- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02868762
NDI-indeksin (NDI) ja äänivammaindeksin (VHI) korrelaatio niskakipupotilailla ja äänihäiriöpotilailla
maanantai 30. lokakuuta 2017 päivittänyt: University of Zurich
Tämä tutkimus tutkii potilailla, joiden ensisijainen valitus on joko niskakipu ja/tai äänihäiriö, onko subjektiivisten niska- ja äänioireiden välillä korrelaatioita niskavammaindeksin (NDI) ja äänivammaindeksin (VHI) mukaan.
Äänihäiriöpotilaiden NDI- ja VHI-kyselyn tulokset haetaan Zürichin yliopistollisen sairaalan foniatrian ja puhepatologian osaston tietokannasta.
Niskakipupotilaiden kyselylomakkeen tiedot haetaan meneillään olevasta tutkimuksesta.
Subjektiivisen niskahairan (NDI) ja äänivamman (VHI) välinen sopimus analysoidaan tilastollisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
175
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
- KD Dr. Jörg Bohlender
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
perusterveydenhuollon klinikan potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotias
- niskan alueen lihasrakenteen toiminnallisen häiriön ensisijainen diagnoosi
- toiminnallisen tai toissijaisen rakenteellisen äänihäiriön ensisijainen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- systeeminen liikelaitteen sairaus (eli polyarthritis rheumatica)
- akuutti syöpä
- neurogeeninen ääni- ja nielemishäiriö
- Intubaatio viimeisen 18 kuukauden aikana
- Saksan kielen taidon puute (ei pysty täyttämään kyselyä itsenäisesti)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niskavammaindeksin ja äänivammaindeksin välinen korrelaatio (kyselylomake)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan alueen lisävamma potilailla, joilla on äänihäiriöitä (kyselylomake)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaat täyttävät kyselylomakkeen kerran, tutkimuksen alussa
|
1 päivä
|
|
Muita subjektiivisia äänihäiriöitä potilailla, joilla on niskakipuja (kyselylomake)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaat täyttävät kyselylomakkeen kerran, tutkimuksen alussa
|
1 päivä
|
|
Ero kivun voimakkuudessa ja laadussa potilailla, joilla on toiminnallinen äänihäiriö verrattuna potilaisiin, joilla on hyvänlaatuisia orgaanisia äänihuuteen muutoksia (kyselylomake)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaat täyttävät kyselylomakkeen kerran, tutkimuksen alussa
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jörg Bohlender, KD Dr., University Hospital Zurich, clinic othorhinolaryngology, 8091 Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BJ_23_03_2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .