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Prodotti finali di glicazione avanzata come biomarcatore per l'invecchiamento accelerato

15 aprile 2019 aggiornato da: Leanne Smewing, University of Plymouth

Prodotti finali di glicazione avanzata come biomarcatore per l'invecchiamento accelerato nella neuropatia ottica glaucomatosa

Il glaucoma primario ad angolo aperto (POAG) a livello globale colpisce oltre 60 milioni di persone. L'esatta patogenesi del POAG è poco conosciuta. Un fattore di rischio significativo per il glaucoma è l'avanzare dell'età. Il tasso di invecchiamento non è lo stesso in tutti gli individui della stessa età. Il concetto di invecchiamento accelerato suggerisce che la presenza di una serie di specifici fattori di rischio genetici, ambientali o sistemici può accumularsi per accelerare il processo di invecchiamento in alcuni individui e portare allo sviluppo di malattie legate all'età. Comprendere i fattori che influenzano l'invecchiamento accelerato è fondamentale.

I prodotti finali della glicazione avanzata (AGE) sono un complesso gruppo di composti che si formano naturalmente. Si accumulano gradualmente con l'età nelle cellule, nei tessuti e nei vasi sanguigni di tutto il corpo dove influenzano negativamente la struttura e la funzione. I livelli circolanti di AGE possono essere influenzati dai livelli di stress ossidativo e dall'assunzione dietetica. Recenti ricerche hanno scoperto che l'esposizione prolungata ad alti livelli di AGE circolanti potrebbe essere un fattore importante nello sviluppo di una serie di disturbi degenerativi cronici legati all'età, tra cui il POAG.

Ad oggi sono stati pochi gli studi clinici che sono stati in grado di esplorare in modo non invasivo l'associazione tra i livelli di AGE e lo sviluppo e la progressione della neuropatia ottica glaucomatosa (GON), o di esplorare il possibile contributo che lo stress ossidativo e l'assunzione dietetica danno al totale livelli tissutali di AGE in tali pazienti. Inoltre poco si sa sulla relazione tra i livelli di AGE e la funzione vascolare retinica, un parametro noto per essere alterato nella GON che potrebbe anche essere influenzato dai livelli di AGE.

Lo studio proposto mirerà a valutare se i livelli di AGE legati ai tessuti sono associati a parametri di funzione vascolare retinica, stress ossidativo, assunzione dietetica e presenza di GON. Stabilire questa associazione potrebbe aumentare la nostra comprensione della patogenesi del GON e consentire la realizzazione di un nuovo biomarcatore per l'invecchiamento oculare accelerato

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

131

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Devon
      • Plymouth, Devon, Regno Unito, PL4 8AA
        • Plymouth University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno studiati controlli sani, ipertensione oculare, glaucoma primario ad angolo aperto e gruppi di glaucoma a tensione normale di età pari o superiore a 50 anni. Verranno esaminati diversi parametri con l'obiettivo di comprendere l'invecchiamento nella neuropatia ottica glaucomatosa.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve aver fatto un esame della vista negli ultimi due anni
  • Età 50+
  • Consenso informato e scritto
  • Avere una conoscenza adeguata della lingua inglese per essere in grado di comprendere le istruzioni orali e scritte.
  • I partecipanti devono essere in grado di completare un digiuno notturno di 12 ore, che non include alcol o caffeina.

Criteri di inclusione per Ipertensione oculare, glaucoma primario ad angolo aperto e glaucoma a tensione normale:

- Segue le linee guida stabilite all'interno del protocollo e utilizzate a Derriford REI

Criteri di esclusione:

  • Diabete
  • Attuali fumatori
  • Storia di ictus/TIA
  • Malattia coronarica/insufficienza cardiaca/aritmia/angina
  • Malattia vascolare periferica
  • Dislipidemia grave
  • Iper/ipotiroidismo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controllo sano
Ipertensione oculare
Glaucoma primario ad angolo aperto
Glaucoma da tensione normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello AGE legato al tessuto (AU)
Lasso di tempo: Il livello di AGE legato al tessuto (AU) verrà misurato per ciascun partecipante alla seconda sessione (entro 3 mesi dal volontariato).
Livello di AGE trovato nella pelle - misurato dalla parte inferiore del braccio
Il livello di AGE legato al tessuto (AU) verrà misurato per ciascun partecipante alla seconda sessione (entro 3 mesi dal volontariato).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

11 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 204642

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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