- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02863224
Advanced Glycation End Products nopeutetun ikääntymisen biomarkkerina
Edistyneet glykaatiolopputuotteet glaukomatoottisen optisen neuropatian nopeutetun ikääntymisen biomarkkerina
Globaalisti primaarinen avokulmaglaukooma (POAG) vaikuttaa yli 60 miljoonaan ihmiseen. POAG:n tarkka patogeneesi on huonosti ymmärretty. Merkittävä glaukooman riskitekijä on iän ikääntyminen. Ikääntymisvauhti ei ole sama kaikilla samanikäisillä yksilöillä. Nopeutuneen ikääntymisen käsite viittaa siihen, että useiden erityisten geneettisten, ympäristöön liittyvien tai systeemisten riskitekijöiden esiintyminen voi kumuloitua nopeuttaakseen joidenkin yksilöiden ikääntymisprosessia ja johtaa ikääntymiseen liittyvien sairauksien kehittymiseen. Nopeutuneeseen ikääntymiseen vaikuttavien tekijöiden ymmärtäminen on elintärkeää.
Edistyneet glykaation lopputuotteet (AGE) ovat monimutkainen ryhmä yhdisteitä, jotka muodostuvat luonnollisesti. Ne kerääntyvät vähitellen iän myötä soluihin, kudoksiin ja verisuoniin kaikkialla kehossa, missä ne vaikuttavat haitallisesti rakenteeseen ja toimintaan. Verenkierron AGE-tasoihin voivat vaikuttaa oksidatiiviset stressitasot ja ravinnon saanti. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että jatkuva altistuminen suurille verenkierron AGE-tasoille voi olla tärkeä tekijä useiden kroonisten ikääntymiseen liittyvien rappeutumissairauksien, mukaan lukien POAG:n, kehittymisessä.
Tähän mennessä on tehty vain vähän kliinisiä tutkimuksia, joissa on pystytty ei-invasiivisesti tutkimaan AGE-tasojen ja glaukomatoottisen optisen neuropatian (GON) kehittymisen ja etenemisen välistä yhteyttä tai tutkimaan mahdollista osuutta, joka oksidatiivisella stressillä ja ravinnosta saatavalla saannolla on kokonaiskasvuun. kudosten AGE-tasot tällaisilla potilailla. Lisäksi vain vähän ymmärretään AGE-tasojen ja verkkokalvon verisuonitoiminnan välisestä suhteesta, joka on parametri, jonka tiedetään muuttuvan GON:ssa, johon myös AGE-tasot voivat vaikuttaa.
Ehdotetulla tutkimuksella pyritään arvioimaan, liittyvätkö kudoksiin sitoutuneet AGE-tasot verkkokalvon verisuonten toiminnan, oksidatiivisen stressin, ravinnon saannin ja GON:n esiintymisen parametreihin. Tämän assosioinnin perustaminen voisi lisätä ymmärrystämme GON:n patogeneesistä ja mahdollistaa uuden biomarkkerin toteuttamisen nopeutettua silmän ikääntymistä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, PL4 8AA
- Plymouth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Näkötutkimuksessa on täytynyt olla viimeisen kahden vuoden aikana
- Ikä 50+
- Tietoinen, kirjallinen suostumus
- Sinulla on riittävä englannin kielen ymmärtäminen, jotta pystyt ymmärtämään suulliset ja kirjalliset ohjeet.
- Osallistujien on kyettävä suorittamaan 12 tunnin yöpaasto, joka ei sisällä alkoholia tai kofeiinia.
Silmän hypertension, primaarisen avokulmaglaukooman ja normaalin jännitysglaukooman mukaanottokriteerit:
- Noudattaa protokollan sisältämiä ja Derriford REI:ssä käytettyjä ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes
- Nykyiset tupakoitsijat
- Aivohalvauksen/TIA:n historia
- Sepelvaltimotauti/sydämen vajaatoiminta/rytmihäiriö/angina
- Perifeerinen verisuonisairaus
- Vaikea dyslipidemia
- Hyper/hypotyreoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terve valvonta
|
|
Silmän hypertensio
|
|
Primaarinen avokulmaglaukooma
|
|
Normaali jännitysglaukooma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kudokseen sidottu AGE-taso (AU)
Aikaikkuna: Kudokseen sidottu AGE-taso (AU) mitataan jokaiselta osallistujalta heidän toisessa istunnossaan (3 kuukauden sisällä vapaaehtoistyöstä).
|
Ihosta löydetty AGE-taso - mitattuna käsivarren alaosasta
|
Kudokseen sidottu AGE-taso (AU) mitataan jokaiselta osallistujalta heidän toisessa istunnossaan (3 kuukauden sisällä vapaaehtoistyöstä).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 204642
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .