Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Frequency Doubling Technology (FDT) Mobile Visual Field Testing

28. oktober 2020 opdateret af: Richard K. Lee, University of Miami

Evaluering af forskellige frekvensfordoblingsteknologier (FDT) mobile enheder til synsfeltsvurdering

Dette er et enkelt center, prospektivt studie til at evaluere effektiviteten og reproducerbarheden af ​​frekvensfordoblingsteknologi (FDT)-baserede synsfeltenheder sammenlignet med konventionel Humphrey Visual Field (HVF) perimetri. Efterforskerne planlægger at inkludere 500 patienter i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Grøn stær er en førende årsag til irreversibel og forebyggelig blindhed på verdensplan. Der eksisterer ikke tilstrækkelig evidens til at understøtte rutinemæssig screening for glaukom i en primær pleje på grund af den relativt lave forekomst af sygdommen (Guirguis-Blake, 2005 og Moyer, 2013). Frekvensfordoblingsteknologi (FDT)-baseret perimetri er en relativt billig og bærbar synsfelttestanordning med en kort testtid, der har vist rimelig effektivitet, sensitivitet og specificitet ved screening for glaukom i klinik- og lokalsamfundsbaserede omgivelser (Mansberger, 2005 og Nomoto 2009).

Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne effektiviteten og reproducerbarheden af ​​FDT-perimetriplatforme sammenlignet med Humphrey Visual Field (HVF) perimetri (som er den gyldne kliniske standard på klinikker og hospitaler) til at påvise glaukomatøse synsfeltdefekter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • Bascom Palmer Eye Institute, University of Miami Miller School of Medicine
        • Kontakt:
          • Richard K Lee, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (18 og derover), der taler engelsk, spansk eller kreolsk og er i stand til at give informeret samtykke, og som har en Humphrey Visual Field (HVF) test inden for de seneste 6 måneder forud for tilmeldingen, er berettiget til at blive tilmeldt denne ikke-invasive undersøgelse. Patienter vil blive rekrutteret blandt patienter på Bascom Palmer Eye Institutes klinikker under deres regelmæssige planlagte klinikbesøg. Der vil ikke blive brugt annoncer til at rekruttere patienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne, der ikke kan give samtykke, personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn og teenagere), gravide kvinder og fanger og andre sårbare befolkningsgrupper vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
FDT synsfelt vil blive sammenlignet med standard HVF ved påvisning af glaukomatøst synsfelttab
Enhed: FDT synsfelt
Enhed: Standard HVF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mønster af synsfelttab i FDT synsfelter sammenlignet med standard HVF
Tidsramme: Efterforskerne forventer at tilmelde forsøgspersonerne over en periode på 12 måneder. Den anslåede tid, der kræves til dataanalyse, er 6 måneder efter tilmelding af alle fag.
Synsfelt
Efterforskerne forventer at tilmelde forsøgspersonerne over en periode på 12 måneder. Den anslåede tid, der kræves til dataanalyse, er 6 måneder efter tilmelding af alle fag.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig afvigelse (MD) i FDT synsfelter sammenlignet med standard HVF
Tidsramme: Efterforskerne forventer at tilmelde forsøgspersonerne over en periode på 12 måneder. Den anslåede tid, der kræves til dataanalyse, er 6 måneder efter tilmelding af alle fag.
Synsfelt
Efterforskerne forventer at tilmelde forsøgspersonerne over en periode på 12 måneder. Den anslåede tid, der kræves til dataanalyse, er 6 måneder efter tilmelding af alle fag.
Mønsterstandardafvigelse (PSD) i FDT synsfelter sammenlignet med standard HVF
Tidsramme: Efterforskerne forventer at tilmelde forsøgspersonerne over en periode på 12 måneder. Den anslåede tid, der kræves til dataanalyse, er 6 måneder efter tilmelding af alle fag.
Synsfelt
Efterforskerne forventer at tilmelde forsøgspersonerne over en periode på 12 måneder. Den anslåede tid, der kræves til dataanalyse, er 6 måneder efter tilmelding af alle fag.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Lee, MD, PhD, University of Miami / Bascom Palmer Eye Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2016

Først opslået (Skøn)

10. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20150968

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med FDT synsfelt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner