Korelace indexu postižení krku (NDI) a indexu hlasového handicapu (VHI) u pacientů s bolestí krku a pacientů s poruchami hlasu
30. října 2017 aktualizováno: University of Zurich
Tato studie zkoumá u pacientů, jejichž primární stížností je buď bolest krku a/nebo porucha hlasu, zda existují nějaké korelace mezi subjektivními symptomy krku a hlasu podle indexu postižení krku (NDI) a indexu hlasového handicapu (VHI).
Výsledky dotazníků NDI a VHI pro pacienty s poruchami hlasu budou získány z databáze Kliniky foniatrie a řečové patologie Fakultní nemocnice Zurich.
Údaje z dotazníku pacientů s bolestí krku budou získány z probíhající studie.
Statisticky bude analyzována shoda mezi subjektivním postižením krku (NDI) a postižením hlasu (VHI).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
175
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
- KD Dr. Jörg Bohlender
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti kliniky primární péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let starý
- primární diagnóza funkční poruchy svalové struktury v oblasti krku
- primární diagnóza funkční nebo sekundární strukturální poruchy hlasu
Kritéria vyloučení:
- systémové onemocnění pohybového aparátu (např. polyarthritis rheumatica)
- akutní rakovina
- neurogenní porucha hlasu a polykání
- Intubace za posledních 18 měsíců
- neznalost němčiny (neschopnost samostatně vyplnit dotazník)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace mezi indexem postižení krku a indexem postižení hlasu (dotazník)
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Další handicap krční oblasti u pacientů s poruchami hlasu (dotazník)
Časové okno: 1 den
|
Pacienti vyplní dotazník jednou, na začátku studie
|
1 den
|
|
Další subjektivní porucha hlasu u pacientů s bolestí krku (dotazník)
Časové okno: 1 den
|
Pacienti vyplní dotazník jednou, na začátku studie
|
1 den
|
|
Rozdíl v síle a kvalitě bolesti u pacientů s funkční poruchou hlasu ve srovnání s pacienty s benigními organickými změnami hlasivek (dotazník)
Časové okno: 1 den
|
Pacienti vyplní dotazník jednou, na začátku studie
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jörg Bohlender, KD Dr., University Hospital Zurich, clinic othorhinolaryngology, 8091 Zurich
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
16. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BJ_23_03_2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .