- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02880124
Maple-produkter og træningspræstation
Indtagelse af ahornprodukter under træning: Effekter på energimetabolisme og tidsprøvepræstation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil kræve 4 møder for hvert emne: et 30-minutters møde for at forklare projektet; et møde på 2 timer (glukosetolerancetest, i hvile); et møde på en time (test for maksimalt iltforbrug (VO2max) under en træning udført på et elektromagnetisk bremset cykelergometer og et møde på ca. 4 timer til eksperimentering (120-minutters træning på en stationær cykel med indtagelse af en opløsning kulhydrater eller sødet vand og en 20 km tidskørsel).
Besøg #1 - Forudgående deltagelse (screeningsbesøg) Efter en indledende kontakt via telefon eller e-mail vil emnet blive inviteret til individuelle møder, som varer omkring 15 minutter. Under mødet vil en af projektlederne kontrollere berettigelsen af det potentielle emne i undersøgelsen og, hvis berettiget, vil præsentere ham detaljerne i protokollen, der specificerer de involverede ubehag og risici. Deltageren skal udfylde et fysisk aktivitetsberedskabsspørgeskema (PAR-Q) og vil modtage en kopi af samtykkeerklæringen. Vi vil anmode om navn og kontaktoplysninger på en person, der skal kontaktes i nødstilfælde, disse oplysninger vil blive registreret og bevaret i emnet. Der vil blive afsat en periode på mindst tre dage til at træffe beslutningen om, hvorvidt man vil deltage i undersøgelsen eller ej. Hvis deltageren beslutter sig for at deltage i undersøgelsen, vil han blive inviteret til det andet besøg (oral glucosetolerancetest) og vil ved denne lejlighed underskrive samtykkeerklæringen.
Besøg #2 - Oral glukosetolerancetest (OGTT) Denne test vil blive udført på Exercise Physiology Laboratory ved Department of kinesiology fra University of Montreal under den procedure, der almindeligvis anvendes til disse tests. Denne procedure kræver indtagelse af 300 ml vand indeholdende 75 g glukose om morgenen (omkring kl. 8) efter 12 timers faste, og blodprøver og på spidsen af en finger ved 0, 60 og 120 minutter til måling af blod glukose. Forsøgspersoner med højere blodsukker end 5 mmol/L før indtagelse af glucose og mere end 8 mmol/L efter indtagelse (60 eller 120 min) vil ikke komme i betragtning til undersøgelsen. Disse glukosetolerancestandarder er strengere end Verdenssundhedsorganisationens, fordi formålet med denne test ikke er en diagnose på glukosetolerance eller en prognose for dens fremtidige udvikling, men blot n inkludere i undersøgelsen forsøgspersoner, der har god glukosetolerance.
Besøg #3 - Maksimal iltoptagelsestest: cykling VO2max Denne test vil blive udført i Exercise Physiology Laboratory ved Institut for kinesiologi fra University of Montreal. Motion involverer at træde i pedalerne på en stationær cykel ved en effekt (modstand), der gradvist øges, indtil den når VO2max. Under udførelsen af testen bærer forsøgspersonen overfladeelektroder til at måle puls, et mundstykke og næseklemme til at måle volumen af udåndet gas samt ilt- og kuldioxidindholdet for at bestemme forbruget af ilt- og kuldioxidproduktion. Denne type test bruges rutinemæssigt i vores laboratorium. Testen kan til enhver tid stoppes efter forsøgspersonens vilje. Til denne test vil retningslinjer etableret af Exercise Physiology Laboratory ved Institut for kinesiologi fra University of Montreal blive fulgt. Disse retningslinjer er baseret på anbefalinger om etik og sikkerhed fra "American College of Sports Medicine".
4- Eksperimentering Testene vil blive udført på Exercise Physiology Laboratory ved Institut for kinesiologi fra University of Montreal. Øvelsen udføres på stationært cykelergometer. Den varer 120 minutter ved en udgangseffekt svarende til 60 % af VO2max opnået under den maksimale test. En mængde af en kulhydratopløsning (120 g, 6% kulhydrat efter volumen) eller sødet vand vil blive administreret til forsøgspersonen før (571 ml) og under træning (286 ml hvert 30. minut). Følgende opløsninger vil blive indgivet i en afbalanceret, randomiseret, dobbeltblind model: ahornsaft, ahornsirup, glukose, en kommerciel sportsdrik og vand med glukosespor (0,001 % kulhydrat efter volumen). Under forhold, hvor der kun indgives et spor af vand eller glukose, tilsættes et naturligt sødemiddel (stevia) for at opnå en sød smag, der ligner andre forhold. Kulhydratopløsninger bliver alle kunstigt beriget i 13C. Det volumen, der indtages efter 30 minutters træning, bliver kunstigt beriget med deuterium (D2O, 8 g inkorporeret i indtagelsen af 286 ml).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3C 3J7
- Centre d'éducation physique et sportive de l'Université de Montréal (CEPSUM)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lavt alkoholforbrug (<3 drinks/uge)
- Tager ikke regelmæssigt medicin for en kendt patologi
- dyrker regelmæssigt udholdenhedssport (cykling, løb osv.)
Ekskluderingskriterier:
- Intolerant over for glukose (i henhold til WHO-standarder)
- Muskuloskeletal skade eller sygdom, der påvirker træningspræstationen
- Manglende overholdelse af protokollens retningslinjer (kost, motion før eksperimenter osv.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ahornsirup
En ahornsirupopløsning på 6 % kulhydrat pr. volumen mærket med 13C-saccharose indtages 30 minutter før træningsstart og hvert 30. minut derefter (opløsningsindtagelse), indtil 2 timer af cyklusøvelsen med konstant belastning er afsluttet.
Start 4 minutter før hver opløsning indtaget over protokollen, indirekte respiratorisk kalorimetri, udløbet gasprøvetagning, blodprøvetagning vil forekomme.
Efter at have gennemført de 2 timers træning, vil forsøgspersonerne få et par minutters hvile (5-min), hvor kateteret fjernes, hvorefter den 20 km lange tidskørsel påbegyndes på samme ergometer.
Opløsningens smag vil blive vurderet efter den første indtagelse og efter indtagelse af den sidste opløsning.
Gastrointestinale symptomer vil blive vurderet efter tidtagningen.
|
Forsøgspersoner vil blive bedt om at udfylde en kort formular om smagen af opløsningsindtagelsen, efter indtagelse af den første opløsning og ved slutningen af træningen, efter indtagelse den sidste opløsning.
Forsøgspersonerne skal indtage 2 liter af den eksperimentelle opløsning fordelt over de 2 timers træning.
En første indtagelse af 572 ml opløsning foretages i hvile, 30 minutter før træningsstart, og 286 ml vil blive indtaget umiddelbart før træningsstart og hvert 30. minut under træningsperioden.
Forsøgspersonerne skal udføre 2 timers cykeltræning ved en effekt, der fremkalder 60 % af VO2max.
Forsøgspersonerne vil to gange blive bedt om at give et tvunget udløb i et 10 ml plastikrør for at opsamle en prøve af udløbne gasser.
Denne procedure vil blive udført umiddelbart før blodprøvetagning og indtagelse af opløsningen, hvert 30. minut.
Et mundstykke og næseprop vil blive placeret på forsøgspersonen, og udløbne gasser vil blive analyseret af en metabolisk vogn i løbet af 3 minutter.
Denne procedure vil blive udført umiddelbart før udløbet gasopsamling, blodprøvetagning og indtagelse af opløsningen, hvert 30. minut.
Ved afslutningen af tidsforsøget vil forsøgspersoner blive bedt om at udfylde en kort formular om mave-tarmproblemer, de måtte have haft under eksperimenter.
Et kateter vil blive indsat i en antecubital vene, og en saltvandsopløsning vil løbende blive perfunderet for at holde karret åbent.
15 ml blod vil blive opsamlet hvert 30. minut umiddelbart før opløsningen indtages.
Forsøgspersonerne skal gennemføre en simuleret 20 km tidskørsel på cykelergometeret indstillet i lineær tilstand (hvor modstand er proportional med pedalkadence), startende ved 70 % af spidseffekten for den kadence, som forsøgspersonen spontant har overtaget i løbet af 2. timers motion.
|
|
Eksperimentel: Ahornsaft
En ahornsaftopløsning på 6 % kulhydrat pr. volumen mærket med 13C-saccharose indtages 30 minutter før træningsstart og hvert 30. minut derefter (opløsningsindtagelse), indtil 2 timer af cyklusøvelsen med konstant belastning er afsluttet.
Start 4 minutter før hver opløsning indtaget over protokollen, indirekte respiratorisk kalorimetri, udløbet gasprøvetagning, blodprøvetagning vil forekomme.
Efter at have gennemført de 2 timers træning, vil forsøgspersonerne få et par minutters hvile (5-min), hvor kateteret fjernes, hvorefter den 20 km lange tidskørsel påbegyndes på samme ergometer.
Opløsningens smag vil blive vurderet efter den første indtagelse og efter indtagelse af den sidste opløsning.
Gastrointestinale symptomer vil blive vurderet efter tidtagningen.
|
Forsøgspersoner vil blive bedt om at udfylde en kort formular om smagen af opløsningsindtagelsen, efter indtagelse af den første opløsning og ved slutningen af træningen, efter indtagelse den sidste opløsning.
Forsøgspersonerne skal indtage 2 liter af den eksperimentelle opløsning fordelt over de 2 timers træning.
En første indtagelse af 572 ml opløsning foretages i hvile, 30 minutter før træningsstart, og 286 ml vil blive indtaget umiddelbart før træningsstart og hvert 30. minut under træningsperioden.
Forsøgspersonerne skal udføre 2 timers cykeltræning ved en effekt, der fremkalder 60 % af VO2max.
Forsøgspersonerne vil to gange blive bedt om at give et tvunget udløb i et 10 ml plastikrør for at opsamle en prøve af udløbne gasser.
Denne procedure vil blive udført umiddelbart før blodprøvetagning og indtagelse af opløsningen, hvert 30. minut.
Et mundstykke og næseprop vil blive placeret på forsøgspersonen, og udløbne gasser vil blive analyseret af en metabolisk vogn i løbet af 3 minutter.
Denne procedure vil blive udført umiddelbart før udløbet gasopsamling, blodprøvetagning og indtagelse af opløsningen, hvert 30. minut.
Ved afslutningen af tidsforsøget vil forsøgspersoner blive bedt om at udfylde en kort formular om mave-tarmproblemer, de måtte have haft under eksperimenter.
Et kateter vil blive indsat i en antecubital vene, og en saltvandsopløsning vil løbende blive perfunderet for at holde karret åbent.
15 ml blod vil blive opsamlet hvert 30. minut umiddelbart før opløsningen indtages.
Forsøgspersonerne skal gennemføre en simuleret 20 km tidskørsel på cykelergometeret indstillet i lineær tilstand (hvor modstand er proportional med pedalkadence), startende ved 70 % af spidseffekten for den kadence, som forsøgspersonen spontant har overtaget i løbet af 2. timers motion.
|
|
Aktiv komparator: Glukose
En glucoseopløsning på 6 % kulhydrat pr. volumen mærket med 13C-saccharose indtages 30 minutter før træningsstart og hvert 30. minut derefter (opløsningsindtagelse), indtil 2 timer af cyklusøvelsen med konstant belastning er afsluttet.
Start 4 minutter før hver opløsning indtaget over protokollen, indirekte respiratorisk kalorimetri, udløbet gasprøvetagning, blodprøvetagning vil forekomme.
Efter at have gennemført de 2 timers træning, vil forsøgspersonerne få et par minutters hvile (5-min), hvor kateteret fjernes, hvorefter den 20 km lange tidskørsel påbegyndes på samme ergometer.
Opløsningens smag vil blive vurderet efter den første indtagelse og efter indtagelse af den sidste opløsning.
Gastrointestinale symptomer vil blive vurderet efter tidtagningen.
|
Forsøgspersoner vil blive bedt om at udfylde en kort formular om smagen af opløsningsindtagelsen, efter indtagelse af den første opløsning og ved slutningen af træningen, efter indtagelse den sidste opløsning.
Forsøgspersonerne skal indtage 2 liter af den eksperimentelle opløsning fordelt over de 2 timers træning.
En første indtagelse af 572 ml opløsning foretages i hvile, 30 minutter før træningsstart, og 286 ml vil blive indtaget umiddelbart før træningsstart og hvert 30. minut under træningsperioden.
Forsøgspersonerne skal udføre 2 timers cykeltræning ved en effekt, der fremkalder 60 % af VO2max.
Forsøgspersonerne vil to gange blive bedt om at give et tvunget udløb i et 10 ml plastikrør for at opsamle en prøve af udløbne gasser.
Denne procedure vil blive udført umiddelbart før blodprøvetagning og indtagelse af opløsningen, hvert 30. minut.
Et mundstykke og næseprop vil blive placeret på forsøgspersonen, og udløbne gasser vil blive analyseret af en metabolisk vogn i løbet af 3 minutter.
Denne procedure vil blive udført umiddelbart før udløbet gasopsamling, blodprøvetagning og indtagelse af opløsningen, hvert 30. minut.
Ved afslutningen af tidsforsøget vil forsøgspersoner blive bedt om at udfylde en kort formular om mave-tarmproblemer, de måtte have haft under eksperimenter.
Et kateter vil blive indsat i en antecubital vene, og en saltvandsopløsning vil løbende blive perfunderet for at holde karret åbent.
15 ml blod vil blive opsamlet hvert 30. minut umiddelbart før opløsningen indtages.
Forsøgspersonerne skal gennemføre en simuleret 20 km tidskørsel på cykelergometeret indstillet i lineær tilstand (hvor modstand er proportional med pedalkadence), startende ved 70 % af spidseffekten for den kadence, som forsøgspersonen spontant har overtaget i løbet af 2. timers motion.
|
|
Aktiv komparator: Sportsdrik
En Gatorade (TM) opløsning med 6 % kulhydrat pr. volumen mærket med 13C-saccharose indtages 30 minutter før træningsstart og hvert 30. minut derefter (opløsningsindtagelse), indtil 2 timer af cyklusøvelsen med konstant belastning er afsluttet.
Start 4 minutter før hver opløsning indtaget over protokollen, indirekte respiratorisk kalorimetri, udløbet gasprøvetagning, blodprøvetagning vil forekomme.
Efter at have gennemført de 2 timers træning, vil forsøgspersonerne få et par minutters hvile (5-min), hvor kateteret fjernes, hvorefter den 20 km lange tidskørsel påbegyndes på samme ergometer.
Opløsningens smag vil blive vurderet efter den første indtagelse og efter indtagelse af den sidste opløsning.
Gastrointestinale symptomer vil blive vurderet efter tidtagningen.
|
Forsøgspersoner vil blive bedt om at udfylde en kort formular om smagen af opløsningsindtagelsen, efter indtagelse af den første opløsning og ved slutningen af træningen, efter indtagelse den sidste opløsning.
Forsøgspersonerne skal indtage 2 liter af den eksperimentelle opløsning fordelt over de 2 timers træning.
En første indtagelse af 572 ml opløsning foretages i hvile, 30 minutter før træningsstart, og 286 ml vil blive indtaget umiddelbart før træningsstart og hvert 30. minut under træningsperioden.
Forsøgspersonerne skal udføre 2 timers cykeltræning ved en effekt, der fremkalder 60 % af VO2max.
Forsøgspersonerne vil to gange blive bedt om at give et tvunget udløb i et 10 ml plastikrør for at opsamle en prøve af udløbne gasser.
Denne procedure vil blive udført umiddelbart før blodprøvetagning og indtagelse af opløsningen, hvert 30. minut.
Et mundstykke og næseprop vil blive placeret på forsøgspersonen, og udløbne gasser vil blive analyseret af en metabolisk vogn i løbet af 3 minutter.
Denne procedure vil blive udført umiddelbart før udløbet gasopsamling, blodprøvetagning og indtagelse af opløsningen, hvert 30. minut.
Ved afslutningen af tidsforsøget vil forsøgspersoner blive bedt om at udfylde en kort formular om mave-tarmproblemer, de måtte have haft under eksperimenter.
Et kateter vil blive indsat i en antecubital vene, og en saltvandsopløsning vil løbende blive perfunderet for at holde karret åbent.
15 ml blod vil blive opsamlet hvert 30. minut umiddelbart før opløsningen indtages.
Forsøgspersonerne skal gennemføre en simuleret 20 km tidskørsel på cykelergometeret indstillet i lineær tilstand (hvor modstand er proportional med pedalkadence), startende ved 70 % af spidseffekten for den kadence, som forsøgspersonen spontant har overtaget i løbet af 2. timers motion.
|
|
Placebo komparator: Spor
En opløsning indeholdende stevia (sukkererstatning) og spormængder af glukose (3g) mærket med 13C-saccharose indtages 30 minutter før træningsstart og hvert 30. minut derefter (opløsningsindtagelse), indtil 2 timer af cyklusøvelsen med konstant belastning er afsluttet .
Start 4 minutter før hver opløsning indtaget over protokollen, indirekte respiratorisk kalorimetri, udløbet gasprøvetagning, blodprøvetagning vil forekomme.
Efter at have gennemført de 2 timers træning, vil forsøgspersonerne få et par minutters hvile (5-min), hvor kateteret fjernes, hvorefter den 20 km lange tidskørsel påbegyndes på samme ergometer.
Opløsningens smag vil blive vurderet efter den første indtagelse og efter indtagelse af den sidste opløsning.
Gastrointestinale symptomer vil blive vurderet efter tidtagningen.
|
Forsøgspersoner vil blive bedt om at udfylde en kort formular om smagen af opløsningsindtagelsen, efter indtagelse af den første opløsning og ved slutningen af træningen, efter indtagelse den sidste opløsning.
Forsøgspersonerne skal indtage 2 liter af den eksperimentelle opløsning fordelt over de 2 timers træning.
En første indtagelse af 572 ml opløsning foretages i hvile, 30 minutter før træningsstart, og 286 ml vil blive indtaget umiddelbart før træningsstart og hvert 30. minut under træningsperioden.
Forsøgspersonerne skal udføre 2 timers cykeltræning ved en effekt, der fremkalder 60 % af VO2max.
Forsøgspersonerne vil to gange blive bedt om at give et tvunget udløb i et 10 ml plastikrør for at opsamle en prøve af udløbne gasser.
Denne procedure vil blive udført umiddelbart før blodprøvetagning og indtagelse af opløsningen, hvert 30. minut.
Et mundstykke og næseprop vil blive placeret på forsøgspersonen, og udløbne gasser vil blive analyseret af en metabolisk vogn i løbet af 3 minutter.
Denne procedure vil blive udført umiddelbart før udløbet gasopsamling, blodprøvetagning og indtagelse af opløsningen, hvert 30. minut.
Ved afslutningen af tidsforsøget vil forsøgspersoner blive bedt om at udfylde en kort formular om mave-tarmproblemer, de måtte have haft under eksperimenter.
Et kateter vil blive indsat i en antecubital vene, og en saltvandsopløsning vil løbende blive perfunderet for at holde karret åbent.
15 ml blod vil blive opsamlet hvert 30. minut umiddelbart før opløsningen indtages.
Forsøgspersonerne skal gennemføre en simuleret 20 km tidskørsel på cykelergometeret indstillet i lineær tilstand (hvor modstand er proportional med pedalkadence), startende ved 70 % af spidseffekten for den kadence, som forsøgspersonen spontant har overtaget i løbet af 2. timers motion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksogen kulhydratoxidation
Tidsramme: Hvert 30. minut under træningsprotokollen, under 3 minutters udløbet gasopsamling.
|
Målt ved indirekte respiratorisk kalorimetri kombineret med sporteknikker.
|
Hvert 30. minut under træningsprotokollen, under 3 minutters udløbet gasopsamling.
|
|
Træningspræstation i 20 km tidskørsel
Tidsramme: Efter 2 timers træning
|
Varighed til fuldført distance og gennemsnitlig kraft, der opretholdes under forestillingen
|
Efter 2 timers træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodinsulinkoncentration
Tidsramme: Hvert 30. minut under træningsprotokollen
|
Der udtages blodprøver ved hjælp af et venekateter over ca. 60 sekunder.
Efter centrifugering for at ekstrahere plasmaet, bruges en lille prøve til at måle insulinkoncentrationen.
|
Hvert 30. minut under træningsprotokollen
|
|
Blodglukosekoncentration
Tidsramme: Hvert 30. minut under træningsprotokollen
|
Der udtages blodprøver ved hjælp af et venekateter over ca. 60 sekunder.
Efter centrifugering for at ekstrahere plasmaet, bruges en lille prøve til at måle glucosekoncentrationen.
|
Hvert 30. minut under træningsprotokollen
|
|
Blodfri fedtsyrekoncentration
Tidsramme: Hvert 30. minut under træningsprotokollen
|
Der udtages blodprøver ved hjælp af et venekateter over ca. 60 sekunder.
Efter centrifugering for at ekstrahere plasmaet, bruges en lille prøve til at måle koncentrationen af frie fedtsyrer.
|
Hvert 30. minut under træningsprotokollen
|
|
Koncentration af laktat i blodet
Tidsramme: Hvert 30. minut under træningsprotokollen
|
Der udtages blodprøver ved hjælp af et venekateter over ca. 60 sekunder.
Efter centrifugering for at ekstrahere plasmaet bruges en lille prøve til at måle laktatkoncentrationen.
|
Hvert 30. minut under træningsprotokollen
|
|
Muskelglykogenoxidation
Tidsramme: Hvert 30. minut under træningsprotokollen, under 3 minutters udløbet gasopsamling.
|
Målt ved indirekte respiratorisk kalorimetri kombineret med sporteknikker.
|
Hvert 30. minut under træningsprotokollen, under 3 minutters udløbet gasopsamling.
|
|
Oxidation af glukose frigivet af leveren
Tidsramme: Hvert 30. minut under træningsprotokollen, under 3 minutters udløbet gasopsamling.
|
Målt ved indirekte respiratorisk kalorimetri kombineret med sporteknikker.
Gennemsnit af 3 minutters steady-state udløbet gasopsamling.
|
Hvert 30. minut under træningsprotokollen, under 3 minutters udløbet gasopsamling.
|
|
Total kulhydratoxidation
Tidsramme: Hvert 30. minut under træningsprotokollen, under 3 minutters udløbet gasopsamling.
|
Målt ved indirekte respiratorisk kalorimetri.
|
Hvert 30. minut under træningsprotokollen, under 3 minutters udløbet gasopsamling.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smagsscore
Tidsramme: Inden for 5 minutter efter første indtagelse og inden for 5 minutter efter sidste indtagelse.
|
Score beregnet ud fra vurderinger på en visuel analog skala.
|
Inden for 5 minutter efter første indtagelse og inden for 5 minutter efter sidste indtagelse.
|
|
Score af gastrointestinale symptomer
Tidsramme: Inden for 5 minutter efter endt træning
|
Score beregnet ud fra vurderinger på en visuel analog skala.
|
Inden for 5 minutter efter endt træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonathan Tremblay, Ph.D., Université de Montréal
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-088-CERES-P
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .