elemzés 5 francia régióban (VIgIE)
A REIN-regiszter kiemeli, hogy jelentős különbségek vannak a végstádiumú vesebetegség (ESRD) előfordulási gyakoriságában a régiók között, különösen Franciaország északkeleti részén. A szakirodalom szerint az ESRD előfordulása egy adott területen összefüggésbe hozható a dialízis vagy transzplantáció szükségleteit befolyásoló kontextuális tényezőkkel (életkorszerkezet, kockázati tényezők prevalenciája, társadalmi-gazdasági és morbiditási szint), valamint az alap- és másodlagos ellátással. háziorvosok és nephrológusok) és gyakorlati minták a nefrológiában.
Ennek a projektnek a céljai a következők:
- összehasonlítani az ESRD vesepótló kezelésének (dialízis vagy megelőző transzplantáció) előfordulási gyakoriságát a kelet-franciaországi 5 régióhoz (Elzász, Lotaringia, Champagne-Ardenne, Bourgogne és Franche-Comté) tartozó „megyék” és „kantonok” között, figyelembe véve a populáció méretének és az adatok térbeli mintázatának különbségeit,
- az előfordulási különbségek és a társadalmi-gazdasági környezet, az alap- és másodlagos ellátás földrajzi elérhetősége, valamint az orvosi gyakorlati minták közötti összefüggések elemzése, a morbiditási és mortalitási ráták (diabetes előfordulása, kardiovaszkuláris mortalitás) korrekcióját követően.
Ez a projekt lehetővé teszi az ESRD előfordulási gyakoriságának térbeli változásaiban szerepet játszó mechanizmusok jobb megértését, miközben szétválasztja a szükségletekhez kapcsolódó hatásokat a szolgáltatásnyújtáshoz kapcsolódó hatásoktól a különböző társadalmi-gazdasági összefüggésekben. A vesepótló kezeléshez való hozzáférés méltányosságának hiányát akkor lehet azonosítani, ha a szükségleti mutatók kiigazítása után az ESRD előfordulási gyakoriságában eltérések mutatkoznak a szolgáltatás elérhetőségével vagy a társadalmi-gazdasági összefüggésekkel kapcsolatban. Az ilyen hatások kiemelése korrekciós intézkedések kereséséhez vezetne a különböző érdekelt felekkel együttműködve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Besançon, Franciaország, 25030
- Centre d'Investigation Clinique, CHU de Besançon
-
Chalon sur Saône, Franciaország, 73121
- Hôpital William Morey, Néphrologie
-
Reims, Franciaország, 51100
- CHU de Reims, Néphrologie
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Franciaország, 54500
- Centre d'Investigation Clinique CHU de Nancy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- Az 5 francia közigazgatási régió lakosa (Elzász, Bourgogne, Champagne-Ardenne, Franche-Comté és Lotaringia)
- Első vesepótló kezelés vesedialízissel vagy megelőző vesetranszplantációval 2010. január 1. és 2014. december 31. között
- A REIN nyilvántartásban található
Kizárási kritériumok:
- Átszállítás egy másik francia közigazgatási régióból
- A graft kilökődése vagy dialízis nélküli időszak után térjen vissza a vesedialízisre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Első alkalommal vesepótló kezelés
Vesedialízissel vagy megelőző vesetranszplantációval kezdődő vesepótló kezelést megkezdő betegek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A vesepótló kezeléssel kapcsolatos tényezők
Időkeret: Tanulmányi időszak: 2010-2014
|
A vesepótló kezelés előfordulási gyakoriságának különbségei és a társadalmi-gazdasági környezet, az alap- és másodlagos ellátás földrajzi elérhetősége, valamint az orvosi gyakorlatok közötti összefüggés elemzése.
|
Tanulmányi időszak: 2010-2014
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elisabeth Monnet, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique, CHU Besançon
- Kutatásvezető: Carole Ayav, MD, Centre d'Investigation Clinique, CHU Nancy
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VIgIE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Veseelégtelenség
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... és más munkatársakBefejezveHyperparathyreosis; Másodlagos, RenalTajvan
-
Shanghai Zhongshan HospitalIsmeretlenHyperparathyreosis; Másodlagos, Renal
-
Kyowa Kirin China Pharmaceutical Co., Ltd.BefejezveHyperparathyreosis; Másodlagos, RenalKína
-
Cystinosis Research FoundationIsmeretlenCisztinózis | Nephropathiás cisztinózis | Renal Fanconi szindrómaEgyesült Államok
-
CENTOGENE GmbH RostockVisszavontHipofoszfatémia | Fénykerülés | Renal Fanconi szindrómaNémetország, India, Sri Lanka
-
Thomas Nickolas, MD MSBefejezveVaszkuláris meszesedés | Krónikus vesebetegség ásványianyag- és csontbetegség | Hyperparathyreosis; Másodlagos, Renal | Vese osteodystrophiaEgyesült Államok