- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02863224
Advanced Glycation End Products som en biomarkör för accelererat åldrande
Avancerade slutprodukter för glykering som en biomarkör för accelererat åldrande vid glaukomatös optikusneuropati
Globalt primärt öppenvinkelglaukom (POAG) drabbar över 60 miljoner människor. Den exakta patogenesen av POAG är dåligt förstådd. En betydande riskfaktor för glaukom är stigande ålder. Åldringshastigheten är inte densamma hos alla åldersmatchade individer. Begreppet accelererat åldrande tyder på att närvaron av ett antal specifika genetiska, miljömässiga eller systemiska riskfaktorer kan ackumuleras för att påskynda åldrandeprocessen hos vissa individer och leda till utvecklingen av åldersrelaterad sjukdom. Att förstå de faktorer som påverkar accelererat åldrande är avgörande.
Advanced glycation end products (AGEs) är en komplex grupp av föreningar som bildas naturligt. De ackumuleras gradvis med åldern i celler, vävnader och blodkärl i hela kroppen där de negativt påverkar struktur och funktion. Cirkulerande AGE-nivåer kan påverkas av oxidativ stressnivåer och kostintag. Ny forskning har funnit att långvarig exponering för höga nivåer av cirkulerande AGE kan vara en viktig faktor i utvecklingen av ett antal kroniska åldersrelaterade degenerativa störningar, inklusive POAG.
Hittills har det gjorts få kliniska studier som på ett icke-invasivt sätt har kunnat undersöka sambandet mellan AGE-nivåer och utvecklingen och progressionen av glaukomatös optikusneuropati (GON), eller för att undersöka det möjliga bidraget som oxidativ stress och kostintag gör till totalen vävnads AGE-nivåer hos sådana patienter. Dessutom är lite förstådd om förhållandet mellan AGE-nivåer och retinal vaskulär funktion, en parameter som är känd för att ändras i GON som också kan påverkas av AGE-nivåer.
Den föreslagna studien kommer att syfta till att utvärdera huruvida vävnadsbundna AGE-nivåer är associerade med parametrar för näthinnevaskulär funktion, oxidativ stress, dietintag och närvaron av GON. Att etablera denna förening skulle kunna öka vår förståelse för patogenesen av GON och göra det möjligt för en ny biomarkör för accelererat okulärt åldrande att realiseras
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Storbritannien, PL4 8AA
- Plymouth University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste ha gjort ett syntest inom de senaste två åren
- I åldern 50+
- Informerat, skriftligt samtycke
- Ha tillräcklig förståelse av engelska för att kunna förstå de muntliga och skriftliga instruktionerna.
- Deltagarna måste kunna genomföra en 12-timmars fasta över natten, som inte inkluderar alkohol eller koffein.
Inklusionskriterier för okulär hypertoni, primär öppenvinkelglaukom och normal spänningsglaukom:
- Följer riktlinjer som anges i protokollet och som används på Derriford REI
Exklusions kriterier:
- Diabetes
- Aktuella rökare
- Historik av stroke/TIA
- Kranskärlssjukdom/hjärtsvikt/arytmi/kärlkramp
- Perifer kärlsjukdom
- Svår dyslipidemi
- Hyper/hypotyreos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Sund kontroll
|
|
Okulär hypertoni
|
|
Primär öppenvinkelglaukom
|
|
Normal spänningsglaukom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vävnadsbunden AGE-nivå (AU)
Tidsram: Vävnadsbunden AGE-nivå (AU) kommer att mätas för varje deltagare vid deras andra session (inom 3 månader efter volontärarbete).
|
Nivå av AGE som finns i huden - mätt från den nedre delen av armen
|
Vävnadsbunden AGE-nivå (AU) kommer att mätas för varje deltagare vid deras andra session (inom 3 månader efter volontärarbete).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 204642
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .