Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Frequency Duubling Technology (FDT) mobil vizuális terepi tesztelés

2020. október 28. frissítette: Richard K. Lee, University of Miami

Különböző frekvenciakettőzési technológiájú (FDT) mobil eszközök értékelése vizuális terepértékeléshez

Ez egy egyközpontú, prospektív tanulmány a frekvenciakettőzési technológián (FDT) alapuló látómező-eszközök hatékonyságának és reprodukálhatóságának értékelésére a hagyományos Humphrey Visual Field (HVF) perimetriával összehasonlítva. A kutatók 500 beteg bevonását tervezik ebbe a vizsgálatba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A glaukóma világszerte a visszafordíthatatlan és megelőzhető vakság egyik vezető oka. A betegség viszonylag alacsony prevalenciája miatt nem áll rendelkezésre elegendő bizonyíték a glaukóma rutinszerű szűrésének alátámasztására az alapellátásban (Guirguis-Blake, 2005 és Moyer, 2013). A frekvenciakettőzés technológián (FDT) alapuló perimetria egy viszonylag olcsó és hordozható látómező-vizsgáló eszköz, rövid tesztelési idővel, amely ésszerű hatékonyságot, érzékenységet és specifitást mutatott a glaukóma szűrésében klinikai és közösségi alapú körülmények között (Mansberger, 2005 és 2005). Nomoto 2009).

Vizsgálatunk célja az FDT perimetriás platformok hatékonyságának és reprodukálhatóságának összehasonlítása a Humphrey Visual Field (HVF) perimetriával (amely a klinikákon és kórházakban az arany klinikai standard) a glaukómás látótér defektusok kimutatásában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Toborzás
        • Bascom Palmer Eye Institute, University of Miami Miller School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Richard K Lee, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek (18 év felettiek), akik beszélnek angolul, spanyolul vagy kreolul, és képesek beleegyezésüket megadni, és akiknél Humphrey látótér (HVF) tesztet végeztek a beiratkozást megelőző 6 hónapban, jogosultak beiratkozni ebbe a non-invazív programba. tanulmány. A betegeket a Bascom Palmer Eye Institute klinikák betegei közül toborozzák rendszeres klinikai látogatásaik során. Nem használnak hirdetéseket betegek toborzására.

Kizárási kritériumok:

  • A beleegyezésre képtelen felnőtteket, a még nem felnőtt személyeket (csecsemők, gyermekek és tinédzserek), terhes nőket és fogvatartottakat, valamint más veszélyeztetett populációkat kizárják a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti
Az FDT látóteret a standard HVF-hez kell hasonlítani a glaukómás látótérvesztés kimutatásában
Eszköz: FDT látómező
Eszköz: Normál HVF

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A látótér elvesztésének mintája FDT látómezőben a standard HVF-hez képest
Időkeret: A nyomozók 12 hónapos időszakra tervezik az alanyok felvételét. Az adatok elemzéséhez szükséges becsült idő az összes alany felvételét követően 6 hónap.
Látótér
A nyomozók 12 hónapos időszakra tervezik az alanyok felvételét. Az adatok elemzéséhez szükséges becsült idő az összes alany felvételét követően 6 hónap.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos eltérés (MD) az FDT látómezőkben a standard HVF-hez képest
Időkeret: A nyomozók 12 hónapos időszakra tervezik az alanyok felvételét. Az adatok elemzéséhez szükséges becsült idő az összes alany felvételét követően 6 hónap.
Látótér
A nyomozók 12 hónapos időszakra tervezik az alanyok felvételét. Az adatok elemzéséhez szükséges becsült idő az összes alany felvételét követően 6 hónap.
Minta standard deviációja (PSD) az FDT látómezőkben a standard HVF-hez képest
Időkeret: A nyomozók 12 hónapos időszakra tervezik az alanyok felvételét. Az adatok elemzéséhez szükséges becsült idő az összes alany felvételét követően 6 hónap.
Látótér
A nyomozók 12 hónapos időszakra tervezik az alanyok felvételét. Az adatok elemzéséhez szükséges becsült idő az összes alany felvételét követően 6 hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Miami

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard Lee, MD, PhD, University of Miami / Bascom Palmer Eye Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 6.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20150968

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a FDT látómező

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel