- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02849964
Faktorer relaterade till geografisk variation i förekomsten av njursvikt i slutstadiet: en analys i 5 franska regioner (VIgIE)
REIN-registret visar på betydande skillnader i förekomsten av njursjukdom i slutstadiet (ESRD) mellan regioner, särskilt i nordöstra Frankrike. Enligt litteraturen kan förekomsten av ESRD i ett område vara relaterad till kontextuella faktorer som påverkar behoven av dialys eller transplantation (åldersstruktur, förekomst av riskfaktorer, socioekonomiska nivåer och sjuklighetsnivåer), såväl som till primär- och sekundärvård ( allmänläkare och nefrologer) och att träna mönster inom nefrologi.
Målet med detta projekt är följande:
- att jämföra förekomsten av njurersättningsterapi (dialys eller förebyggande transplantation) för ESRD mellan "departementen" och "kantonerna" som tillhör de fem regionerna i östra Frankrike (Alsace, Lorraine, Champagne-Ardenne, Bourgogne och Franche-Comté), samtidigt som man tar hänsyn till skillnader i populationsstorlekar och rumsliga mönster för data,
- att analysera sambandet mellan incidensskillnader och socioekonomisk miljö, geografisk tillgänglighet till primär- och sekundärvård och medicinska praktikmönster, efter justering för sjuklighet och dödlighet (incidens av diabetes, kardiovaskulär dödlighet).
Detta projekt kommer att möjliggöra en bättre förståelse av de mekanismer som är involverade i de rumsliga variationerna av ESRD-incidensen, samtidigt som effekter relaterade till behovet lösgörs från effekter relaterade till tjänsteförsörjning i olika socioekonomiska sammanhang. Det kommer att vara möjligt att identifiera bristande rättvisa i tillgången till njurersättningsterapi om det, efter justering för behovsindikatorer, fanns variationer i förekomsten av ESRD relaterade till tillgängligheten av service eller till socioekonomisk kontext. Att lyfta fram sådana effekter skulle leda till att man söker efter korrigerande åtgärder i samarbete med olika intressenter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25030
- Centre d'Investigation Clinique, CHU de Besançon
-
Chalon sur Saône, Frankrike, 73121
- Hôpital William Morey, Néphrologie
-
Reims, Frankrike, 51100
- CHU de Reims, Néphrologie
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Frankrike, 54500
- Centre d'Investigation Clinique CHU de Nancy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 och äldre
- Bosatt i de 5 franska administrativa regionerna (Alsace, Bourgogne, Champagne-Ardenne, Franche-Comté och Lorraine)
- Första njurersättningsterapi genom njurdialys eller förebyggande njurtransplantation mellan 1 januari 2010 och 31 december 2014
- Finns i REIN-registret
Exklusions kriterier:
- Överföring från en annan fransk administrativ region
- Återgå till njurdialys efter transplantatavstötning eller en period utan dialys
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Första gången njurersättningsterapi
Patienter som börjar njurersättningsterapi genom njurdialys eller förebyggande njurtransplantation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Faktorer associerade med njurersättningsterapi
Tidsram: Studietid: 2010-2014
|
Analys av sambandet mellan incidensskillnader i njurersättningsterapi och socioekonomisk miljö, geografisk tillgänglighet till primär- och sekundärvård och medicinska praktikmönster.
|
Studietid: 2010-2014
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elisabeth Monnet, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique, CHU Besançon
- Huvudutredare: Carole Ayav, MD, Centre d'Investigation Clinique, CHU Nancy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VIgIE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .