- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02868762
Correlación del índice de discapacidad del cuello (NDI) y el índice de discapacidad de la voz (VHI) en pacientes con dolor de cuello y pacientes con trastornos de la voz
30 de octubre de 2017 actualizado por: University of Zurich
Este estudio investiga en pacientes cuya queja principal es dolor de cuello y/o un trastorno de la voz, si existe alguna correlación entre el cuello subjetivo y los síntomas de la voz según el índice de discapacidad del cuello (NDI) y el índice de discapacidad de la voz (VHI).
Los resultados del cuestionario NDI y VHI para pacientes con trastornos de la voz se obtendrán de la base de datos del Departamento de Foniatría y Patología del Habla del Hospital Universitario de Zúrich.
Los datos del cuestionario del paciente con dolor de cuello se recuperarán de un estudio en curso.
Se analizará estadísticamente la concordancia entre la minusvalía subjetiva del cuello (NDI) y la minusvalía vocal (VHI).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
175
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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ZH
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Zurich, ZH, Suiza, 8091
- KD Dr. Jörg Bohlender
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes de la clínica de atención primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años
- diagnóstico primario de un trastorno funcional de la estructura muscular en el área del cuello
- diagnóstico primario de un trastorno de la voz funcional o estructural secundario
Criterio de exclusión:
- enfermedad sistémica del aparato de movimiento (es decir, poliartritis reumática)
- cáncer agudo
- trastorno neurogénico de la voz y la deglución
- Intubación en los últimos 18 meses
- falta de conocimientos de alemán (no poder completar un cuestionario de forma independiente)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Correlación entre el índice de discapacidad del cuello y el índice de discapacidad de la voz (cuestionario)
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Discapacidad adicional en la zona del cuello en pacientes con trastornos de la voz (cuestionario)
Periodo de tiempo: 1 día
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Los pacientes completarán el cuestionario una vez, al comienzo del estudio.
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1 día
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Trastorno subjetivo adicional de la voz en pacientes con dolor de cuello (cuestionario)
Periodo de tiempo: 1 día
|
Los pacientes completarán el cuestionario una vez, al comienzo del estudio.
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1 día
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Diferencia en la intensidad y calidad del dolor en pacientes con trastorno funcional de la voz en comparación con pacientes con alteraciones orgánicas benignas de las cuerdas vocales (cuestionario)
Periodo de tiempo: 1 día
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Los pacientes completarán el cuestionario una vez, al comienzo del estudio.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jörg Bohlender, KD Dr., University Hospital Zurich, clinic othorhinolaryngology, 8091 Zurich
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BJ_23_03_2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .