- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02863224
Avancerede Glycation Slutprodukter som en biomarkør for accelereret aldring
Avancerede glykeringsslutprodukter som en biomarkør for accelereret aldring ved glaukomatøs optisk neuropati
Globalt primært åbenvinklet glaukom (POAG) påvirker over 60 millioner mennesker. Den nøjagtige patogenese af POAG er dårligt forstået. En væsentlig risikofaktor for glaukom er fremskreden alder. Aldershastigheden er ikke den samme hos alle aldersmatchede individer. Begrebet accelereret aldring antyder, at tilstedeværelsen af en række specifikke genetiske, miljømæssige eller systemiske risikofaktorer kan kumulere for at accelerere aldringsprocessen hos nogle individer og føre til udvikling af aldersrelateret sygdom. Det er afgørende at forstå de faktorer, der påvirker accelereret aldring.
Advanced glycation end products (AGE'er) er en kompleks gruppe af forbindelser, der er naturligt dannet. De akkumuleres gradvist med alderen i celler, væv og blodkar i hele kroppen, hvor de påvirker struktur og funktion negativt. Cirkulerende AGE-niveauer kan påvirkes af oxidativt stressniveauer og diætindtag. Nyere forskning har fundet ud af, at vedvarende eksponering for høje niveauer af cirkulerende AGE'er kan være en vigtig faktor i udviklingen af en række kroniske aldersrelaterede degenerative lidelser, herunder POAG.
Til dato har der været få kliniske undersøgelser, der ikke-invasivt har været i stand til at udforske sammenhængen mellem AGE-niveauer og udviklingen og progressionen af glaukomatøs optisk neuropati (GON), eller at udforske det mulige bidrag, som oxidativt stress og kostindtag yder til total vævs AGE-niveauer hos sådanne patienter. Desuden er lidt forstået om forholdet mellem AGE-niveauer og retinal vaskulær funktion, en parameter, der vides at være ændret i GON, som også kunne påvirkes af AGE-niveauer.
Den foreslåede undersøgelse vil sigte mod at evaluere, om vævsbundne AGE-niveauer er forbundet med parametre for retinal vaskulær funktion, oxidativt stress, diætindtag og tilstedeværelsen af GON. Etablering af denne sammenhæng kan øge vores forståelse af patogenesen af GON og tillade en ny biomarkør for accelereret øjenaldring at blive realiseret
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Det Forenede Kongerige, PL4 8AA
- Plymouth University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal have haft en øjentest inden for de sidste to år
- I alderen 50+
- Informeret, skriftligt samtykke
- Har tilstrækkelig forståelse af engelsk til at kunne forstå de mundtlige og skriftlige instruktioner.
- Deltagerne skal kunne gennemføre en 12-timers faste natten over, som ikke inkluderer alkohol eller koffein.
Inklusionskriterier for okulær hypertension, primær åbenvinklet glaukom og normal spændingsglaukom:
- Følger retningslinjer angivet i protokollen og brugt hos Derriford REI
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes
- Nuværende rygere
- Historie om slagtilfælde/TIA
- Koronararteriesygdom/hjertesvigt/arytmi/angina
- Perifer vaskulær sygdom
- Alvorlig dyslipidæmi
- Hyper/hypothyroidisme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sund kontrol
|
|
Okulær hypertension
|
|
Primær åbenvinklet glaukom
|
|
Normal spændingsgrøn stær
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vævsbundet AGE-niveau (AU)
Tidsramme: Vævsbundet AGE-niveau (AU) vil blive målt for hver deltager ved deres anden session (inden for 3 måneder efter frivilligt arbejde).
|
Niveau af AGE fundet i huden - målt fra den nederste del af armen
|
Vævsbundet AGE-niveau (AU) vil blive målt for hver deltager ved deres anden session (inden for 3 måneder efter frivilligt arbejde).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 204642
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .