En undersøgelse for at evaluere farmakokinetikken, farmakodynamikken og sikkerheden af ​​canagliflozin hos ældre børn og unge med type 2-diabetes mellitus

De deltagere, der opfylder egnethedskriterierne, vil modtage en enkelt dosis placebo (et inaktivt stof, der sammenlignes med et lægemiddel for at teste, om lægemidlet har en reel effekt i et klinisk forsøg), og dette vil blive efterfulgt af baseline 24 timers farmakodynamiske vurderinger . Den næste morgen vil deltagerne modtage den første canagliflozin-dosis og vil blive udskrevet hjem for at fortsætte canagliflozin-behandlingen i yderligere 13 dage. Der vil være 2 behandlingsgrupper (8 deltagere i hver): den første gruppe vil modtage canagliflozin 100 mg dagligt, den anden gruppe vil modtage enten canagliflozin 300 mg eller canagliflozin 50 mg dagligt. Canagliflozin-dosis for den anden behandlingsgruppe vil blive bestemt, efter at sponsoren har evalueret resultaterne fra de første 5 deltagere. På dag 14 af behandlingen vil deltagerne blive indlagt igen til 24 timers farmakokinetiske og farmakodynamiske vurderinger. Deltagerne vil fortsætte med at tage deres normale dosis og skema af metformin under hele undersøgelsen. Den samlede varighed af undersøgelsen er cirka 50 dage.