- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02868762
Korrelation mellem Neck Disability Index (NDI) og Voice Handicap Index (VHI) hos patienter med nakkesmerte og patienter med stemmelidelser
30. oktober 2017 opdateret af: University of Zurich
Denne undersøgelse undersøger hos patienter, hvis primære klage er enten nakkesmerter og/eller en stemmelidelse, om der er nogen sammenhæng mellem subjektive nakke- og stemmesymptomer i henhold til Neck Disability Index (NDI) og Voice Handicap Index (VHI).
NDI- og VHI-spørgeskemaresultater for stemmeforstyrrede patienter vil blive hentet fra databasen for afdelingen for foniatrik og talepatologi, Universitetshospitalet Zürich.
Nakkesmerter patient spørgeskemadata vil blive hentet fra en igangværende undersøgelse.
Overensstemmelsen mellem subjektivt nakkehandicap (NDI) og stemmehandicap (VHI) vil blive statistisk analyseret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
175
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- KD Dr. Jörg Bohlender
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
primære klinikpatienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år gammel
- primær diagnose af en funktionel lidelse i den muskulære struktur i nakkeområdet
- primær diagnose af en funktionel eller sekundær strukturel stemmelidelse
Ekskluderingskriterier:
- systemisk sygdom i bevægelsesapparatet (dvs. polyarthritis rheumatica)
- akut kræft
- neurogen stemme- og synkelidelse
- Intubation inden for de sidste 18 måneder
- manglende tyskkundskab, (ikke i stand til at udfylde et spørgeskema selvstændigt)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation mellem nakkehandicapindeks og stemmehandicapindeks (spørgeskema)
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Yderligere nakkeområde handicap hos patienter med stemmelidelser (spørgeskema)
Tidsramme: 1 dag
|
Patienterne vil udfylde spørgeskemaet én gang i begyndelsen af undersøgelsen
|
1 dag
|
|
Yderligere subjektiv stemmeforstyrrelse hos patienter med nakkesmerter (spørgeskema)
Tidsramme: 1 dag
|
Patienterne vil udfylde spørgeskemaet én gang i begyndelsen af undersøgelsen
|
1 dag
|
|
Forskel i smertestyrke og kvalitet hos patienter med funktionel stemmeforstyrrelse sammenlignet med patienter med godartede organiske stemmelæbeændringer (spørgeskema)
Tidsramme: 1 dag
|
Patienterne vil udfylde spørgeskemaet én gang i begyndelsen af undersøgelsen
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jörg Bohlender, KD Dr., University Hospital Zurich, clinic othorhinolaryngology, 8091 Zurich
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2016
Først opslået (Skøn)
16. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BJ_23_03_2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .