- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02868762
Korelacja wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) i wskaźnika upośledzenia głosu (VHI) u pacjentów z bólem szyi i pacjentów z zaburzeniami głosu
30 października 2017 zaktualizowane przez: University of Zurich
Badanie to dotyczy pacjentów, u których główną dolegliwością jest ból szyi i/lub zaburzenia głosu, czy istnieją jakiekolwiek korelacje między subiektywnymi objawami szyi i głosu według wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) i wskaźnika upośledzenia głosu (VHI).
Wyniki kwestionariuszy NDI i VHI dla pacjentów z zaburzeniami głosu zostaną pobrane z bazy danych Oddziału Foniatrii i Patologii Mowy Szpitala Uniwersyteckiego w Zurychu.
Dane z kwestionariusza pacjenta dotyczącego bólu szyi zostaną pobrane z trwającego badania.
Zgodność między subiektywnym upośledzeniem szyi (NDI) a upośledzeniem głosu (VHI) zostanie poddana analizie statystycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
175
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
- KD Dr. Jörg Bohlender
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów poradni podstawowej opieki zdrowotnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat
- podstawowe rozpoznanie funkcjonalnego zaburzenia struktury mięśniowej w okolicy szyi
- pierwotne rozpoznanie funkcjonalnego lub wtórnego strukturalnego zaburzenia głosu
Kryteria wyłączenia:
- choroba ogólnoustrojowa aparatu ruchu (tj. reumatyczne zapalenie wielostawowe)
- ostry rak
- neurogenne zaburzenia głosu i połykania
- Intubacja w ciągu ostatnich 18 miesięcy
- brak znajomości języka niemieckiego (brak możliwości samodzielnego wypełnienia ankiety)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja między wskaźnikiem niepełnosprawności szyi a wskaźnikiem upośledzenia głosu (kwestionariusz)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dodatkowe upośledzenie okolicy szyi u pacjentów z zaburzeniami głosu (kwestionariusz)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pacjenci wypełniają ankietę jednorazowo, na początku badania
|
1 dzień
|
|
Dodatkowe subiektywne zaburzenie głosu u pacjentów z bólem szyi (kwestionariusz)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pacjenci wypełniają ankietę jednorazowo, na początku badania
|
1 dzień
|
|
Różnice w sile i jakości bólu u pacjentów z czynnościowymi zaburzeniami głosu w porównaniu z pacjentami z łagodnymi zmianami organicznymi fałdów głosowych (ankieta)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pacjenci wypełniają ankietę jednorazowo, na początku badania
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jörg Bohlender, KD Dr., University Hospital Zurich, clinic othorhinolaryngology, 8091 Zurich
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BJ_23_03_2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .