- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02863224
Geavanceerde glycatie-eindproducten als biomarker voor versnelde veroudering
Geavanceerde glycatie-eindproducten als biomarker voor versnelde veroudering bij glaucomateuze optische neuropathie
Wereldwijd treft primair openhoekglaucoom (POAG) meer dan 60 miljoen mensen. De exacte pathogenese van POAG is slecht begrepen. Een belangrijke risicofactor voor glaucoom is het ouder worden. De snelheid van veroudering is niet bij alle leeftijdsgenoten gelijk. Het concept van versnelde veroudering suggereert dat de aanwezigheid van een aantal specifieke genetische, omgevings- of systemische risicofactoren zich kunnen opstapelen om het verouderingsproces bij sommige individuen te versnellen en te leiden tot de ontwikkeling van leeftijdsgerelateerde ziekten. Inzicht in de factoren die versnelde veroudering beïnvloeden is essentieel.
Geavanceerde glycatie-eindproducten (AGE's) zijn een complexe groep verbindingen die van nature worden gevormd. Met het ouder worden stapelen ze zich geleidelijk op in cellen, weefsels en bloedvaten door het hele lichaam, waar ze de structuur en functie negatief beïnvloeden. Circulerende AGE-niveaus kunnen worden beïnvloed door oxidatieve stressniveaus en inname via de voeding. Uit recent onderzoek is gebleken dat langdurige blootstelling aan hoge niveaus van circulerende AGE's een belangrijke factor kan zijn bij de ontwikkeling van een aantal chronische leeftijdsgebonden degeneratieve aandoeningen, waaronder POAG.
Tot op heden zijn er weinig klinische onderzoeken geweest die het verband tussen AGE-niveaus en de ontwikkeling en progressie van glaucomateuze optische neuropathie (GON) niet-invasief hebben kunnen onderzoeken, of de mogelijke bijdrage kunnen onderzoeken die oxidatieve stress en inname via de voeding leveren aan de totale weefsel-AGE-niveaus bij dergelijke patiënten. Verder is er weinig bekend over de relatie tussen AGE-niveaus en retinale vasculaire functie, een parameter waarvan bekend is dat deze wordt gewijzigd in GON en die ook kan worden beïnvloed door AGE-niveaus.
De voorgestelde studie heeft tot doel te evalueren of weefselgebonden AGE-niveaus geassocieerd zijn met parameters van retinale vasculaire functie, oxidatieve stress, inname via de voeding en de aanwezigheid van GON. Het tot stand brengen van deze associatie zou ons begrip van de pathogenese van GON kunnen vergroten en een nieuwe biomarker voor versnelde oculaire veroudering mogelijk maken
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Verenigd Koninkrijk, PL4 8AA
- Plymouth University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet in de afgelopen twee jaar een oogtest hebben gehad
- 50+
- Geïnformeerde, schriftelijke toestemming
- Voldoende kennis van de Engelse taal hebben om de mondelinge en schriftelijke instructies te kunnen begrijpen.
- Deelnemers moeten in staat zijn om 12 uur 's nachts te vasten, inclusief geen alcohol of cafeïne.
Inclusiecriteria voor oculaire hypertensie, primair openhoekglaucoom en normaalspanningsglaucoom:
- Volgt richtlijnen uiteengezet in het protocol en gebruikt bij Derriford REI
Uitsluitingscriteria:
- suikerziekte
- Huidige rokers
- Geschiedenis van een beroerte/TIA
- Coronaire hartziekte/hartfalen/aritmie/angina pectoris
- Perifere vaatziekte
- Ernstige dyslipidemie
- Hyper-/hypothyreoïdie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde controle
|
|
Oculaire hypertensie
|
|
Primair openhoekglaucoom
|
|
Normaal spanningsglaucoom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Weefselgebonden AGE-niveau (AU)
Tijdsspanne: Weefselgebonden AGE-niveau (AU) zal voor elke deelnemer worden gemeten tijdens hun tweede sessie (binnen 3 maanden na vrijwilligerswerk).
|
Niveau van AGE gevonden in de huid - gemeten vanaf het onderste deel van de arm
|
Weefselgebonden AGE-niveau (AU) zal voor elke deelnemer worden gemeten tijdens hun tweede sessie (binnen 3 maanden na vrijwilligerswerk).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 204642
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .