- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01989754
En undersøgelse af virkningerne af Canagliflozin (JNJ-28431754) på renale endepunkter hos voksne deltagere med type 2-diabetes mellitus (CANVAS-R)
En randomiseret, multicenter, dobbeltblind, parallel, placebokontrolleret undersøgelse af virkningerne af canagliflozin på renale endepunkter hos voksne forsøgspersoner med type 2-diabetes mellitus
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive udført i voksne deltagere med Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM), der modtager standardbehandling for hyperglykæmi og kardiovaskulære (CV) risikofaktorer, som enten har en tidligere CV-begivenhed eller 2 eller flere risikofaktorer for et CV. begivenhed. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt i forholdet 1:1 til canagliflozin eller matchende placebo, der skal tages én gang dagligt. Canagliflozin vil blive givet i en dosis på 100 mg/dag til og med uge 13 og derefter øget efter investigators skøn til en dosis på 300 mg/dag, hvis deltageren har behov for yderligere glykæmisk kontrol og tolererer 100 mg dosis.
Studiet består af en 2-ugers screeningsperiode og en dobbeltblind behandlingsperiode på mellem 78 og 156 uger; studieafslutning er målrettet, når den sidste randomiserede forsøgsperson har cirka 78 ugers opfølgning, eller når 688 alvorlige kardiovaskulære hændelser er akkumuleret mellem CANVAS og CANVAS-R. I alt 5.700 deltagere er målrettet til at blive rekrutteret til undersøgelsen. Deltagerne kan enten være lægemiddelnaive over for antihyperglykæmiske midler, ved at bruge monoterapi eller bruge en kombination af antihyperglykæmisk behandling til kontrol af blodsukkerniveauet.
Gennemførelsesmålet blev nået i februar 2017.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
-
Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentina
-
Ciudad De Buenos Aires, Argentina
-
Cordoba, Argentina
-
Mar Del Plata, Argentina
-
Moron, Argentina
-
Rosario, Argentina
-
Zarate, Buenos Aires, Argentina
-
-
-
-
-
Box Hill, Australien
-
Cairns, Australien
-
Daw Park, Australien
-
Freemantle, Australien
-
Liverpool, Australien
-
Melbourne, Australien
-
Newcastle, Australien
-
Sherwood, Australien
-
Sydney, Australien
-
Tasmania, Australien
-
Woden, Australien
-
Woolloongabba, Australien
-
-
-
-
-
Bonheiden, Belgien
-
Brugge, Belgien
-
Edegem, Belgien
-
Gent, Belgien
-
La Louvière, Belgien
-
Leuven, Belgien
-
Liege, Belgien
-
Liÿge, Belgien
-
Merksem, Belgien
-
Ransart, Belgien
-
Roeselare, Belgien
-
Tessenderlo, Belgien
-
-
-
-
-
Belem, Brasilien
-
Belo Horizonte, Brasilien
-
Campinas, Brasilien
-
Caxias Do Sul, Brasilien
-
Curitiba, Brasilien
-
Fortaleza, Brasilien
-
Mogi Das Cruzes, Brasilien
-
Passo Fundo, Brasilien
-
Porto Alegre, Brasilien
-
Rio De Janeiro, Brasilien
-
Sao Paulo, Brasilien
-
São José Do Rio Preto, Brasilien
-
São Paulo, Brasilien
-
-
-
-
British Columbia
-
Coquitlam, British Columbia, Canada
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada
-
Mississauga, Ontario, Canada
-
Oshawa, Ontario, Canada
-
Sarnia, Ontario, Canada
-
Thornhill, Ontario, Canada
-
Toronto, Ontario, Canada
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canada
-
Lévis, Quebec, Canada
-
Quebec City, Quebec, Canada
-
Saint Marc Des Carriéres, Quebec, Canada
-
Sherbrooke, Quebec, Canada
-
Westmont, Quebec, Canada
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Den Russiske Føderation
-
Barnaul, Den Russiske Føderation
-
Chelyabinsk, Den Russiske Føderation
-
Kemerovo, Den Russiske Føderation
-
Nizhny Novgorod, Den Russiske Føderation
-
Penza, Den Russiske Føderation
-
Rostov-On-Don, Den Russiske Føderation
-
Saint Petersburg, Den Russiske Føderation
-
Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation
-
Samara, Den Russiske Føderation
-
Saratov, Den Russiske Føderation
-
Smolensk, Den Russiske Føderation
-
St Petersburg, Den Russiske Føderation
-
St-Petersburg, Den Russiske Føderation
-
Syktyvkar, Den Russiske Føderation
-
Tyumen, Den Russiske Føderation
-
Vsevolzhsk, Den Russiske Føderation
-
Yaroslavl, Den Russiske Føderation
-
-
-
-
-
Addlestone, Det Forenede Kongerige
-
Belfast, Det Forenede Kongerige
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige
-
Blackburn, Det Forenede Kongerige
-
Bristol, Det Forenede Kongerige
-
Bury St Edmunds, Det Forenede Kongerige
-
Chesterfield, Det Forenede Kongerige
-
Derby, Det Forenede Kongerige
-
Doncaster, Det Forenede Kongerige
-
Ipswich, Det Forenede Kongerige
-
Leicester, Det Forenede Kongerige
-
Liverpool, Det Forenede Kongerige
-
Manchester, Det Forenede Kongerige
-
Salford, Det Forenede Kongerige
-
Taunton, Det Forenede Kongerige
-
Torquay, Det Forenede Kongerige
-
Truro, Det Forenede Kongerige
-
Wellingborough, Det Forenede Kongerige
-
Welwyn Garden City, Det Forenede Kongerige
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater
-
-
California
-
Carmichael, California, Forenede Stater
-
Concord, California, Forenede Stater
-
Pismo Beach, California, Forenede Stater
-
Roseville, California, Forenede Stater
-
Thousand Oaks, California, Forenede Stater
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Forenede Stater
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater
-
Miami, Florida, Forenede Stater
-
New Port Richey, Florida, Forenede Stater
-
Opa-locka, Florida, Forenede Stater
-
Orlando, Florida, Forenede Stater
-
Palm Harbor, Florida, Forenede Stater
-
Tampa, Florida, Forenede Stater
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Forenede Stater
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater
-
-
Indiana
-
Valparaiso, Indiana, Forenede Stater
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Forenede Stater
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater
-
-
Louisiana
-
Mandeville, Louisiana, Forenede Stater
-
Metairie, Louisiana, Forenede Stater
-
-
Maryland
-
Elkridge, Maryland, Forenede Stater
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Forenede Stater
-
-
Mississippi
-
Picayune, Mississippi, Forenede Stater
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater
-
Washington, Missouri, Forenede Stater
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater
-
-
North Carolina
-
Cornelius, North Carolina, Forenede Stater
-
Hickory, North Carolina, Forenede Stater
-
Mooresville, North Carolina, Forenede Stater
-
-
Ohio
-
Canal Fulton, Ohio, Forenede Stater
-
Franklin, Ohio, Forenede Stater
-
Mason, Ohio, Forenede Stater
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Forenede Stater
-
Levittown, Pennsylvania, Forenede Stater
-
Norristown, Pennsylvania, Forenede Stater
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater
-
Tipton, Pennsylvania, Forenede Stater
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Forenede Stater
-
-
Tennessee
-
Jefferson City, Tennessee, Forenede Stater
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater
-
Pearland, Texas, Forenede Stater
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Forenede Stater
-
Draper, Utah, Forenede Stater
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater
-
West Jordan, Utah, Forenede Stater
-
-
Vermont
-
South Burlington, Vermont, Forenede Stater
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Forenede Stater
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater
-
Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Forenede Stater
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater
-
Wauwatosa, Wisconsin, Forenede Stater
-
-
-
-
-
Amiens, Frankrig
-
Bois Guillaume, Frankrig
-
Bordeaux, Frankrig
-
Dijon, Frankrig
-
Grenoble, Frankrig
-
La Rochelle Cedex 1, Frankrig
-
Le Creusot, Frankrig
-
Narbonne Cedex, Frankrig
-
Paris, Frankrig
-
Poitiers, Frankrig
-
-
-
-
-
Almelo, Holland
-
Almere, Holland
-
Amersfoort, Holland
-
Amsterdam, Holland
-
Dordrecht, Holland
-
Eindhoven, Holland
-
Groningen, Holland
-
Hardenberg, Holland
-
Hoogeveen, Holland
-
Hoogezand, Holland
-
Kloosterhaar, Holland
-
Leiden, Holland
-
Meppel, Holland
-
Poortvliet, Holland
-
Rotterdam, Holland
-
Utrecht, Holland
-
Velp, Holland
-
Waalwijk, Holland
-
Wamel, Holland
-
Zoetermeer, Holland
-
Zwijndrecht, Holland
-
-
-
-
-
*Osenza*, Italien
-
Arenzano, Italien
-
Bologna, Italien
-
Catanzaro, Italien
-
Chieri (Torino), Italien
-
Firenze, Italien
-
Messina, Italien
-
Milano, Italien
-
Napoli, Italien
-
Ravenna, Italien
-
Roma, Italien
-
Roma N/A, Italien
-
Sesto San Giovanni (Milano), Italien
-
Verona, Italien
-
-
-
-
-
Baotou, Kina
-
Beijing, Kina
-
Hangzhou, Kina
-
Jinan, Kina
-
Shenyang, Kina
-
Wuxi, Kina
-
-
-
-
-
Ansan, Korea, Republikken
-
Bucheon, Korea, Republikken
-
Busan, Korea, Republikken
-
Changwon, Korea, Republikken
-
Cheongju, Korea, Republikken
-
Daegu, Korea, Republikken
-
Gyeonggi-Do, Korea, Republikken
-
Iksan, Korea, Republikken
-
Incheon, Korea, Republikken
-
Jeonju, Korea, Republikken
-
Seongnam-Si, Korea, Republikken
-
Seoul, Korea, Republikken
-
Suwon, Korea, Republikken
-
Ulsan, Korea, Republikken
-
Wonju-Si, Korea, Republikken
-
-
-
-
-
Batu Caves, Malaysia
-
Georgetown, Malaysia
-
Ipoh, Malaysia
-
Kelantan, Malaysia
-
Kota Bharu, Malaysia
-
Kuala Lumpur, Malaysia
-
Kuching, Malaysia
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexico
-
Celaya, Mexico
-
Cuernavaca, Mexico
-
Culiacan, Mexico
-
Guadalajara, Mexico
-
Mexico, Mexico
-
Pachuca De Soto, Mexico
-
Queretaro, Mexico
-
San Luis Potosi, Mexico
-
Tampico, Mexico
-
-
-
-
-
Auckland, New Zealand
-
Christchurch, New Zealand
-
Newtown, New Zealand
-
Palmerston North, New Zealand
-
Rotorua, New Zealand
-
Tauranga, New Zealand
-
Wellington, New Zealand
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen
-
Bydgoszcz, Polen
-
Chrzanow, Polen
-
Gdansk, Polen
-
Grodzisk Mazowiecki, Polen
-
Katowice, Polen
-
Krakow, Polen
-
Lublin, Polen
-
Oswiecim, Polen
-
Torun, Polen
-
Tychy, Polen
-
Warszawa, Polen
-
Wroclaw, Polen
-
-
-
-
-
Ponce Pr, Puerto Rico
-
Trujillo Alto, Puerto Rico
-
-
-
-
-
A Coruna, Spanien
-
Alcalá De Henares, Spanien
-
Alicante, Spanien
-
Almeria, Spanien
-
Alzira, Spanien
-
Barcelona, Spanien
-
Ciudad Real, Spanien
-
Cordoba, Spanien
-
Ferrol, Spanien
-
Figueres, Spanien
-
Galdakao, Spanien
-
Madrid, Spanien
-
Malaga, Spanien
-
Móstoles, Spanien
-
Palma De Mallorca, Spanien
-
Sabadell, Spanien
-
San Sebastian De Los Reyes, Spanien
-
Sant Joan D'Alacant, Spanien
-
Santa Cruz De Tenerife, Spanien
-
Santiago De Compostela, Spanien
-
Segovia, Spanien
-
Sevilla, Spanien
-
Sevilla N/A, Spanien
-
Valencia, Spanien
-
Viladecans, Spanien
-
-
-
-
-
Borås, Sverige
-
Goteborg, Sverige
-
Helsingborg, Sverige
-
Karlstad, Sverige
-
Linköping, Sverige
-
Lund, Sverige
-
Malmo, Sverige
-
Stockholm, Sverige
-
Uddevalla, Sverige
-
Uppsala, Sverige
-
Vallingby, Sverige
-
Västra Frölunda, Sverige
-
-
-
-
-
Kaohsiung County, Taiwan
-
Taichung, Taiwan
-
Tainan, Taiwan
-
Taipei, Taiwan
-
Tiachung, Taiwan
-
Xindian, Taiwan
-
-
-
-
-
Beroun, Tjekkiet
-
Ostrava, Tjekkiet
-
Plzen, Tjekkiet
-
Praha 1, Tjekkiet
-
Praha 10, Tjekkiet
-
Praha 4, Tjekkiet
-
Praha 8, Tjekkiet
-
Znojmo, Tjekkiet
-
-
-
-
-
Aschaffenburg, Tyskland
-
Aßlar, Tyskland
-
Bad Oeynhausen, Tyskland
-
Dortmund, Tyskland
-
Dresden, Tyskland
-
Freiburg, Tyskland
-
Hannover, Tyskland
-
Kassel, Tyskland
-
Mainz, Tyskland
-
Neuwied, Tyskland
-
Saarbrücken, Tyskland
-
Villingen-Schwenningen, Tyskland
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ukraine
-
Chernivtsy, Ukraine
-
Dnipropetrovsk, Ukraine
-
Ivan-Frankivsk, Ukraine
-
Ivano-Frankovsk, Ukraine
-
Kharkiv, Ukraine
-
Kharkov, Ukraine
-
Kiev, Ukraine
-
Kyiv, Ukraine
-
Lviv, Ukraine
-
Odesa, Ukraine
-
Odessa, Ukraine
-
Poltava, Ukraine
-
Sumy, Ukraine
-
Ternopil, Ukraine
-
Uzhgorod, Ukraine
-
Vinnitsa, Ukraine
-
Vinnytsya, Ukraine
-
Zaporizhzhia, Ukraine
-
Zaporizhzhya, Ukraine
-
-
-
-
-
Balatonfured, Ungarn
-
Budapest, Ungarn
-
Dunaújváros, Ungarn
-
Eger, Ungarn
-
Kecskemét, Ungarn
-
Nagykanizsa, Ungarn
-
Pecs, Ungarn
-
Szekesfehervar, Ungarn
-
Szikszó, Ungarn
-
Szombathely, Ungarn
-
Zalaegerszeg, Ungarn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal have diagnosen type 2 diabetes mellitus
- Skal have utilstrækkelig diabeteskontrol (som defineret ved glykosyleret hæmoglobinniveau >=7,0% til <=10,5% ved screening)
- Større end eller lig med (>=) 30 år gammel med historie med kardiovaskulær (CV) hændelse eller >= 50 år gammel med høj risiko for CV hændelser
- Må enten ikke være i behandling med antihyperglykæmiske midler (AHA), eller i AHA-monoterapi eller kombinationsbehandling med AHA med et godkendt middel til kontrol af blodsukkerniveauer.
Eksklusionskriterier
- Anamnese med diabetisk ketoacidose, type 1-diabetes mellitus, pancreas- eller beta-celletransplantation eller diabetes sekundært til pancreatitis eller pancreatektomi
- Anamnese med en eller flere alvorlige hypoglykæmiske episoder inden for 6 måneder før screening
- Anamnese med arvelig glucose-galactose malabsorption eller primær renal glucosuri
- Igangværende, utilstrækkeligt kontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom
- Nyresygdom, der krævede behandling med immunsuppressiv terapi eller en historie med kronisk dialyse eller nyretransplantation
- Myokardieinfarkt, ustabil angina, revaskulariseringsprocedure eller cerebrovaskulær ulykke inden for 3 måneder før screening.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Canagliflozin (JNJ-28431754)
Hver patient vil modtage canagliflozin (JNJ-28431754) 100 mg én gang dagligt i løbet af de første 13 uger, derefter kan dosis øges til 300 mg én gang dagligt.
|
En 100 mg kapsel indtaget oralt (gennem munden) én gang dagligt
Én 300 mg kapsel indtaget oralt (gennem munden) én gang dagligt
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Hver patient vil modtage placebo (inaktiv medicin) én gang dagligt.
|
Én placebokapsel indtaget oralt (gennem munden) én gang dagligt i 156 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progression af albuminuri
Tidsramme: Op til 3 år
|
Progression defineret som udvikling af mikroalbuminuri (Urin Albumin Kreatinin Ratio [UACR] 30 til 300 milligram pr. gram [mg/g]) eller makroalbuminuri (Albumin/kreatinin ratio [ACR] større end [>] 300 mg/g) hos en deltager med baseline normoalbuminuri (ACR mindre end [<] 30 mg/g) eller udvikling af makroalbuminuri hos en deltager med baseline mikroalbuminuri med en ACR-stigning større end eller lig med (>=) 30 procent fra baseline.
Deltagere med makroalbuminuri ved baseline (ACR>300 mg/g) blev udelukket fra analysen.
Hændelsesraten blev estimeret baseret på tiden til den første forekomst af hændelsen.
|
Op til 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensat af kardiovaskulære (CV) dødsbegivenheder eller hospitalsindlæggelse for hjertesvigt
Tidsramme: Cirka 3 år
|
Analyserne brugte bedømte hændelser, det vil sige (dvs.) CV-dødsfald eller hospitalsindlæggelse på grund af hjertesvigt, og bedømmelsen af disse resultater af Endpoint Adjudication Committee (EAC) blev udført på en blind måde.
Hændelsesraten blev estimeret baseret på tiden til den første forekomst af hændelsen.
|
Cirka 3 år
|
|
Kardiovaskulær (CV) død
Tidsramme: Cirka 3 år
|
Analyser var ved hjælp af bedømte hændelser, dvs.
CV-dødshændelser og bedømmelse af disse resultater af Endpoint Adjudication Committee (EAC) blev udført på en blind måde.
Hændelsesraten blev estimeret baseret på tiden til den første forekomst af hændelsen.
|
Cirka 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wittbrodt ET, Eudicone JM, Bell KF, Enhoffer DM, Latham K, Green JB. Eligibility varies among the 4 sodium-glucose cotransporter-2 inhibitor cardiovascular outcomes trials: implications for the general type 2 diabetes US population. Am J Manag Care. 2018 Apr;24(8 Suppl):S138-S145.
- Young TK, Li JW, Kang A, Heerspink HJL, Hockham C, Arnott C, Neuen BL, Zoungas S, Mahaffey KW, Perkovic V, de Zeeuw D, Fulcher G, Neal B, Jardine M. Effects of canagliflozin compared with placebo on major adverse cardiovascular and kidney events in patient groups with different baseline levels of HbA1c, disease duration and treatment intensity: results from the CANVAS Program. Diabetologia. 2021 Nov;64(11):2402-2414. doi: 10.1007/s00125-021-05524-1. Epub 2021 Aug 26.
- Yu J, Li J, Leaver PJ, Arnott C, Huffman MD, Udell JA, Perkovic V, Mahaffey KW, de Zeeuw D, Fulcher G, Matthews DR, Shaw W, Rosenthal N, Neal B, Figtree GA. Effects of canagliflozin on myocardial infarction: a post hoc analysis of the CANVAS programme and CREDENCE trial. Cardiovasc Res. 2022 Mar 16;118(4):1103-1114. doi: 10.1093/cvr/cvab128.
- Yu J, Arnott C, Neuen BL, Heersprink HL, Mahaffey KW, Cannon CP, Khan SS, Baldridge AS, Shah SJ, Huang Y, Li C, Figtree GA, Perkovic V, Jardine MJ, Neal B, Huffman MD. Cardiovascular and renal outcomes with canagliflozin according to baseline diuretic use: a post hoc analysis from the CANVAS Program. ESC Heart Fail. 2021 Apr;8(2):1482-1493. doi: 10.1002/ehf2.13236. Epub 2021 Feb 17. Erratum In: ESC Heart Fail. 2021 May 3;:
- Neuen BL, Ohkuma T, Neal B, Matthews DR, de Zeeuw D, Mahaffey KW, Fulcher G, Blais J, Li Q, Jardine MJ, Perkovic V, Wheeler DC. Relative and Absolute Risk Reductions in Cardiovascular and Kidney Outcomes With Canagliflozin Across KDIGO Risk Categories: Findings From the CANVAS Program. Am J Kidney Dis. 2021 Jan;77(1):23-34.e1. doi: 10.1053/j.ajkd.2020.06.018. Epub 2020 Sep 21.
- Oshima M, Neal B, Toyama T, Ohkuma T, Li Q, de Zeeuw D, Heerspink HJL, Mahaffey KW, Fulcher G, Canovatchel W, Matthews DR, Perkovic V. Different eGFR Decline Thresholds and Renal Effects of Canagliflozin: Data from the CANVAS Program. J Am Soc Nephrol. 2020 Oct;31(10):2446-2456. doi: 10.1681/ASN.2019121312. Epub 2020 Jul 21.
- Matthews DR, Wysham C, Davies M, Slee A, Alba M, Lee M, Perkovic V, Mahaffey KW, Neal B. Effects of canagliflozin on initiation of insulin and other antihyperglycaemic agents in the CANVAS Program. Diabetes Obes Metab. 2020 Nov;22(11):2199-2203. doi: 10.1111/dom.14143. Epub 2020 Aug 24.
- Li J, Woodward M, Perkovic V, Figtree GA, Heerspink HJL, Mahaffey KW, de Zeeuw D, Vercruysse F, Shaw W, Matthews DR, Neal B. Mediators of the Effects of Canagliflozin on Heart Failure in Patients With Type 2 Diabetes. JACC Heart Fail. 2020 Jan;8(1):57-66. doi: 10.1016/j.jchf.2019.08.004. Epub 2019 Oct 29.
- Zhou Z, Jardine M, Perkovic V, Matthews DR, Mahaffey KW, de Zeeuw D, Fulcher G, Desai M, Oh R, Simpson R, Watts NB, Neal B. Canagliflozin and fracture risk in individuals with type 2 diabetes: results from the CANVAS Program. Diabetologia. 2019 Oct;62(10):1854-1867. doi: 10.1007/s00125-019-4955-5. Epub 2019 Aug 10.
- Figtree GA, Radholm K, Barrett TD, Perkovic V, Mahaffey KW, de Zeeuw D, Fulcher G, Matthews DR, Shaw W, Neal B. Effects of Canagliflozin on Heart Failure Outcomes Associated With Preserved and Reduced Ejection Fraction in Type 2 Diabetes Mellitus. Circulation. 2019 May 28;139(22):2591-2593. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.040057. Epub 2019 Mar 17. No abstract available.
- Zhou Z, Lindley RI, Radholm K, Jenkins B, Watson J, Perkovic V, Mahaffey KW, de Zeeuw D, Fulcher G, Shaw W, Oh R, Desai M, Matthews DR, Neal B. Canagliflozin and Stroke in Type 2 Diabetes Mellitus. Stroke. 2019 Feb;50(2):396-404. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.023009.
- Neuen BL, Ohkuma T, Neal B, Matthews DR, de Zeeuw D, Mahaffey KW, Fulcher G, Desai M, Li Q, Deng H, Rosenthal N, Jardine MJ, Bakris G, Perkovic V. Cardiovascular and Renal Outcomes With Canagliflozin According to Baseline Kidney Function. Circulation. 2018 Oct 9;138(15):1537-1550. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.035901.
- Perkovic V, de Zeeuw D, Mahaffey KW, Fulcher G, Erondu N, Shaw W, Barrett TD, Weidner-Wells M, Deng H, Matthews DR, Neal B. Canagliflozin and renal outcomes in type 2 diabetes: results from the CANVAS Program randomised clinical trials. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 Sep;6(9):691-704. doi: 10.1016/S2213-8587(18)30141-4. Epub 2018 Jun 21.
- Radholm K, Figtree G, Perkovic V, Solomon SD, Mahaffey KW, de Zeeuw D, Fulcher G, Barrett TD, Shaw W, Desai M, Matthews DR, Neal B. Canagliflozin and Heart Failure in Type 2 Diabetes Mellitus: Results From the CANVAS Program. Circulation. 2018 Jul 31;138(5):458-468. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.034222.
- Mahaffey KW, Neal B, Perkovic V, de Zeeuw D, Fulcher G, Erondu N, Shaw W, Fabbrini E, Sun T, Li Q, Desai M, Matthews DR; CANVAS Program Collaborative Group. Canagliflozin for Primary and Secondary Prevention of Cardiovascular Events: Results From the CANVAS Program (Canagliflozin Cardiovascular Assessment Study). Circulation. 2018 Jan 23;137(4):323-334. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.032038. Epub 2017 Nov 13.
- Neal B, Perkovic V, Mahaffey KW, de Zeeuw D, Fulcher G, Erondu N, Shaw W, Law G, Desai M, Matthews DR; CANVAS Program Collaborative Group. Canagliflozin and Cardiovascular and Renal Events in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2017 Aug 17;377(7):644-657. doi: 10.1056/NEJMoa1611925. Epub 2017 Jun 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urologiske manifestationer
- Sygdomme i det endokrine system
- Vandladningsforstyrrelser
- Proteinuri
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, type 2
- Albuminuri
- Hypoglykæmiske midler
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Natrium-Glucose Transporter 2-hæmmere
- Canagliflozin
Andre undersøgelses-id-numre
- CR102647
- 2013-003050-25 (EUDRACT_NUMBER)
- 28431754DIA4003 (ANDET: Janssen Research & Development, LLC)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetType 2 diabetes mellitusSchweiz
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Afsluttet
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
El Katib HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchIkke rekrutterer endnu
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
Kliniske forsøg med Canagliflozin, 100 mg
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Afsluttet
-
Janssen Research & Development, LLCAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater, Brasilien
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...AfsluttetDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Janssen Research & Development, LLCAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Janssen Research & Development, LLCAfsluttetDiabetes mellitus, type 1Forenede Stater, Canada
-
Janssen Research & Development, LLCAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater, Ukraine, Argentina, Mexico, Rumænien, Sydafrika, Korea, Republikken, Den Russiske Føderation, Brasilien, Puerto Rico, Ungarn, Slovakiet, Tjekkiet
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Aktiv, ikke rekrutterendeESRD | CKD trin 4 | CKD trin 5Canada
-
Janssen Research & Development, LLCThe George Institute for Global Health, AustraliaAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2 | RisikofaktorerForenede Stater, Australien, Polen, Ukraine, Det Forenede Kongerige, Belgien, Tyskland, Frankrig, Spanien, Argentina, Colombia, Israel, Mexico, Indien, Canada, Holland, Sverige, Malaysia, New Zealand, Estland, Den Russiske Føderation og mere
-
Janssen Research & Development, LLCAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater, Indien, Brasilien, Kina, Grækenland, Malaysia, Mexico, Filippinerne, Polen, Den Russiske Føderation
-
Janssen Research & Development, LLCAfsluttet