- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02863224
Zaawansowane produkty końcowe glikacji jako biomarker przyspieszonego starzenia
Zaawansowane końcowe produkty glikacji jako biomarkery przyspieszonego starzenia się w jaskrowej neuropatii nerwu wzrokowego
Globalnie jaskra pierwotna otwartego kąta (POAG) dotyka ponad 60 milionów ludzi. Dokładna patogeneza POAG jest słabo poznana. Istotnym czynnikiem ryzyka jaskry jest zaawansowany wiek. Tempo starzenia się nie jest takie samo u wszystkich osób w tym samym wieku. Koncepcja przyspieszonego starzenia sugeruje, że obecność szeregu specyficznych genetycznych, środowiskowych lub ogólnoustrojowych czynników ryzyka może kumulować się, przyspieszając proces starzenia u niektórych osób i prowadząc do rozwoju chorób związanych z wiekiem. Zrozumienie czynników wpływających na przyspieszone starzenie się ma kluczowe znaczenie.
Zaawansowane produkty końcowe glikacji (AGE) to złożona grupa związków, które powstają naturalnie. Gromadzą się stopniowo wraz z wiekiem w komórkach, tkankach i naczyniach krwionośnych w całym ciele, gdzie niekorzystnie wpływają na strukturę i funkcje. Na poziomy krążącego AGE mogą wpływać poziomy stresu oksydacyjnego i spożycie pokarmu. Ostatnie badania wykazały, że długotrwała ekspozycja na wysokie poziomy krążących AGE może być głównym czynnikiem rozwoju wielu przewlekłych chorób zwyrodnieniowych związanych z wiekiem, w tym POAG.
Do tej pory przeprowadzono niewiele badań klinicznych, które były w stanie w sposób nieinwazyjny zbadać związek między poziomami AGE a rozwojem i postępem jaskrowej neuropatii nerwu wzrokowego (GON) lub zbadać możliwy wpływ stresu oksydacyjnego i spożycia pokarmu na całkowitą poziom tkankowy AGE u takich pacjentów. Ponadto niewiele wiadomo na temat związku między poziomami AGE a czynnością naczyń siatkówki, parametrem, o którym wiadomo, że jest zmieniony w GON, na który również mogą wpływać poziomy AGE.
Proponowane badanie będzie miało na celu ocenę, czy poziomy AGE związanego z tkankami są związane z parametrami funkcji naczyń siatkówki, stresem oksydacyjnym, spożyciem pokarmu i obecnością GON. Ustalenie tego związku mogłoby pogłębić naszą wiedzę na temat patogenezy GON i umożliwić realizację nowego biomarkera przyspieszonego starzenia się oka
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Zjednoczone Królestwo, PL4 8AA
- Plymouth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musiał mieć badanie wzroku w ciągu ostatnich dwóch lat
- Wiek 50+
- Świadoma, pisemna zgoda
- Mieć odpowiednią znajomość języka angielskiego, aby móc zrozumieć instrukcje ustne i pisemne.
- Uczestnicy muszą być w stanie ukończyć 12-godzinny nocny post, który nie zawiera alkoholu ani kofeiny.
Kryteria włączenia dla nadciśnienia ocznego, jaskry pierwotnej otwartego kąta i jaskry normalnego ciśnienia:
- Postępuje zgodnie z wytycznymi określonymi w protokole i stosowanymi w Derriford REI
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
- Obecni palacze
- Historia udaru/TIA
- Choroba wieńcowa/niewydolność serca/arytmia/dławica piersiowa
- Choroba naczyń obwodowych
- Ciężka dyslipidemia
- Nadczynność/niedoczynność tarczycy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowa kontrola
|
|
Nadciśnienie oczne
|
|
Jaskra pierwotna otwartego kąta
|
|
Jaskra normalnego napięcia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom AGE związany z tkankami (AU)
Ramy czasowe: Poziom AGE związany z tkankami (AU) zostanie zmierzony dla każdego uczestnika podczas drugiej sesji (w ciągu 3 miesięcy od wolontariatu).
|
Poziom AGE stwierdzony w skórze – mierzony od dolnej części ramienia
|
Poziom AGE związany z tkankami (AU) zostanie zmierzony dla każdego uczestnika podczas drugiej sesji (w ciągu 3 miesięcy od wolontariatu).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 204642
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .