- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02868762
Corrélation de l'indice de handicap du cou (NDI) et de l'indice de handicap de la voix (VHI) chez les patients souffrant de douleurs cervicales et les patients souffrant de troubles de la voix
30 octobre 2017 mis à jour par: University of Zurich
Cette étude examine chez les patients dont la principale plainte est soit une douleur au cou et/ou un trouble de la voix, s'il existe des corrélations entre les symptômes subjectifs du cou et de la voix selon l'indice de handicap du cou (NDI) et l'indice de handicap de la voix (VHI).
Les résultats des questionnaires NDI et VHI pour les patients souffrant de troubles de la voix seront extraits de la base de données du Département de phoniatrie et d'orthophonie, Hôpital universitaire de Zurich.
Les données du questionnaire des patients souffrant de douleurs cervicales seront extraites d'une étude en cours.
La concordance entre le handicap cervical subjectif (NDI) et le handicap vocal (VHI) sera analysée statistiquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
175
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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ZH
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Zurich, ZH, Suisse, 8091
- KD Dr. Jörg Bohlender
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients de la clinique de soins primaires
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans
- diagnostic principal d'un trouble fonctionnel de la structure musculaire dans la région du cou
- diagnostic primaire d'un trouble vocal structurel fonctionnel ou secondaire
Critère d'exclusion:
- maladie systémique de l'appareil moteur (c'est-à-dire polyarthrite rhumatismale)
- cancer aigu
- trouble neurogène de la voix et de la déglutition
- Intubation au cours des 18 derniers mois
- manque de connaissances en allemand, (incapable de remplir un questionnaire de manière autonome)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Corrélation entre l'indice d'incapacité cervicale et l'indice de handicap vocal (questionnaire)
Délai: Un jour
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Handicap supplémentaire de la nuque chez les patients souffrant de troubles de la voix (questionnaire)
Délai: Un jour
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Les patients rempliront le questionnaire une seule fois, au début de l'étude
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Un jour
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Trouble subjectif supplémentaire de la voix chez les patients souffrant de cervicalgie (questionnaire)
Délai: Un jour
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Les patients rempliront le questionnaire une seule fois, au début de l'étude
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Un jour
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Différence d'intensité et de qualité de la douleur chez les patients présentant un trouble fonctionnel de la voix par rapport aux patients présentant des modifications organiques bénignes des cordes vocales (questionnaire)
Délai: Un jour
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Les patients rempliront le questionnaire une seule fois, au début de l'étude
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jörg Bohlender, KD Dr., University Hospital Zurich, clinic othorhinolaryngology, 8091 Zurich
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2016
Première publication (Estimation)
16 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BJ_23_03_2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .