- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02868762
Korrelation des Neck Disability Index (NDI) und des Voice Handicap Index (VHI) bei Patienten mit Nackenschmerzen und Patienten mit Stimmstörungen
30. Oktober 2017 aktualisiert von: University of Zurich
Diese Studie untersucht bei Patienten, deren Hauptbeschwerden entweder Nackenschmerzen und/oder eine Stimmstörung sind, ob es Korrelationen zwischen subjektiven Nacken- und Stimmsymptomen gemäß Neck Disability Index (NDI) und Voice Handicap Index (VHI) gibt.
Die Ergebnisse der NDI- und VHI-Fragebögen für Patienten mit Stimmstörungen werden aus der Datenbank der Abteilung für Phoniatrie und Sprachpathologie des Universitätsspitals Zürich abgerufen.
Die Fragebogendaten für Patienten mit Nackenschmerzen werden aus einer laufenden Studie abgerufen.
Die Übereinstimmung zwischen subjektiver Nackenbehinderung (NDI) und Stimmbehinderung (VHI) wird statistisch analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
175
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- KD Dr. Jörg Bohlender
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten der Grundversorgungsklinik
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre alt
- Primärdiagnose einer Funktionsstörung der Muskelstruktur im Nackenbereich
- Primärdiagnose einer funktionellen oder sekundären strukturellen Stimmstörung
Ausschlusskriterien:
- systemische Erkrankung des Bewegungsapparates (z. B. Polyarthritis rheumatica)
- akuter Krebs
- neurogene Stimm- und Schluckstörung
- Intubation innerhalb der letzten 18 Monate
- mangelnde Deutschkenntnisse (nicht in der Lage, einen Fragebogen selbstständig auszufüllen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zusammenhang zwischen Nackenbehinderungsindex und Stimmbehinderungsindex (Fragebogen)
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zusätzliche Nackenbereichsbehinderung bei Patienten mit Stimmstörungen (Fragebogen)
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Patienten füllen den Fragebogen einmal zu Beginn der Studie aus
|
1 Tag
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Zusätzliche subjektive Stimmstörung bei Patienten mit Nackenschmerzen (Fragebogen)
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Patienten füllen den Fragebogen einmal zu Beginn der Studie aus
|
1 Tag
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Unterschied in der Schmerzstärke und -qualität bei Patienten mit funktioneller Stimmstörung im Vergleich zu Patienten mit gutartigen organischen Stimmlippenveränderungen (Fragebogen)
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Patienten füllen den Fragebogen einmal zu Beginn der Studie aus
|
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jörg Bohlender, KD Dr., University Hospital Zurich, clinic othorhinolaryngology, 8091 Zurich
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BJ_23_03_2016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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