- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02868762
Korrelasjon mellom nakkefunksjonsindeksen (NDI) og stemmehandicapindeksen (VHI) hos pasienter med nakkesmerte og pasienter med stemmelidelser
30. oktober 2017 oppdatert av: University of Zurich
Denne studien undersøker hos pasienter hvis primære klage er enten nakkesmerter og/eller en stemmelidelse, om det er noen sammenhenger mellom subjektive nakke- og stemmesymptomer i henhold til Neck Disability Index (NDI) og Voice Handicap Index (VHI).
NDI- og VHI-spørreskjemaresultater for stemmeforstyrrede pasienter vil bli hentet fra databasen til Institutt for fonitri og logopedi, Universitetssykehuset Zürich.
Nakkesmerter pasientens spørreskjemadata vil bli hentet fra en pågående studie.
Overensstemmelsen mellom subjektivt nakkehandikap (NDI) og stemmehandikap (VHI) vil bli statistisk analysert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
175
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveits, 8091
- KD Dr. Jörg Bohlender
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter i primærhelsetjenesten
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år gammel
- primær diagnose av en funksjonell forstyrrelse av muskelstrukturen i nakkeområdet
- primær diagnose av en funksjonell eller sekundær strukturell stemmelidelse
Ekskluderingskriterier:
- systemisk sykdom i bevegelsesapparatet (dvs. polyarthritis rheumatica)
- akutt kreft
- nevrogen stemme- og svelgelidelse
- Intubasjon i løpet av de siste 18 måneder
- mangel på tyskkunnskap, (ikke i stand til å fylle ut et spørreskjema selvstendig)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjon mellom nakkefunksjonsindeks og stemmehandikapindeks (spørreskjema)
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytterligere nakkeområdehandikap hos pasienter med stemmeforstyrrelser (spørreskjema)
Tidsramme: 1 dag
|
Pasientene vil fylle ut spørreskjemaet én gang, i begynnelsen av studien
|
1 dag
|
|
Ytterligere subjektiv stemmeforstyrrelse hos pasienter med nakkesmerter (spørreskjema)
Tidsramme: 1 dag
|
Pasientene vil fylle ut spørreskjemaet én gang, i begynnelsen av studien
|
1 dag
|
|
Forskjell i smertestyrke og kvalitet hos pasienter med funksjonell stemmeforstyrrelse sammenlignet med pasienter med godartede organiske stemmefoldsforandringer (spørreskjema)
Tidsramme: 1 dag
|
Pasientene vil fylle ut spørreskjemaet én gang, i begynnelsen av studien
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jörg Bohlender, KD Dr., University Hospital Zurich, clinic othorhinolaryngology, 8091 Zurich
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
16. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BJ_23_03_2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .