- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02863224
Prodotti finali di glicazione avanzata come biomarcatore per l'invecchiamento accelerato
Prodotti finali di glicazione avanzata come biomarcatore per l'invecchiamento accelerato nella neuropatia ottica glaucomatosa
Il glaucoma primario ad angolo aperto (POAG) a livello globale colpisce oltre 60 milioni di persone. L'esatta patogenesi del POAG è poco conosciuta. Un fattore di rischio significativo per il glaucoma è l'avanzare dell'età. Il tasso di invecchiamento non è lo stesso in tutti gli individui della stessa età. Il concetto di invecchiamento accelerato suggerisce che la presenza di una serie di specifici fattori di rischio genetici, ambientali o sistemici può accumularsi per accelerare il processo di invecchiamento in alcuni individui e portare allo sviluppo di malattie legate all'età. Comprendere i fattori che influenzano l'invecchiamento accelerato è fondamentale.
I prodotti finali della glicazione avanzata (AGE) sono un complesso gruppo di composti che si formano naturalmente. Si accumulano gradualmente con l'età nelle cellule, nei tessuti e nei vasi sanguigni di tutto il corpo dove influenzano negativamente la struttura e la funzione. I livelli circolanti di AGE possono essere influenzati dai livelli di stress ossidativo e dall'assunzione dietetica. Recenti ricerche hanno scoperto che l'esposizione prolungata ad alti livelli di AGE circolanti potrebbe essere un fattore importante nello sviluppo di una serie di disturbi degenerativi cronici legati all'età, tra cui il POAG.
Ad oggi sono stati pochi gli studi clinici che sono stati in grado di esplorare in modo non invasivo l'associazione tra i livelli di AGE e lo sviluppo e la progressione della neuropatia ottica glaucomatosa (GON), o di esplorare il possibile contributo che lo stress ossidativo e l'assunzione dietetica danno al totale livelli tissutali di AGE in tali pazienti. Inoltre poco si sa sulla relazione tra i livelli di AGE e la funzione vascolare retinica, un parametro noto per essere alterato nella GON che potrebbe anche essere influenzato dai livelli di AGE.
Lo studio proposto mirerà a valutare se i livelli di AGE legati ai tessuti sono associati a parametri di funzione vascolare retinica, stress ossidativo, assunzione dietetica e presenza di GON. Stabilire questa associazione potrebbe aumentare la nostra comprensione della patogenesi del GON e consentire la realizzazione di un nuovo biomarcatore per l'invecchiamento oculare accelerato
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Devon
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Plymouth, Devon, Regno Unito, PL4 8AA
- Plymouth University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve aver fatto un esame della vista negli ultimi due anni
- Età 50+
- Consenso informato e scritto
- Avere una conoscenza adeguata della lingua inglese per essere in grado di comprendere le istruzioni orali e scritte.
- I partecipanti devono essere in grado di completare un digiuno notturno di 12 ore, che non include alcol o caffeina.
Criteri di inclusione per Ipertensione oculare, glaucoma primario ad angolo aperto e glaucoma a tensione normale:
- Segue le linee guida stabilite all'interno del protocollo e utilizzate a Derriford REI
Criteri di esclusione:
- Diabete
- Attuali fumatori
- Storia di ictus/TIA
- Malattia coronarica/insufficienza cardiaca/aritmia/angina
- Malattia vascolare periferica
- Dislipidemia grave
- Iper/ipotiroidismo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controllo sano
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Ipertensione oculare
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Glaucoma primario ad angolo aperto
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Glaucoma da tensione normale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello AGE legato al tessuto (AU)
Lasso di tempo: Il livello di AGE legato al tessuto (AU) verrà misurato per ciascun partecipante alla seconda sessione (entro 3 mesi dal volontariato).
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Livello di AGE trovato nella pelle - misurato dalla parte inferiore del braccio
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Il livello di AGE legato al tessuto (AU) verrà misurato per ciascun partecipante alla seconda sessione (entro 3 mesi dal volontariato).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 204642
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