- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02868762
Correlazione dell'indice di disabilità del collo (NDI) e dell'indice di handicap vocale (VHI) nei pazienti con dolore al collo e nei pazienti con disturbi della voce
30 ottobre 2017 aggiornato da: University of Zurich
Questo studio esamina nei pazienti il cui disturbo principale è il dolore al collo e/o un disturbo della voce, se ci sono correlazioni tra i sintomi soggettivi del collo e della voce in base al Neck Disability Index (NDI) e al Voice Handicap Index (VHI).
I risultati dei questionari NDI e VHI per i pazienti con disturbi della voce saranno recuperati dal database del Dipartimento di Foniatria e Patologia del linguaggio, Ospedale universitario di Zurigo.
I dati del questionario del paziente con dolore al collo verranno recuperati da uno studio in corso.
Verrà analizzata statisticamente la concordanza tra handicap soggettivo del collo (NDI) e handicap della voce (VHI).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
175
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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ZH
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Zurich, ZH, Svizzera, 8091
- KD Dr. Jörg Bohlender
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti della clinica di base
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni
- diagnosi primaria di un disturbo funzionale della struttura muscolare nella zona del collo
- diagnosi primaria di un disturbo vocale strutturale funzionale o secondario
Criteri di esclusione:
- malattia sistemica dell'apparato motorio (es. poliartrite reumatica)
- cancro acuto
- voce neurogena e disturbi della deglutizione
- Intubazione negli ultimi 18 mesi
- mancanza di conoscenza del tedesco, (non in grado di compilare un questionario in modo indipendente)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Correlazione tra indice di disabilità del collo e indice di handicap della voce (questionario)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Handicap aggiuntivo della zona del collo in pazienti con disturbi della voce (questionario)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
I pazienti compileranno il questionario una volta, all'inizio dello studio
|
1 giorno
|
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Ulteriore disturbo della voce soggettivo nei pazienti con dolore al collo (questionario)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
I pazienti compileranno il questionario una volta, all'inizio dello studio
|
1 giorno
|
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Differenza nell'intensità e nella qualità del dolore nei pazienti con disturbi vocali funzionali rispetto ai pazienti con alterazioni organiche benigne delle corde vocali (questionario)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
I pazienti compileranno il questionario una volta, all'inizio dello studio
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jörg Bohlender, KD Dr., University Hospital Zurich, clinic othorhinolaryngology, 8091 Zurich
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
16 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BJ_23_03_2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .