- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02880124
Maple-producten en trainingsprestaties
Inname van esdoornproducten tijdens inspanning: effecten op energiemetabolisme en tijdritprestaties
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De studie vereist 4 bijeenkomsten voor elk onderwerp: een bijeenkomst van 30 minuten om het project toe te lichten; een bijeenkomst van 2 uur (glucosetolerantietest, in rust); een bijeenkomst van een uur (maximale zuurstofverbruikstest (VO2max) tijdens een training op een elektromagnetisch geremde fietsergometer, en een bijeenkomst van ongeveer 4 uur om te experimenteren (training van 120 minuten op een hometrainer met inname van een oplossing koolhydraten of gezoete water en een tijdrit van 20 km).
Bezoek #1 - Pre-participatie (screeningsbezoek) Na een eerste contact per telefoon of e-mail wordt de proefpersoon uitgenodigd voor individuele bijeenkomsten van ongeveer 15 minuten. Tijdens de bijeenkomst zal een van de projectmanagers controleren of de potentiële proefpersoon in aanmerking komt voor het onderzoek en, indien hij in aanmerking komt, hem de details van het protocol voorleggen, waarin de ongemakken en risico's worden gespecificeerd. De deelnemer moet een Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) invullen en krijgt een kopie van het toestemmingsformulier. We zullen de naam en contactgegevens vragen van een persoon om contact op te nemen in geval van nood, deze informatie zal worden vastgelegd en bewaard in het onderwerp. Er wordt een periode van minimaal drie dagen uitgetrokken om te beslissen over deelname aan het onderzoek of niet. Als de deelnemer besluit deel te nemen aan het onderzoek, wordt hij uitgenodigd voor het tweede bezoek (orale glucosetolerantietest) en ondertekent hij bij deze gelegenheid het toestemmingsformulier.
Bezoek #2 - Orale glucosetolerantietest (OGTT) Deze test zal worden uitgevoerd in het Exercise Physiology Laboratory van de afdeling kinesiologie van de Universiteit van Montreal volgens de procedure die gewoonlijk voor deze tests wordt gebruikt. Deze procedure vereist de inname van 300 ml water met 75 g glucose in de ochtend (rond 8 uur) na 12 uur vasten, en bloedmonsters en op de top van een vinger op 0, 60 en 120 minuten voor het meten van bloed glucose. Proefpersonen met een hogere bloedglucose dan 5 mmol/L vóór inname van glucose en hoger dan 8 mmol/L na inname (60 of 120 min) komen niet in aanmerking voor het onderzoek. Deze normen voor glucosetolerantie zijn strenger dan die van de Wereldgezondheidsorganisatie, omdat het doel van deze test geen diagnose is van glucosetolerantie of een prognose van de toekomstige ontwikkeling ervan, maar alleen om proefpersonen met een goede glucosetolerantie in de studie op te nemen.
Bezoek #3 - Testen van maximale zuurstofopname: fietsen VO2max Deze test zal worden uitgevoerd in het Exercise Physiology Laboratory van de afdeling kinesiologie van de Universiteit van Montreal. Oefening omvat het trappen op een hometrainer met een vermogen (weerstand) dat geleidelijk toeneemt tot het bereiken van VO2max. Tijdens de uitvoering van de test draagt de proefpersoon oppervlakte-elektroden om de hartslag te meten, een mondstuk en neusklem om het uitgeademde gasvolume te meten, evenals het zuurstof- en kooldioxidegehalte om het zuurstofverbruik en de kooldioxideproductie te bepalen. Dit type testen wordt routinematig gebruikt in ons laboratorium. De test kan op elk moment worden gestopt door de wil van de proefpersoon. Voor deze test worden de richtlijnen gevolgd die zijn opgesteld door het Exercise Physiology Laboratory van de afdeling kinesiologie van de Universiteit van Montreal. Deze richtlijnen zijn gebaseerd op aanbevelingen van ethiek en veiligheid van het "American College of Sports Medicine".
4- Experimenteren De tests zullen worden uitgevoerd in het Exercise Physiology Laboratory van de afdeling kinesiologie van de Universiteit van Montreal. De oefening wordt uitgevoerd op een stationaire fietsergometer. Het duurt 120 minuten bij een uitgangsvermogen dat overeenkomt met 60% van de VO2max verkregen tijdens de maximale test. Een volume van een koolhydraatoplossing (120 g, 6% koolhydraat per volume) of gezoet water zal vóór (571 ml) en tijdens inspanning (286 ml elke 30 minuten) aan de proefpersoon worden toegediend. De volgende oplossingen zullen worden toegediend in een gebalanceerd, gerandomiseerd, dubbelblind model: ahornsap, ahornsiroop, glucose, een commerciële sportdrank en water met een glucosespoor (0,001% koolhydraten per volume). Onder omstandigheden waarbij slechts een spoortje water of glucose wordt toegediend, wordt een natuurlijke zoetstof (stevia) toegevoegd om een zoete smaak te verkrijgen die vergelijkbaar is met andere omstandigheden. Koolhydraatoplossingen zullen allemaal kunstmatig worden verrijkt in 13C. Het ingenomen volume na 30 minuten inspanning wordt kunstmatig verrijkt met deuterium (D2O, 8 g opgenomen in de inname van 286 ml).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3C 3J7
- Centre d'éducation physique et sportive de l'Université de Montréal (CEPSUM)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Laag alcoholgebruik (<3 drankjes/week)
- Niet regelmatig medicatie nemen voor een bekende pathologie
- Beoefent regelmatig duursporten (fietsen, hardlopen, etc.)
Uitsluitingscriteria:
- Intolerantie voor glucose (volgens WHO-normen)
- Musculoskeletaal letsel of ziekte die de trainingsprestaties beïnvloedt
- Het niet respecteren van protocolrichtlijnen (dieet, lichaamsbeweging voorafgaand aan experimenten, enz.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ahornsiroop
Een ahornsiroopoplossing van 6% koolhydraten per volume, gelabeld met 13C-sucrose, wordt 30 minuten vóór het begin van de training ingenomen en daarna elke 30 minuten (inname van de oplossing), totdat 2 uur van de oefening met constante belasting is voltooid.
Vanaf 4 minuten voordat elke oplossing volgens het protocol wordt ingenomen, zullen indirecte ademhalingscalorimetrie, verlopen gasafname en bloedafname plaatsvinden.
Na het voltooien van de training van 2 uur krijgen de proefpersonen een paar minuten rust (5 minuten) waarin de katheter wordt verwijderd, waarna de tijdrit van 20 km op dezelfde ergometer wordt gestart.
De smakelijkheid van de oplossing wordt beoordeeld na de eerste inname en na inname van de laatste oplossing.
Gastro-intestinale symptomen worden beoordeeld na de tijdrit.
|
Proefpersonen wordt gevraagd een kort formulier in te vullen over de smakelijkheid van de inname van de oplossing, na inname van de eerste oplossing en aan het einde van de training, na inname van de laatste oplossing.
Proefpersonen moeten 2 liter van de experimentele oplossing innemen, verdeeld over de 2 uur training.
Een eerste inname van 572 ml oplossing zal worden gedaan in rust, 30 minuten voor het begin van de training, en 286 ml zal worden ingenomen onmiddellijk voor het begin van de training en elke 30 minuten tijdens de trainingsperiode.
De proefpersonen moeten 2 uur fietsen met een vermogen dat 60% van de VO2max opwekt.
Proefpersonen wordt tweemaal gevraagd om een geforceerde uitademing in een plastic buis van 10 ml te doen om een monster van uitgeademde gassen te verzamelen.
Deze procedure wordt uitgevoerd onmiddellijk vóór bloedafname en inname van de oplossing, elke 30 minuten.
Een mondstuk en neusplug worden op de patiënt geplaatst en uitgeademde gassen worden gedurende 3 minuten geanalyseerd door een metabolische wagen.
Deze procedure wordt elke 30 minuten uitgevoerd onmiddellijk vóór het verzamelen van verlopen gas, bloedafname en inname van de oplossing.
Aan het einde van de tijdrit wordt de proefpersonen gevraagd een kort formulier in te vullen over gastro-intestinale problemen die ze mogelijk hebben gehad tijdens het experimenteren.
Er wordt een katheter in een antecubitale ader ingebracht en er wordt continu een zoutoplossing geperfundeerd om het vat open te houden.
Er wordt elke 30 minuten 15 ml bloed afgenomen, onmiddellijk voordat de oplossing wordt ingenomen.
De proefpersonen moeten een gesimuleerde tijdrit van 20 km afleggen op de fietsergometer die is ingesteld in lineaire modus (waarbij de weerstand evenredig is met de trapfrequentie), beginnend bij 70% van het piekvermogen voor de cadans die spontaan door de proefpersoon wordt overgenomen gedurende 2 uur sporten.
|
|
Experimenteel: Esdoorn sap
Een ahornsapoplossing van 6% koolhydraten per volume gelabeld met 13C-sucrose wordt 30 minuten vóór het begin van de training ingenomen en elke 30 minuten daarna (inname van de oplossing), totdat 2 uur van de oefening met constante belasting is voltooid.
Vanaf 4 minuten voordat elke oplossing volgens het protocol wordt ingenomen, zullen indirecte ademhalingscalorimetrie, verlopen gasafname en bloedafname plaatsvinden.
Na het voltooien van de training van 2 uur krijgen de proefpersonen een paar minuten rust (5 minuten) waarin de katheter wordt verwijderd, waarna de tijdrit van 20 km op dezelfde ergometer wordt gestart.
De smakelijkheid van de oplossing wordt beoordeeld na de eerste inname en na inname van de laatste oplossing.
Gastro-intestinale symptomen worden beoordeeld na de tijdrit.
|
Proefpersonen wordt gevraagd een kort formulier in te vullen over de smakelijkheid van de inname van de oplossing, na inname van de eerste oplossing en aan het einde van de training, na inname van de laatste oplossing.
Proefpersonen moeten 2 liter van de experimentele oplossing innemen, verdeeld over de 2 uur training.
Een eerste inname van 572 ml oplossing zal worden gedaan in rust, 30 minuten voor het begin van de training, en 286 ml zal worden ingenomen onmiddellijk voor het begin van de training en elke 30 minuten tijdens de trainingsperiode.
De proefpersonen moeten 2 uur fietsen met een vermogen dat 60% van de VO2max opwekt.
Proefpersonen wordt tweemaal gevraagd om een geforceerde uitademing in een plastic buis van 10 ml te doen om een monster van uitgeademde gassen te verzamelen.
Deze procedure wordt uitgevoerd onmiddellijk vóór bloedafname en inname van de oplossing, elke 30 minuten.
Een mondstuk en neusplug worden op de patiënt geplaatst en uitgeademde gassen worden gedurende 3 minuten geanalyseerd door een metabolische wagen.
Deze procedure wordt elke 30 minuten uitgevoerd onmiddellijk vóór het verzamelen van verlopen gas, bloedafname en inname van de oplossing.
Aan het einde van de tijdrit wordt de proefpersonen gevraagd een kort formulier in te vullen over gastro-intestinale problemen die ze mogelijk hebben gehad tijdens het experimenteren.
Er wordt een katheter in een antecubitale ader ingebracht en er wordt continu een zoutoplossing geperfundeerd om het vat open te houden.
Er wordt elke 30 minuten 15 ml bloed afgenomen, onmiddellijk voordat de oplossing wordt ingenomen.
De proefpersonen moeten een gesimuleerde tijdrit van 20 km afleggen op de fietsergometer die is ingesteld in lineaire modus (waarbij de weerstand evenredig is met de trapfrequentie), beginnend bij 70% van het piekvermogen voor de cadans die spontaan door de proefpersoon wordt overgenomen gedurende 2 uur sporten.
|
|
Actieve vergelijker: Glucose
Een glucose-oplossing van 6% koolhydraten per volume, gelabeld met 13C-sucrose, wordt 30 minuten vóór het begin van de training ingenomen en daarna elke 30 minuten (inname van de oplossing), tot 2 uur van de training met constante belasting is voltooid.
Vanaf 4 minuten voordat elke oplossing volgens het protocol wordt ingenomen, zullen indirecte ademhalingscalorimetrie, verlopen gasafname en bloedafname plaatsvinden.
Na het voltooien van de training van 2 uur krijgen de proefpersonen een paar minuten rust (5 minuten) waarin de katheter wordt verwijderd, waarna de tijdrit van 20 km op dezelfde ergometer wordt gestart.
De smakelijkheid van de oplossing wordt beoordeeld na de eerste inname en na inname van de laatste oplossing.
Gastro-intestinale symptomen worden beoordeeld na de tijdrit.
|
Proefpersonen wordt gevraagd een kort formulier in te vullen over de smakelijkheid van de inname van de oplossing, na inname van de eerste oplossing en aan het einde van de training, na inname van de laatste oplossing.
Proefpersonen moeten 2 liter van de experimentele oplossing innemen, verdeeld over de 2 uur training.
Een eerste inname van 572 ml oplossing zal worden gedaan in rust, 30 minuten voor het begin van de training, en 286 ml zal worden ingenomen onmiddellijk voor het begin van de training en elke 30 minuten tijdens de trainingsperiode.
De proefpersonen moeten 2 uur fietsen met een vermogen dat 60% van de VO2max opwekt.
Proefpersonen wordt tweemaal gevraagd om een geforceerde uitademing in een plastic buis van 10 ml te doen om een monster van uitgeademde gassen te verzamelen.
Deze procedure wordt uitgevoerd onmiddellijk vóór bloedafname en inname van de oplossing, elke 30 minuten.
Een mondstuk en neusplug worden op de patiënt geplaatst en uitgeademde gassen worden gedurende 3 minuten geanalyseerd door een metabolische wagen.
Deze procedure wordt elke 30 minuten uitgevoerd onmiddellijk vóór het verzamelen van verlopen gas, bloedafname en inname van de oplossing.
Aan het einde van de tijdrit wordt de proefpersonen gevraagd een kort formulier in te vullen over gastro-intestinale problemen die ze mogelijk hebben gehad tijdens het experimenteren.
Er wordt een katheter in een antecubitale ader ingebracht en er wordt continu een zoutoplossing geperfundeerd om het vat open te houden.
Er wordt elke 30 minuten 15 ml bloed afgenomen, onmiddellijk voordat de oplossing wordt ingenomen.
De proefpersonen moeten een gesimuleerde tijdrit van 20 km afleggen op de fietsergometer die is ingesteld in lineaire modus (waarbij de weerstand evenredig is met de trapfrequentie), beginnend bij 70% van het piekvermogen voor de cadans die spontaan door de proefpersoon wordt overgenomen gedurende 2 uur sporten.
|
|
Actieve vergelijker: Sportdrank
Een Gatorade (TM)-oplossing van 6% koolhydraten per volume, gelabeld met 13C-sucrose, wordt 30 minuten vóór het begin van de training ingenomen en daarna elke 30 minuten (inname van de oplossing), totdat 2 uur van de oefening met constante belasting is voltooid.
Vanaf 4 minuten voordat elke oplossing volgens het protocol wordt ingenomen, zullen indirecte ademhalingscalorimetrie, verlopen gasafname en bloedafname plaatsvinden.
Na het voltooien van de training van 2 uur krijgen de proefpersonen een paar minuten rust (5 minuten) waarin de katheter wordt verwijderd, waarna de tijdrit van 20 km op dezelfde ergometer wordt gestart.
De smakelijkheid van de oplossing wordt beoordeeld na de eerste inname en na inname van de laatste oplossing.
Gastro-intestinale symptomen worden beoordeeld na de tijdrit.
|
Proefpersonen wordt gevraagd een kort formulier in te vullen over de smakelijkheid van de inname van de oplossing, na inname van de eerste oplossing en aan het einde van de training, na inname van de laatste oplossing.
Proefpersonen moeten 2 liter van de experimentele oplossing innemen, verdeeld over de 2 uur training.
Een eerste inname van 572 ml oplossing zal worden gedaan in rust, 30 minuten voor het begin van de training, en 286 ml zal worden ingenomen onmiddellijk voor het begin van de training en elke 30 minuten tijdens de trainingsperiode.
De proefpersonen moeten 2 uur fietsen met een vermogen dat 60% van de VO2max opwekt.
Proefpersonen wordt tweemaal gevraagd om een geforceerde uitademing in een plastic buis van 10 ml te doen om een monster van uitgeademde gassen te verzamelen.
Deze procedure wordt uitgevoerd onmiddellijk vóór bloedafname en inname van de oplossing, elke 30 minuten.
Een mondstuk en neusplug worden op de patiënt geplaatst en uitgeademde gassen worden gedurende 3 minuten geanalyseerd door een metabolische wagen.
Deze procedure wordt elke 30 minuten uitgevoerd onmiddellijk vóór het verzamelen van verlopen gas, bloedafname en inname van de oplossing.
Aan het einde van de tijdrit wordt de proefpersonen gevraagd een kort formulier in te vullen over gastro-intestinale problemen die ze mogelijk hebben gehad tijdens het experimenteren.
Er wordt een katheter in een antecubitale ader ingebracht en er wordt continu een zoutoplossing geperfundeerd om het vat open te houden.
Er wordt elke 30 minuten 15 ml bloed afgenomen, onmiddellijk voordat de oplossing wordt ingenomen.
De proefpersonen moeten een gesimuleerde tijdrit van 20 km afleggen op de fietsergometer die is ingesteld in lineaire modus (waarbij de weerstand evenredig is met de trapfrequentie), beginnend bij 70% van het piekvermogen voor de cadans die spontaan door de proefpersoon wordt overgenomen gedurende 2 uur sporten.
|
|
Placebo-vergelijker: Spoor
Een oplossing met stevia (suikervervanger) en sporen van glucose (3 g) gelabeld met 13C-sucrose wordt 30 minuten vóór het begin van de training ingenomen en daarna elke 30 minuten (inname van de oplossing), totdat 2 uur van de constante belasting-fietsoefening is voltooid .
Vanaf 4 minuten voordat elke oplossing volgens het protocol wordt ingenomen, zullen indirecte ademhalingscalorimetrie, verlopen gasafname en bloedafname plaatsvinden.
Na het voltooien van de training van 2 uur krijgen de proefpersonen een paar minuten rust (5 minuten) waarin de katheter wordt verwijderd, waarna de tijdrit van 20 km op dezelfde ergometer wordt gestart.
De smakelijkheid van de oplossing wordt beoordeeld na de eerste inname en na inname van de laatste oplossing.
Gastro-intestinale symptomen worden beoordeeld na de tijdrit.
|
Proefpersonen wordt gevraagd een kort formulier in te vullen over de smakelijkheid van de inname van de oplossing, na inname van de eerste oplossing en aan het einde van de training, na inname van de laatste oplossing.
Proefpersonen moeten 2 liter van de experimentele oplossing innemen, verdeeld over de 2 uur training.
Een eerste inname van 572 ml oplossing zal worden gedaan in rust, 30 minuten voor het begin van de training, en 286 ml zal worden ingenomen onmiddellijk voor het begin van de training en elke 30 minuten tijdens de trainingsperiode.
De proefpersonen moeten 2 uur fietsen met een vermogen dat 60% van de VO2max opwekt.
Proefpersonen wordt tweemaal gevraagd om een geforceerde uitademing in een plastic buis van 10 ml te doen om een monster van uitgeademde gassen te verzamelen.
Deze procedure wordt uitgevoerd onmiddellijk vóór bloedafname en inname van de oplossing, elke 30 minuten.
Een mondstuk en neusplug worden op de patiënt geplaatst en uitgeademde gassen worden gedurende 3 minuten geanalyseerd door een metabolische wagen.
Deze procedure wordt elke 30 minuten uitgevoerd onmiddellijk vóór het verzamelen van verlopen gas, bloedafname en inname van de oplossing.
Aan het einde van de tijdrit wordt de proefpersonen gevraagd een kort formulier in te vullen over gastro-intestinale problemen die ze mogelijk hebben gehad tijdens het experimenteren.
Er wordt een katheter in een antecubitale ader ingebracht en er wordt continu een zoutoplossing geperfundeerd om het vat open te houden.
Er wordt elke 30 minuten 15 ml bloed afgenomen, onmiddellijk voordat de oplossing wordt ingenomen.
De proefpersonen moeten een gesimuleerde tijdrit van 20 km afleggen op de fietsergometer die is ingesteld in lineaire modus (waarbij de weerstand evenredig is met de trapfrequentie), beginnend bij 70% van het piekvermogen voor de cadans die spontaan door de proefpersoon wordt overgenomen gedurende 2 uur sporten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Exogene koolhydraatoxidatie
Tijdsspanne: Elke 30 minuten tijdens het inspanningsprotocol, gedurende 3 minuten van het verzamelen van verlopen gas.
|
Gemeten door middel van indirecte respiratoire calorimetrie gecombineerd met tracertechnieken.
|
Elke 30 minuten tijdens het inspanningsprotocol, gedurende 3 minuten van het verzamelen van verlopen gas.
|
|
Trainingsprestaties in de tijdrit van 20 km
Tijdsspanne: Aan het einde van 2 uur sporten
|
Duur tot volledige afstand en gemiddeld vermogen tijdens de uitvoering
|
Aan het einde van 2 uur sporten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloed insuline concentratie
Tijdsspanne: Elke 30 minuten tijdens het oefenprotocol
|
Bloed wordt bemonsterd met behulp van een veneuze katheter gedurende ongeveer 60 seconden.
Na centrifugeren om het plasma te extraheren, wordt een klein monster gebruikt om de insulineconcentratie te meten.
|
Elke 30 minuten tijdens het oefenprotocol
|
|
Bloedglucoseconcentratie
Tijdsspanne: Elke 30 minuten tijdens het oefenprotocol
|
Bloed wordt bemonsterd met behulp van een veneuze katheter gedurende ongeveer 60 seconden.
Na centrifugeren om het plasma te extraheren, wordt een klein monster gebruikt om de glucoseconcentratie te meten.
|
Elke 30 minuten tijdens het oefenprotocol
|
|
Bloedvrije vetzuurconcentratie
Tijdsspanne: Elke 30 minuten tijdens het oefenprotocol
|
Bloed wordt bemonsterd met behulp van een veneuze katheter gedurende ongeveer 60 seconden.
Na centrifugeren om het plasma te extraheren, wordt een klein monster gebruikt om de vrije vetzuurconcentratie te meten.
|
Elke 30 minuten tijdens het oefenprotocol
|
|
Lactaatconcentratie in het bloed
Tijdsspanne: Elke 30 minuten tijdens het oefenprotocol
|
Bloed wordt bemonsterd met behulp van een veneuze katheter gedurende ongeveer 60 seconden.
Na centrifugatie om het plasma te extraheren, wordt een klein monster gebruikt om de lactaatconcentratie te meten.
|
Elke 30 minuten tijdens het oefenprotocol
|
|
Spier glycogeen oxidatie
Tijdsspanne: Elke 30 minuten tijdens het inspanningsprotocol, gedurende 3 minuten van het verzamelen van verlopen gas.
|
Gemeten door middel van indirecte respiratoire calorimetrie gecombineerd met tracertechnieken.
|
Elke 30 minuten tijdens het inspanningsprotocol, gedurende 3 minuten van het verzamelen van verlopen gas.
|
|
Oxidatie van glucose vrijgegeven door de lever
Tijdsspanne: Elke 30 minuten tijdens het inspanningsprotocol, gedurende 3 minuten van het verzamelen van verlopen gas.
|
Gemeten door middel van indirecte respiratoire calorimetrie gecombineerd met tracertechnieken.
Gemiddeld 3 minuten van steady-state verlopen gasverzameling.
|
Elke 30 minuten tijdens het inspanningsprotocol, gedurende 3 minuten van het verzamelen van verlopen gas.
|
|
Totale koolhydraatoxidatie
Tijdsspanne: Elke 30 minuten tijdens het inspanningsprotocol, gedurende 3 minuten van het verzamelen van verlopen gas.
|
Gemeten door middel van indirecte ademhalingscalorimetrie.
|
Elke 30 minuten tijdens het inspanningsprotocol, gedurende 3 minuten van het verzamelen van verlopen gas.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Smakelijke score
Tijdsspanne: Binnen 5 minuten na de eerste inname en binnen 5 minuten na de laatste inname.
|
Score berekend op basis van beoordelingen op een visuele analoge schaal.
|
Binnen 5 minuten na de eerste inname en binnen 5 minuten na de laatste inname.
|
|
Score gastro-intestinale symptomen
Tijdsspanne: Binnen 5 minuten na het einde van de training
|
Score berekend op basis van beoordelingen op een visuele analoge schaal.
|
Binnen 5 minuten na het einde van de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan Tremblay, Ph.D., Université de Montréal
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 16-088-CERES-P
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .