- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02868762
Корреляция индекса нарушения функции шеи (NDI) и индекса нарушения голоса (VHI) у пациентов с болью в шее и пациентов с голосовыми расстройствами
30 октября 2017 г. обновлено: University of Zurich
В этом исследовании у пациентов, чьей основной жалобой является боль в шее и/или нарушение голоса, изучается, есть ли какая-либо корреляция между субъективными симптомами шеи и голоса в соответствии с индексом нарушения функции шеи (NDI) и индексом нарушений голоса (VHI).
Результаты анкет NDI и VHI для пациентов с нарушениями голоса будут получены из базы данных отделения фониатрии и патологии речи университетской клиники Цюриха.
Данные анкеты пациентов с болью в шее будут получены из текущего исследования.
Соответствие между субъективным дефектом шеи (NDI) и голосовым дефектом (VHI) будет подвергнуто статистическому анализу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
175
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Швейцария, 8091
- KD Dr. Jörg Bohlender
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты поликлиники первичной медико-санитарной помощи
Описание
Критерии включения:
- 18 лет
- первичная диагностика функционального нарушения мышечной структуры в области шеи
- первичный диагноз функционального или вторичного структурного расстройства голоса
Критерий исключения:
- системное заболевание опорно-двигательного аппарата (например, ревматический полиартрит)
- острый рак
- нейрогенное расстройство голоса и глотания
- Интубация в течение последних 18 месяцев
- незнание немецкого языка, (не в состоянии заполнить анкету самостоятельно)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Взаимосвязь индекса инвалидности шеи и индекса голосовой инвалидности (анкета)
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дополнительный дефект шеи у больных с голосовыми нарушениями (анкета)
Временное ограничение: 1 день
|
Пациенты заполняют анкету один раз, в начале исследования.
|
1 день
|
|
Дополнительное субъективное голосовое расстройство у пациентов с болью в шее (анкета)
Временное ограничение: 1 день
|
Пациенты заполняют анкету один раз, в начале исследования.
|
1 день
|
|
Различие силы и качества боли у пациентов с функциональными нарушениями голоса по сравнению с пациентами с доброкачественными органическими изменениями голосовых складок (анкета)
Временное ограничение: 1 день
|
Пациенты заполняют анкету один раз, в начале исследования.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jörg Bohlender, KD Dr., University Hospital Zurich, clinic othorhinolaryngology, 8091 Zurich
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BJ_23_03_2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .