- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02863224
Produtos Finais de Glicação Avançada como um Biomarcador para o Envelhecimento Acelerado
Produtos Finais de Glicação Avançada como um Biomarcador para o Envelhecimento Acelerado na Neuropatia Óptica Glaucomatosa
Globalmente, o glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA) afeta mais de 60 milhões de pessoas. A patogênese exata do GPAA é pouco compreendida. Um fator de risco significativo para o glaucoma é o avanço da idade. A taxa de envelhecimento não é a mesma em todos os indivíduos da mesma idade. O conceito de envelhecimento acelerado sugere que a presença de vários fatores de risco genéticos, ambientais ou sistêmicos específicos pode se acumular para acelerar o processo de envelhecimento em alguns indivíduos e levar ao desenvolvimento de doenças relacionadas à idade. Compreender os fatores que influenciam o envelhecimento acelerado é vital.
Os produtos finais de glicação avançada (AGEs) são um grupo complexo de compostos formados naturalmente. Eles se acumulam gradualmente com a idade nas células, tecidos e vasos sanguíneos em todo o corpo, onde afetam adversamente a estrutura e a função. Os níveis circulantes de AGE podem ser influenciados pelos níveis de estresse oxidativo e pela ingestão alimentar. Pesquisas recentes descobriram que a exposição sustentada a altos níveis de AGEs circulantes pode ser um fator importante no desenvolvimento de vários distúrbios degenerativos crônicos relacionados à idade, incluindo GPAA.
Até o momento, poucos estudos clínicos foram capazes de explorar de forma não invasiva a associação entre os níveis de AGE e o desenvolvimento e progressão da neuropatia óptica glaucomatosa (NOG), ou explorar a possível contribuição do estresse oxidativo e da ingestão alimentar para o total níveis teciduais de AGE nesses pacientes. Além disso, pouco se sabe sobre a relação entre os níveis de AGE e a função vascular retiniana, um parâmetro sabidamente alterado na NOG que também pode ser influenciado pelos níveis de AGE.
O estudo proposto terá como objetivo avaliar se os níveis de AGE ligados ao tecido estão associados a parâmetros de função vascular retiniana, estresse oxidativo, ingestão alimentar e presença de NOM. O estabelecimento dessa associação pode aumentar nossa compreensão da patogênese da NOM e permitir que um novo biomarcador para o envelhecimento ocular acelerado seja realizado
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Devon
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Plymouth, Devon, Reino Unido, PL4 8AA
- Plymouth University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter feito um exame oftalmológico nos últimos dois anos
- Mais de 50 anos
- Consentimento informado e por escrito
- Ter compreensão adequada da língua inglesa para ser capaz de compreender as instruções orais e escritas.
- Os participantes devem ser capazes de completar um jejum noturno de 12 horas, que não inclui álcool ou cafeína.
Critérios de inclusão para hipertensão ocular, glaucoma primário de ângulo aberto e glaucoma de tensão normal:
- Segue as diretrizes estabelecidas no protocolo e usadas em Derriford REI
Critério de exclusão:
- Diabetes
- Fumantes atuais
- Histórico de AVC/AIT
- Doença arterial coronariana/insuficiência cardíaca/arritmia/angina
- Doença vascular periférica
- dislipidemia grave
- Hiper/hipotireoidismo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Controle saudável
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Hipertensão ocular
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Glaucoma primário de ângulo aberto
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Glaucoma de tensão normal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível AGE ligado ao tecido (AU)
Prazo: O nível de AGE ligado ao tecido (AU) será medido para cada participante em sua segunda sessão (dentro de 3 meses de voluntariado).
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Nível de AGE encontrado na pele - medido a partir da porção inferior do braço
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O nível de AGE ligado ao tecido (AU) será medido para cada participante em sua segunda sessão (dentro de 3 meses de voluntariado).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 204642
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