- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02868762
Korrelation mellan Neck Disability Index (NDI) och Voice Handicap Index (VHI) hos patienter med nacksmärta och patienter med röststörningar
30 oktober 2017 uppdaterad av: University of Zurich
Denna studie undersöker hos patienter vars primära besvär är antingen nacksmärta och/eller en röststörning, om det finns några korrelationer mellan subjektiva nack- och röstsymtom enligt Neck Disability Index (NDI) och Voice Handicap Index (VHI).
NDI- och VHI-frågeformulär för patienter med röststörningar kommer att hämtas från databasen vid avdelningen för foniatrik och logopedi, universitetssjukhuset i Zürich.
Nacksmärta patientenkätdata kommer att hämtas från en pågående studie.
Överensstämmelsen mellan subjektivt nackhandikapp (NDI) och rösthandikapp (VHI) kommer att analyseras statistiskt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
175
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- KD Dr. Jörg Bohlender
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
primärvårdsklinikens patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år gammal
- primär diagnos av en funktionell störning av muskelstrukturen i nackområdet
- primär diagnos av en funktionell eller sekundär strukturell röststörning
Exklusions kriterier:
- systemisk sjukdom i rörelseapparaten (dvs polyarthritis rheumatica)
- akut cancer
- neurogen röst- och sväljstörning
- Intubation under de senaste 18 månaderna
- bristande tyska kunskaper, (kan inte fylla i ett frågeformulär självständigt)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelation mellan nackhandikappindex och rösthandikappindex (enkät)
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ytterligare nackområdeshandikapp hos patienter med röststörningar (frågeformulär)
Tidsram: 1 dag
|
Patienterna kommer att fylla i frågeformuläret en gång, i början av studien
|
1 dag
|
|
Ytterligare subjektiv röststörning hos patienter med nacksmärta (frågeformulär)
Tidsram: 1 dag
|
Patienterna kommer att fylla i frågeformuläret en gång, i början av studien
|
1 dag
|
|
Skillnad i smärtstyrka och kvalitet hos patienter med funktionell röststörning jämfört med patienter med benigna organiska stämbandsförändringar (enkät)
Tidsram: 1 dag
|
Patienterna kommer att fylla i frågeformuläret en gång, i början av studien
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jörg Bohlender, KD Dr., University Hospital Zurich, clinic othorhinolaryngology, 8091 Zurich
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
16 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BJ_23_03_2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .