- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02863224
Advanced Glycation End Products jako biomarker pro zrychlené stárnutí
Advanced Glycation End Products jako biomarker pro zrychlené stárnutí u glaukomatózní optické neuropatie
Globálně primární glaukom s otevřeným úhlem (POAG) postihuje více než 60 milionů lidí. Přesná patogeneze POAG je špatně pochopena. Významným rizikovým faktorem glaukomu je pokročilý věk. Rychlost stárnutí není u všech věkově odpovídajících jedinců stejná. Koncept zrychleného stárnutí naznačuje, že přítomnost řady specifických genetických, environmentálních nebo systémových rizikových faktorů se může kumulovat a urychlit proces stárnutí u některých jedinců a vést k rozvoji onemocnění souvisejících s věkem. Pochopení faktorů, které ovlivňují zrychlené stárnutí, je životně důležité.
Konečné produkty pokročilé glykace (AGE) jsou komplexní skupinou sloučenin, které se tvoří přirozeně. Postupně se s věkem hromadí v buňkách, tkáních a cévách celého těla, kde nepříznivě ovlivňují strukturu a funkci. Hladiny AGE v oběhu mohou být ovlivněny úrovní oxidačního stresu a příjmem potravy. Nedávný výzkum zjistil, že trvalé vystavení vysokým hladinám cirkulujících AGE může být hlavním faktorem ve vývoji řady chronických degenerativních poruch souvisejících s věkem, včetně POAG.
Dosud bylo provedeno jen málo klinických studií, které byly schopny neinvazivně prozkoumat souvislost mezi hladinami AGE a rozvojem a progresí glaukomové neuropatie zrakového nervu (GON), nebo prozkoumat možný příspěvek oxidačního stresu a dietního příjmu k celkovému tkáňové hladiny AGE u takových pacientů. Kromě toho se málo rozumí vztahu mezi hladinami AGE a retinální vaskulární funkcí, což je parametr, o kterém je známo, že je měněn v GON, který by také mohl být ovlivněn hladinami AGE.
Navrhovaná studie bude mít za cíl vyhodnotit, zda hladiny AGE vázaného na tkáň jsou spojeny s parametry vaskulární funkce sítnice, oxidativním stresem, dietním příjmem a přítomností GON. Vytvoření této asociace by mohlo zvýšit naše chápání patogeneze GON a umožnit realizaci nového biomarkeru pro zrychlené oční stárnutí
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Spojené království, PL4 8AA
- Plymouth University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musel podstoupit oční test v posledních dvou letech
- Ve věku 50+
- Informovaný, písemný souhlas
- Mít dostatečné porozumění anglickému jazyku, abyste byli schopni porozumět ústním a písemným pokynům.
- Účastníci musí být schopni dokončit 12hodinový noční půst, který neobsahuje alkohol ani kofein.
Kritéria pro zařazení do oční hypertenze, primárního glaukomu s otevřeným úhlem a glaukomu s normálním napětím:
- Dodržuje pokyny stanovené v protokolu a používané v Derriford REI
Kritéria vyloučení:
- Diabetes
- Současní kuřáci
- Historie mrtvice/TIA
- Onemocnění koronárních tepen / srdeční selhání / arytmie / angina pectoris
- Onemocnění periferních cév
- Těžká dyslipidémie
- Hyper/hypotyreóza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravá kontrola
|
|
Oční hypertenze
|
|
Primární glaukom s otevřeným úhlem
|
|
Normální tenzní glaukom
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň AGE vázaná na tkáň (AU)
Časové okno: Hladina AGE vázaného na tkáň (AU) bude měřena každému účastníkovi při jeho druhém sezení (do 3 měsíců od dobrovolnictví).
|
Hladina AGE zjištěná v kůži – měřeno od spodní části paže
|
Hladina AGE vázaného na tkáň (AU) bude měřena každému účastníkovi při jeho druhém sezení (do 3 měsíců od dobrovolnictví).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 204642
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .