- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02863224
Productos finales de glicación avanzada como biomarcador para el envejecimiento acelerado
Productos finales de glicación avanzada como biomarcador del envejecimiento acelerado en la neuropatía óptica glaucomatosa
El glaucoma primario de ángulo abierto (GPAA) afecta a más de 60 millones de personas en todo el mundo. La patogenia exacta del GPAA es poco conocida. Un factor de riesgo importante para el glaucoma es la edad avanzada. La tasa de envejecimiento no es la misma en todos los individuos de la misma edad. El concepto de envejecimiento acelerado sugiere que la presencia de una serie de factores de riesgo genéticos, ambientales o sistémicos específicos pueden acumularse para acelerar el proceso de envejecimiento en algunas personas y conducir al desarrollo de enfermedades relacionadas con la edad. Comprender los factores que influyen en el envejecimiento acelerado es vital.
Los productos finales de glicación avanzada (AGE) son un grupo complejo de compuestos que se forman naturalmente. Se acumulan gradualmente con la edad en las células, tejidos y vasos sanguíneos de todo el cuerpo, donde afectan negativamente a la estructura y función. Los niveles circulantes de AGE pueden verse influenciados por los niveles de estrés oxidativo y la ingesta dietética. Investigaciones recientes han encontrado que la exposición sostenida a altos niveles de AGE circulantes podría ser un factor importante en el desarrollo de una serie de trastornos degenerativos crónicos relacionados con la edad, incluido el GPAA.
Hasta la fecha ha habido pocos estudios clínicos que hayan podido explorar de manera no invasiva la asociación entre los niveles de AGE y el desarrollo y la progresión de la neuropatía óptica glaucomatosa (NOG), o explorar la posible contribución que el estrés oxidativo y la ingesta dietética hacen al total. niveles tisulares de AGE en tales pacientes. Además, se sabe poco sobre la relación entre los niveles de AGE y la función vascular de la retina, un parámetro que se sabe que está alterado en GON y que también podría estar influenciado por los niveles de AGE.
El estudio propuesto tendrá como objetivo evaluar si los niveles de AGE ligados al tejido están asociados con parámetros de la función vascular de la retina, el estrés oxidativo, la ingesta dietética y la presencia de GON. Establecer esta asociación podría aumentar nuestra comprensión de la patogenia de la GON y permitir la realización de un nuevo biomarcador para el envejecimiento ocular acelerado.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Devon
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Plymouth, Devon, Reino Unido, PL4 8AA
- Plymouth University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe haber tenido un examen de la vista en los últimos dos años.
- Mayores de 50 años
- Consentimiento informado por escrito
- Tener una comprensión adecuada del idioma inglés para poder comprender las instrucciones orales y escritas.
- Los participantes deben poder completar un ayuno nocturno de 12 horas, que no incluye alcohol ni cafeína.
Criterios de inclusión para hipertensión ocular, glaucoma primario de ángulo abierto y glaucoma de tensión normal:
- Sigue las pautas establecidas en el protocolo y utilizadas en Derriford REI
Criterio de exclusión:
- Diabetes
- fumadores actuales
- Antecedentes de ictus/AIT
- Arteriopatía coronaria/insuficiencia cardíaca/arritmia/angina
- Enfermedad vascular periférica
- Dislipidemia severa
- Hiper/hipotiroidismo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Control saludable
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Hipertensión ocular
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Glaucoma primario de ángulo abierto
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Glaucoma de tensión normal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de AGE ligado al tejido (AU)
Periodo de tiempo: El nivel de AGE unido al tejido (AU) se medirá para cada participante en su segunda sesión (dentro de los 3 meses posteriores al voluntariado).
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Nivel de AGE que se encuentra en la piel: medido desde la parte inferior del brazo
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El nivel de AGE unido al tejido (AU) se medirá para cada participante en su segunda sesión (dentro de los 3 meses posteriores al voluntariado).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 204642
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