- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02863224
Конечные продукты продвинутого гликирования как биомаркер ускоренного старения
Конечные продукты продвинутого гликирования как биомаркер ускоренного старения при глаукоматозной нейропатии зрительного нерва
Во всем мире первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ) страдают более 60 миллионов человек. Точный патогенез ПОУГ изучен недостаточно. Существенным фактором риска глаукомы является преклонный возраст. Скорость старения не одинакова у всех людей соответствующего возраста. Концепция ускоренного старения предполагает, что наличие ряда специфических генетических, экологических или системных факторов риска может кумулятивно ускорять процесс старения у некоторых людей и приводить к развитию возрастных заболеваний. Понимание факторов, влияющих на ускоренное старение, имеет жизненно важное значение.
Конечные продукты усиленного гликирования (AGE) представляют собой сложную группу соединений, которые образуются естественным путем. Они постепенно накапливаются с возрастом в клетках, тканях и кровеносных сосудах по всему телу, где они неблагоприятно влияют на структуру и функции. Уровень циркулирующего КПГ может зависеть от уровня окислительного стресса и рациона питания. Недавние исследования показали, что длительное воздействие высоких уровней циркулирующих КПГ может быть основным фактором развития ряда хронических возрастных дегенеративных заболеваний, включая ПОУГ.
На сегодняшний день было проведено несколько клинических исследований, которые позволили неинвазивно изучить связь между уровнями КПГ и развитием и прогрессированием глаукоматозной оптической нейропатии (ГОН) или изучить возможный вклад окислительного стресса и рациона питания в общее уровни AGE в тканях у таких пациентов. Кроме того, мало что известно о взаимосвязи между уровнями AGE и функцией сосудов сетчатки, параметром, который, как известно, изменяется при GON, на который также могут влиять уровни AGE.
Предлагаемое исследование будет направлено на оценку того, связаны ли уровни AGE в тканях с параметрами функции сосудов сетчатки, окислительным стрессом, диетическим питанием и наличием GON. Установление этой ассоциации может улучшить наше понимание патогенеза ГОН и позволить реализовать новый биомаркер ускоренного старения глаз.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Соединенное Королевство, PL4 8AA
- Plymouth University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Должен пройти проверку зрения в течение последних двух лет
- 50+
- Информированное, письменное согласие
- Иметь адекватное понимание английского языка, чтобы быть в состоянии понять устные и письменные инструкции.
- Участники должны быть в состоянии завершить 12-часовое ночное голодание, которое не включает алкоголь или кофеин.
Критерии включения для глазной гипертензии, первичной открытоугольной глаукомы и глаукомы нормального напряжения:
- Следует рекомендациям, изложенным в протоколе и используемым в Derriford REI.
Критерий исключения:
- Диабет
- Текущие курильщики
- История инсульта/ТИА
- Ишемическая болезнь сердца/сердечная недостаточность/аритмия/стенокардия
- Заболевания периферических сосудов
- Тяжелая дислипидемия
- Гипер/гипотиреоз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровый контроль
|
|
Глазная гипертензия
|
|
Первичная открытоугольная глаукома
|
|
Глаукома нормального напряжения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень AGE, связанный с тканями (AU)
Временное ограничение: Уровень связанного с тканями AGE (AU) будет измеряться для каждого участника на его втором сеансе (в течение 3 месяцев после добровольного участия).
|
Уровень ВОЗРАСТА, обнаруженный в коже, измеряется в нижней части руки.
|
Уровень связанного с тканями AGE (AU) будет измеряться для каждого участника на его втором сеансе (в течение 3 месяцев после добровольного участия).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 204642
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .