- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02868762
Correlatie van de Neck Disability Index (NDI) en Voice Handicap Index (VHI) bij nekpijnpatiënten en patiënten met stemstoornissen
30 oktober 2017 bijgewerkt door: University of Zurich
Deze studie onderzoekt bij patiënten bij wie de primaire klacht nekpijn en/of een stemstoornis is, of er correlaties zijn tussen subjectieve nek- en stemsymptomen volgens de Neck Disability Index (NDI) en Voice Handicap Index (VHI).
De resultaten van de NDI- en VHI-vragenlijsten voor patiënten met een stemstoornis zullen worden opgehaald uit de database van de afdeling Foniatrie en Spraakpathologie, Universitair Ziekenhuis Zürich.
Nekpijn patiëntvragenlijstgegevens zullen worden opgehaald uit een lopend onderzoek.
De overeenkomst tussen subjectieve nekhandicap (NDI) en stemhandicap (VHI) zal statistisch worden geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
175
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Zwitserland, 8091
- KD Dr. Jörg Bohlender
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten in de eerstelijnskliniek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar oud
- primaire diagnose van een functionele stoornis van de spierstructuur in het nekgebied
- primaire diagnose van een functionele of secundaire structurele stemstoornis
Uitsluitingscriteria:
- systemische ziekte van het bewegingsapparaat (d.w.z. polyartritis reumatica)
- acute kanker
- neurogene stem- en slikstoornis
- Intubatie in de afgelopen 18 maanden
- gebrek aan kennis van het Duits, (niet in staat om zelfstandig een vragenlijst in te vullen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Correlatie tussen nekbeperkingsindex en stemhandicapindex (vragenlijst)
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Extra nekgebiedhandicap bij patiënten met stemstoornissen (vragenlijst)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Patiënten vullen de vragenlijst eenmalig in, aan het begin van het onderzoek
|
1 dag
|
Aanvullende subjectieve stemstoornis bij patiënten met nekpijn (vragenlijst)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Patiënten vullen de vragenlijst eenmalig in, aan het begin van het onderzoek
|
1 dag
|
Verschil in pijnsterkte en -kwaliteit bij patiënten met een functionele stemstoornis in vergelijking met patiënten met goedaardige organische stemplooiveranderingen (vragenlijst)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Patiënten vullen de vragenlijst eenmalig in, aan het begin van het onderzoek
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jörg Bohlender, KD Dr., University Hospital Zurich, clinic othorhinolaryngology, 8091 Zurich
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
16 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BJ_23_03_2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .