- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02863224
Advanced Glycation End Products als Biomarker für beschleunigtes Altern
Fortgeschrittene Glykationsendprodukte als Biomarker für beschleunigtes Altern bei glaukomatöser Optikusneuropathie
Weltweit sind über 60 Millionen Menschen vom primären Offenwinkelglaukom (POAG) betroffen. Die genaue Pathogenese von POAG ist kaum verstanden. Ein wesentlicher Risikofaktor für Glaukom ist das fortschreitende Alter. Die Alterungsrate ist nicht bei allen gleichaltrigen Personen gleich. Das Konzept des beschleunigten Alterns legt nahe, dass das Vorhandensein einer Reihe spezifischer genetischer, umweltbedingter oder systemischer Risikofaktoren kumulieren kann, um den Alterungsprozess bei einigen Personen zu beschleunigen und zur Entwicklung altersbedingter Krankheiten zu führen. Das Verständnis der Faktoren, die das beschleunigte Altern beeinflussen, ist von entscheidender Bedeutung.
Fortgeschrittene Glykationsendprodukte (AGEs) sind eine komplexe Gruppe von Verbindungen, die natürlicherweise gebildet werden. Sie reichern sich mit zunehmendem Alter allmählich in Zellen, Geweben und Blutgefäßen im ganzen Körper an, wo sie Struktur und Funktion beeinträchtigen. Zirkulierende AGE-Werte können durch oxidativen Stress und Nahrungsaufnahme beeinflusst werden. Jüngste Forschungsergebnisse haben ergeben, dass eine anhaltende Exposition gegenüber hohen Konzentrationen zirkulierender AGEs ein wichtiger Faktor bei der Entwicklung einer Reihe von chronischen altersbedingten degenerativen Erkrankungen, einschließlich POAG, sein könnte.
Bisher gab es nur wenige klinische Studien, die in der Lage waren, den Zusammenhang zwischen AGE-Werten und der Entwicklung und dem Fortschreiten der glaukomatösen Optikusneuropathie (GON) nicht-invasiv zu untersuchen oder den möglichen Beitrag zu untersuchen, den oxidativer Stress und die Nahrungsaufnahme insgesamt leisten Gewebe-AGE-Spiegel bei solchen Patienten. Darüber hinaus ist wenig über die Beziehung zwischen AGE-Spiegeln und retinaler Gefäßfunktion bekannt, einem Parameter, von dem bekannt ist, dass er bei GON verändert ist und der auch durch AGE-Spiegel beeinflusst werden könnte.
Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob gewebegebundene AGE-Spiegel mit Parametern der retinalen Gefäßfunktion, oxidativem Stress, Nahrungsaufnahme und dem Vorhandensein von GON assoziiert sind. Die Etablierung dieser Assoziation könnte unser Verständnis der Pathogenese von GON erweitern und die Realisierung eines neuen Biomarkers für beschleunigte Augenalterung ermöglichen
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Vereinigtes Königreich, PL4 8AA
- Plymouth University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss innerhalb der letzten zwei Jahre einen Sehtest gehabt haben
- Alter 50+
- Informierte, schriftliche Zustimmung
- Ausreichende Kenntnisse der englischen Sprache haben, um die mündlichen und schriftlichen Anweisungen verstehen zu können.
- Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, ein 12-stündiges Fasten über Nacht zu absolvieren, das keinen Alkohol oder Koffein enthält.
Einschlusskriterien für okuläre Hypertonie, primäres Offenwinkelglaukom und Normaldruckglaukom:
- Befolgt die im Protokoll festgelegten und bei Derriford REI verwendeten Richtlinien
Ausschlusskriterien:
- Diabetes
- Aktuelle Raucher
- Vorgeschichte von Schlaganfall/TIA
- Koronare Herzkrankheit/Herzinsuffizienz/Arrhythmie/Angina
- Periphere Gefäßerkrankung
- Schwere Dyslipidämie
- Hyper-/Hypothyreose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Gesunde Kontrolle
|
|
Okuläre Hypertonie
|
|
Primäres Offenwinkelglaukom
|
|
Normaldruckglaukom
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gewebegebundener AGE-Level (AU)
Zeitfenster: Das gewebegebundene AGE-Niveau (AU) wird für jeden Teilnehmer bei seiner zweiten Sitzung gemessen (innerhalb von 3 Monaten nach der Freiwilligenarbeit).
|
In der Haut gefundener AGE-Wert – gemessen am unteren Teil des Arms
|
Das gewebegebundene AGE-Niveau (AU) wird für jeden Teilnehmer bei seiner zweiten Sitzung gemessen (innerhalb von 3 Monaten nach der Freiwilligenarbeit).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 204642
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .