- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02868762
A nyaki fogyatékossági index (NDI) és a hangfogyatékossági index (VHI) összefüggése nyaki fájdalmas és hangzavaros betegeknél
2017. október 30. frissítette: University of Zurich
Ez a tanulmány olyan betegeket vizsgál, akiknek elsődleges panasza a nyaki fájdalom és/vagy hangzavar, van-e összefüggés a szubjektív nyak és a hangtünetek között a Nyak Fogyatékossági Index (NDI) és a Voice Handicap Index (VHI) szerint.
A hangzavaros betegek NDI és VHI kérdőíveinek eredményei a Zürichi Egyetemi Kórház Foniátriai és Beszédpatológiai Osztályának adatbázisából származnak.
A nyakfájdalmakkal kapcsolatos kérdőív adatai egy folyamatban lévő vizsgálatból származnak.
Statisztikailag elemezzük a szubjektív nyaki fogyatékosság (NDI) és a hanghendikep (VHI) közötti egyezést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
175
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Svájc, 8091
- KD Dr. Jörg Bohlender
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
alapellátási klinika betegei
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves
- a nyaki izomszerkezet funkcionális rendellenességének elsődleges diagnózisa
- funkcionális vagy másodlagos szerkezeti hangzavar elsődleges diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- a mozgásszerv szisztémás betegsége (azaz polyarthritis rheumatica)
- akut rák
- neurogén hang- és nyelési zavar
- Intubáció az elmúlt 18 hónapban
- német nyelvtudás hiánya (nem tud önállóan kitölteni kérdőívet)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Összefüggés a nyaki fogyatékossági index és a hangfogyatékosság indexe között (kérdőív)
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
További nyaki fogyatékosság hangzavarban szenvedő betegeknél (kérdőív)
Időkeret: 1 nap
|
A betegek egyszer, a vizsgálat elején töltik ki a kérdőívet
|
1 nap
|
További szubjektív hangzavar nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél (kérdőív)
Időkeret: 1 nap
|
A betegek egyszer, a vizsgálat elején töltik ki a kérdőívet
|
1 nap
|
Különbség a fájdalom erősségében és minőségében funkcionális hangzavarban szenvedő betegeknél a jóindulatú organikus hangredő-elváltozásokban szenvedő betegekhez képest (kérdőív)
Időkeret: 1 nap
|
A betegek egyszer, a vizsgálat elején töltik ki a kérdőívet
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jörg Bohlender, KD Dr., University Hospital Zurich, clinic othorhinolaryngology, 8091 Zurich
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 15.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BJ_23_03_2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .