- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02868762
Correlação do Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) e do Índice de Desvantagem Vocal (VHI) em Pacientes com Dor Cervical e Pacientes com Distúrbios da Voz
30 de outubro de 2017 atualizado por: University of Zurich
Este estudo investiga em pacientes cuja queixa principal é dor no pescoço e/ou distúrbio da voz, se há alguma correlação entre os sintomas subjetivos do pescoço e da voz de acordo com o Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) e o Índice de Desvantagem da Voz (VHI).
Os resultados dos questionários NDI e VHI para pacientes com distúrbios de voz serão recuperados do banco de dados do Departamento de Foniatria e Fonoaudiologia do Hospital Universitário de Zurique.
Os dados do questionário do paciente com dor no pescoço serão recuperados de um estudo em andamento.
A concordância entre handicap cervical subjetivo (NDI) e handicap vocal (VHI) será analisada estatisticamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
175
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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ZH
-
Zurich, ZH, Suíça, 8091
- KD Dr. Jörg Bohlender
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes da clínica básica
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade
- diagnóstico primário de um distúrbio funcional da estrutura muscular na região do pescoço
- diagnóstico primário de um distúrbio de voz estrutural funcional ou secundário
Critério de exclusão:
- doença sistêmica do aparelho de movimento (ou seja, poliartrite reumática)
- câncer agudo
- distúrbio neurogênico da voz e da deglutição
- Intubação nos últimos 18 meses
- falta de conhecimento de alemão, (incapaz de preencher um questionário de forma independente)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Correlação entre índice de incapacidade cervical e índice de desvantagem vocal (questionário)
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Desvantagem adicional na área do pescoço em pacientes com distúrbios de voz (questionário)
Prazo: 1 dia
|
Os pacientes preencherão o questionário uma vez, no início do estudo
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1 dia
|
Distúrbio vocal subjetivo adicional em pacientes com cervicalgia (questionário)
Prazo: 1 dia
|
Os pacientes preencherão o questionário uma vez, no início do estudo
|
1 dia
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Diferença na intensidade e qualidade da dor em pacientes com distúrbio funcional da voz em comparação com pacientes com alterações orgânicas benignas das pregas vocais (questionário)
Prazo: 1 dia
|
Os pacientes preencherão o questionário uma vez, no início do estudo
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jörg Bohlender, KD Dr., University Hospital Zurich, clinic othorhinolaryngology, 8091 Zurich
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
16 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BJ_23_03_2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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