- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02880124
Produits de l'érable et performance physique
Ingestion de produits de l'érable pendant l'exercice : effets sur le métabolisme énergétique et la performance contre la montre
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude nécessitera 4 rendez-vous pour chaque sujet : un rendez-vous de 30 minutes pour expliquer le projet ; une séance de 2 heures (test de tolérance au glucose, au repos) ; une séance d'une heure (test de consommation maximale d'oxygène (VO2max) lors d'un exercice réalisé sur vélo ergomètre à freinage électromagnétique, et une séance d'environ 4 heures d'expérimentation (exercice de 120 min sur vélo stationnaire avec ingestion d'une solution glucidique ou sucrée l'eau et un contre-la-montre de 20 km).
Visite #1 - Pré-participation (visite de sélection) Suite à un premier contact par téléphone ou email, le sujet sera invité à des entretiens individuels qui dureront environ 15 minutes. Lors de la réunion, un des chefs de projet vérifiera l'éligibilité du sujet potentiel à l'étude et, s'il est éligible, lui présentera les détails du protocole précisant les gênes et les risques encourus. Le participant devra remplir un questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q) et recevra une copie du formulaire de consentement. Nous demanderons le nom et les coordonnées d'une personne à contacter en cas d'urgence, ces informations seront enregistrées et conservées dans l'objet. Une période d'au moins trois jours sera allouée pour prendre la décision de participer ou non à l'étude. Si le participant décide de participer à l'étude, il sera invité à la deuxième visite (test oral de tolérance au glucose) et signera à cette occasion le formulaire de consentement.
Visite #2 - Test oral de tolérance au glucose (OGTT) Ce test sera effectué au Laboratoire de physiologie de l'exercice du Département de kinésiologie de l'Université de Montréal selon la procédure couramment utilisée pour ces tests. Cette procédure nécessite l'ingestion de 300 mL d'eau contenant 75 g de glucose le matin (vers 8h) après 12 heures de jeûne, et des prélèvements sanguins et sur le bout d'un doigt à 0, 60 et 120 minutes pour la mesure du sang glucose. Les sujets dont la glycémie est supérieure à 5 mmol/L avant l'ingestion de glucose et supérieure à 8 mmol/L après l'ingestion (60 ou 120 min) ne seront pas pris en compte pour l'étude. Ces normes de tolérance au glucose sont plus strictes que celles de l'Organisation Mondiale de la Santé, car l'objectif de ce test n'est pas un diagnostic sur la tolérance au glucose ou un pronostic de son évolution future, mais juste n inclure dans l'étude des sujets ayant une bonne tolérance au glucose.
Visite #3 - Test de consommation maximale d'oxygène : cyclisme VO2max Ce test sera effectué au Laboratoire de physiologie de l'exercice du Département de kinésiologie de l'Université de Montréal. L'exercice consiste à pédaler sur un vélo stationnaire à une puissance de sortie (résistance) augmentant progressivement jusqu'à atteindre la VO2max. Pendant l'exécution du test, le sujet porte des électrodes de surface pour mesurer la fréquence cardiaque, un embout buccal et un pince-nez pour mesurer le volume de gaz expiré ainsi que la teneur en oxygène et en dioxyde de carbone pour déterminer la consommation d'oxygène et la production de dioxyde de carbone. Ce type de test est couramment utilisé dans notre laboratoire. Le test peut être arrêté à tout moment par la volonté du sujet. Pour ce test, les directives établies par le Laboratoire de physiologie de l'exercice du Département de kinésiologie de l'Université de Montréal seront suivies. Ces directives sont basées sur les recommandations d'éthique et de sécurité du "American College of Sports Medicine".
4- Expérimentation Les tests seront effectués au Laboratoire de physiologie de l'exercice du Département de kinésiologie de l'Université de Montréal. L'exercice est réalisé sur vélo ergomètre stationnaire. Il dure 120 minutes à une puissance correspondant à 60% de la VO2max obtenue lors du test maximal. Un volume de solution glucidique (120 g, 6 % de glucides en volume) ou d'eau sucrée sera administré au sujet avant (571 ml) et pendant l'exercice (286 ml toutes les 30 minutes). Les solutions suivantes seront administrées dans un modèle équilibré, randomisé, à double insu : sève d'érable, sirop d'érable, glucose, une boisson sportive commerciale et de l'eau contenant des traces de glucose (0,001 % de glucides par volume). Dans des conditions où seule une trace d'eau ou de glucose est administrée, un édulcorant naturel (stévia) sera ajouté pour obtenir un goût sucré similaire aux autres conditions. Les solutions glucidiques seront toutes artificiellement enrichies en 13C. Le volume ingéré après 30 minutes d'exercice sera artificiellement enrichi en deutérium (D2O, 8g incorporé dans l'ingestion de 286 mL).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H3C 3J7
- Centre d'éducation physique et sportive de l'Université de Montréal (CEPSUM)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Faible consommation d'alcool (<3 verres/semaine)
- Ne pas prendre régulièrement de médicaments pour une pathologie connue
- Pratique régulièrement des sports d'endurance (vélo, course à pied, etc.)
Critère d'exclusion:
- Intolérant au glucose (selon les normes de l'OMS)
- Blessure ou maladie musculo-squelettique affectant la performance physique
- Non-respect des directives du protocole (régime, exercice avant l'expérimentation, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sirop d'érable
Une solution de sirop d'érable à 6 % de glucides par volume marquée avec du 13C-saccharose sera ingérée 30 min avant le début de l'exercice et toutes les 30 min par la suite (ingestion de la solution), jusqu'à ce que 2 h de l'exercice à charge constante soient terminées.
À partir de 4 min avant chaque solution ingérée au cours du protocole, une calorimétrie respiratoire indirecte, un prélèvement de gaz expiré, un prélèvement sanguin auront lieu.
Après avoir terminé les 2h d'exercice, les sujets bénéficieront de quelques minutes de repos (5 minutes) pendant lesquelles le cathéter sera retiré, après quoi le contre-la-montre de 20 km sera lancé sur le même ergomètre.
La palatabilité de la solution sera évaluée après la première ingestion et après l'ingestion de la dernière solution.
Les symptômes gastro-intestinaux seront évalués après le contre-la-montre.
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Les sujets seront invités à remplir un court formulaire sur la palatabilité de l'ingestion de la solution, après l'ingestion de la première solution et à la fin de l'exercice, après l'ingestion de la dernière solution.
Les sujets devront ingérer 2 litres de la solution expérimentale, répartis sur les 2 heures d'exercice.
Une première ingestion de 572 mL de solution sera faite au repos, 30 minutes avant le début de l'exercice, et 286 mL seront ingérés immédiatement avant le début de l'exercice et toutes les 30 minutes pendant la période d'exercice.
Les sujets devront effectuer 2 heures d'exercices cyclistes à une puissance de sortie provoquant 60 % de VO2max.
Les sujets seront invités, deux fois, à fournir une expiration forcée dans un tube en plastique de 10 ml afin de recueillir un échantillon de gaz expiré.
Cette procédure sera effectuée immédiatement avant le prélèvement sanguin et l'ingestion de la solution, toutes les 30 minutes.
Un embout buccal et un bouchon nasal seront placés sur le sujet et les gaz expirés seront analysés par un chariot métabolique pendant 3 minutes.
Cette procédure sera effectuée immédiatement avant la collecte des gaz expirés, le prélèvement sanguin et l'ingestion de la solution, toutes les 30 minutes.
À la fin du contre-la-montre, les sujets seront invités à remplir un court formulaire sur les problèmes gastro-intestinaux qu'ils auraient pu avoir pendant l'expérimentation.
Un cathéter sera inséré dans une veine antécubitale et une solution saline sera perfusée en continu pour maintenir le vaisseau ouvert.
15 mL de sang seront prélevés toutes les 30 minutes, juste avant l'ingestion de la solution.
Les sujets devront effectuer un contre-la-montre simulé de 20 km sur le vélo ergomètre réglé en mode linéaire (où la résistance est proportionnelle à la cadence de pédalage), en commençant à 70 % de la puissance de pointe pour la cadence spontanément adoptée par le sujet pendant 2 heures d'exercice.
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Expérimental: Sève d'érable
Une solution de sève d'érable à 6 % de glucides par volume marquée avec du 13C-saccharose sera ingérée 30 min avant le début de l'exercice et toutes les 30 min par la suite (ingestion de la solution), jusqu'à ce que 2 h de l'exercice de cycle à charge constante soient terminées.
À partir de 4 min avant chaque solution ingérée au cours du protocole, une calorimétrie respiratoire indirecte, un prélèvement de gaz expiré, un prélèvement sanguin auront lieu.
Après avoir terminé les 2h d'exercice, les sujets bénéficieront de quelques minutes de repos (5 minutes) pendant lesquelles le cathéter sera retiré, après quoi le contre-la-montre de 20 km sera lancé sur le même ergomètre.
La palatabilité de la solution sera évaluée après la première ingestion et après l'ingestion de la dernière solution.
Les symptômes gastro-intestinaux seront évalués après le contre-la-montre.
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Les sujets seront invités à remplir un court formulaire sur la palatabilité de l'ingestion de la solution, après l'ingestion de la première solution et à la fin de l'exercice, après l'ingestion de la dernière solution.
Les sujets devront ingérer 2 litres de la solution expérimentale, répartis sur les 2 heures d'exercice.
Une première ingestion de 572 mL de solution sera faite au repos, 30 minutes avant le début de l'exercice, et 286 mL seront ingérés immédiatement avant le début de l'exercice et toutes les 30 minutes pendant la période d'exercice.
Les sujets devront effectuer 2 heures d'exercices cyclistes à une puissance de sortie provoquant 60 % de VO2max.
Les sujets seront invités, deux fois, à fournir une expiration forcée dans un tube en plastique de 10 ml afin de recueillir un échantillon de gaz expiré.
Cette procédure sera effectuée immédiatement avant le prélèvement sanguin et l'ingestion de la solution, toutes les 30 minutes.
Un embout buccal et un bouchon nasal seront placés sur le sujet et les gaz expirés seront analysés par un chariot métabolique pendant 3 minutes.
Cette procédure sera effectuée immédiatement avant la collecte des gaz expirés, le prélèvement sanguin et l'ingestion de la solution, toutes les 30 minutes.
À la fin du contre-la-montre, les sujets seront invités à remplir un court formulaire sur les problèmes gastro-intestinaux qu'ils auraient pu avoir pendant l'expérimentation.
Un cathéter sera inséré dans une veine antécubitale et une solution saline sera perfusée en continu pour maintenir le vaisseau ouvert.
15 mL de sang seront prélevés toutes les 30 minutes, juste avant l'ingestion de la solution.
Les sujets devront effectuer un contre-la-montre simulé de 20 km sur le vélo ergomètre réglé en mode linéaire (où la résistance est proportionnelle à la cadence de pédalage), en commençant à 70 % de la puissance de pointe pour la cadence spontanément adoptée par le sujet pendant 2 heures d'exercice.
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Comparateur actif: Glucose
Une solution de glucose à 6 % de glucides par volume marquée avec du 13C-saccharose sera ingérée 30 min avant le début de l'exercice et toutes les 30 min par la suite (ingestion de la solution), jusqu'à ce que 2 h de l'exercice de cycle à charge constante soient terminés.
À partir de 4 min avant chaque solution ingérée au cours du protocole, une calorimétrie respiratoire indirecte, un prélèvement de gaz expiré, un prélèvement sanguin auront lieu.
Après avoir terminé les 2h d'exercice, les sujets bénéficieront de quelques minutes de repos (5 minutes) pendant lesquelles le cathéter sera retiré, après quoi le contre-la-montre de 20 km sera lancé sur le même ergomètre.
La palatabilité de la solution sera évaluée après la première ingestion et après l'ingestion de la dernière solution.
Les symptômes gastro-intestinaux seront évalués après le contre-la-montre.
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Les sujets seront invités à remplir un court formulaire sur la palatabilité de l'ingestion de la solution, après l'ingestion de la première solution et à la fin de l'exercice, après l'ingestion de la dernière solution.
Les sujets devront ingérer 2 litres de la solution expérimentale, répartis sur les 2 heures d'exercice.
Une première ingestion de 572 mL de solution sera faite au repos, 30 minutes avant le début de l'exercice, et 286 mL seront ingérés immédiatement avant le début de l'exercice et toutes les 30 minutes pendant la période d'exercice.
Les sujets devront effectuer 2 heures d'exercices cyclistes à une puissance de sortie provoquant 60 % de VO2max.
Les sujets seront invités, deux fois, à fournir une expiration forcée dans un tube en plastique de 10 ml afin de recueillir un échantillon de gaz expiré.
Cette procédure sera effectuée immédiatement avant le prélèvement sanguin et l'ingestion de la solution, toutes les 30 minutes.
Un embout buccal et un bouchon nasal seront placés sur le sujet et les gaz expirés seront analysés par un chariot métabolique pendant 3 minutes.
Cette procédure sera effectuée immédiatement avant la collecte des gaz expirés, le prélèvement sanguin et l'ingestion de la solution, toutes les 30 minutes.
À la fin du contre-la-montre, les sujets seront invités à remplir un court formulaire sur les problèmes gastro-intestinaux qu'ils auraient pu avoir pendant l'expérimentation.
Un cathéter sera inséré dans une veine antécubitale et une solution saline sera perfusée en continu pour maintenir le vaisseau ouvert.
15 mL de sang seront prélevés toutes les 30 minutes, juste avant l'ingestion de la solution.
Les sujets devront effectuer un contre-la-montre simulé de 20 km sur le vélo ergomètre réglé en mode linéaire (où la résistance est proportionnelle à la cadence de pédalage), en commençant à 70 % de la puissance de pointe pour la cadence spontanément adoptée par le sujet pendant 2 heures d'exercice.
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Comparateur actif: Boisson sportive
Une solution Gatorade (TM) de 6 % de glucides par volume marquée avec du 13C-saccharose sera ingérée 30 minutes avant le début de l'exercice et toutes les 30 minutes par la suite (ingestion de la solution), jusqu'à ce que 2 h de l'exercice de cyclisme à charge constante soient terminés.
À partir de 4 min avant chaque solution ingérée au cours du protocole, une calorimétrie respiratoire indirecte, un prélèvement de gaz expiré, un prélèvement sanguin auront lieu.
Après avoir terminé les 2h d'exercice, les sujets bénéficieront de quelques minutes de repos (5 minutes) pendant lesquelles le cathéter sera retiré, après quoi le contre-la-montre de 20 km sera lancé sur le même ergomètre.
La palatabilité de la solution sera évaluée après la première ingestion et après l'ingestion de la dernière solution.
Les symptômes gastro-intestinaux seront évalués après le contre-la-montre.
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Les sujets seront invités à remplir un court formulaire sur la palatabilité de l'ingestion de la solution, après l'ingestion de la première solution et à la fin de l'exercice, après l'ingestion de la dernière solution.
Les sujets devront ingérer 2 litres de la solution expérimentale, répartis sur les 2 heures d'exercice.
Une première ingestion de 572 mL de solution sera faite au repos, 30 minutes avant le début de l'exercice, et 286 mL seront ingérés immédiatement avant le début de l'exercice et toutes les 30 minutes pendant la période d'exercice.
Les sujets devront effectuer 2 heures d'exercices cyclistes à une puissance de sortie provoquant 60 % de VO2max.
Les sujets seront invités, deux fois, à fournir une expiration forcée dans un tube en plastique de 10 ml afin de recueillir un échantillon de gaz expiré.
Cette procédure sera effectuée immédiatement avant le prélèvement sanguin et l'ingestion de la solution, toutes les 30 minutes.
Un embout buccal et un bouchon nasal seront placés sur le sujet et les gaz expirés seront analysés par un chariot métabolique pendant 3 minutes.
Cette procédure sera effectuée immédiatement avant la collecte des gaz expirés, le prélèvement sanguin et l'ingestion de la solution, toutes les 30 minutes.
À la fin du contre-la-montre, les sujets seront invités à remplir un court formulaire sur les problèmes gastro-intestinaux qu'ils auraient pu avoir pendant l'expérimentation.
Un cathéter sera inséré dans une veine antécubitale et une solution saline sera perfusée en continu pour maintenir le vaisseau ouvert.
15 mL de sang seront prélevés toutes les 30 minutes, juste avant l'ingestion de la solution.
Les sujets devront effectuer un contre-la-montre simulé de 20 km sur le vélo ergomètre réglé en mode linéaire (où la résistance est proportionnelle à la cadence de pédalage), en commençant à 70 % de la puissance de pointe pour la cadence spontanément adoptée par le sujet pendant 2 heures d'exercice.
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Comparateur placebo: Trace
Une solution contenant de la stévia (substitut de sucre) et des traces de glucose (3g) marquées au 13C-saccharose sera ingérée 30 min avant le début de l'exercice et toutes les 30 min par la suite (ingestion de la solution), jusqu'à ce que 2h de l'exercice de cyclisme à charge constante soient terminés .
À partir de 4 min avant chaque solution ingérée au cours du protocole, une calorimétrie respiratoire indirecte, un prélèvement de gaz expiré, un prélèvement sanguin auront lieu.
Après avoir terminé les 2h d'exercice, les sujets bénéficieront de quelques minutes de repos (5 minutes) pendant lesquelles le cathéter sera retiré, après quoi le contre-la-montre de 20 km sera lancé sur le même ergomètre.
La palatabilité de la solution sera évaluée après la première ingestion et après l'ingestion de la dernière solution.
Les symptômes gastro-intestinaux seront évalués après le contre-la-montre.
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Les sujets seront invités à remplir un court formulaire sur la palatabilité de l'ingestion de la solution, après l'ingestion de la première solution et à la fin de l'exercice, après l'ingestion de la dernière solution.
Les sujets devront ingérer 2 litres de la solution expérimentale, répartis sur les 2 heures d'exercice.
Une première ingestion de 572 mL de solution sera faite au repos, 30 minutes avant le début de l'exercice, et 286 mL seront ingérés immédiatement avant le début de l'exercice et toutes les 30 minutes pendant la période d'exercice.
Les sujets devront effectuer 2 heures d'exercices cyclistes à une puissance de sortie provoquant 60 % de VO2max.
Les sujets seront invités, deux fois, à fournir une expiration forcée dans un tube en plastique de 10 ml afin de recueillir un échantillon de gaz expiré.
Cette procédure sera effectuée immédiatement avant le prélèvement sanguin et l'ingestion de la solution, toutes les 30 minutes.
Un embout buccal et un bouchon nasal seront placés sur le sujet et les gaz expirés seront analysés par un chariot métabolique pendant 3 minutes.
Cette procédure sera effectuée immédiatement avant la collecte des gaz expirés, le prélèvement sanguin et l'ingestion de la solution, toutes les 30 minutes.
À la fin du contre-la-montre, les sujets seront invités à remplir un court formulaire sur les problèmes gastro-intestinaux qu'ils auraient pu avoir pendant l'expérimentation.
Un cathéter sera inséré dans une veine antécubitale et une solution saline sera perfusée en continu pour maintenir le vaisseau ouvert.
15 mL de sang seront prélevés toutes les 30 minutes, juste avant l'ingestion de la solution.
Les sujets devront effectuer un contre-la-montre simulé de 20 km sur le vélo ergomètre réglé en mode linéaire (où la résistance est proportionnelle à la cadence de pédalage), en commençant à 70 % de la puissance de pointe pour la cadence spontanément adoptée par le sujet pendant 2 heures d'exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Oxydation exogène des glucides
Délai: Toutes les 30 minutes pendant le protocole d'exercice, pendant 3 minutes de collecte des gaz expirés.
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Mesuré par calorimétrie respiratoire indirecte combinée à des techniques de traceurs.
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Toutes les 30 minutes pendant le protocole d'exercice, pendant 3 minutes de collecte des gaz expirés.
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Performance physique dans le contre-la-montre de 20 km
Délai: Au bout de 2 heures d'exercice
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Durée pour parcourir la distance et puissance moyenne soutenue pendant la performance
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Au bout de 2 heures d'exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration d'insuline dans le sang
Délai: Toutes les 30 minutes pendant le protocole d'exercice
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Le sang est prélevé à l'aide d'un cathéter veineux pendant environ 60 secondes.
Après centrifugation pour extraire le plasma, un petit échantillon est utilisé pour mesurer la concentration d'insuline.
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Toutes les 30 minutes pendant le protocole d'exercice
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Concentration de glucose dans le sang
Délai: Toutes les 30 minutes pendant le protocole d'exercice
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Le sang est prélevé à l'aide d'un cathéter veineux pendant environ 60 secondes.
Après centrifugation pour extraire le plasma, un petit échantillon est utilisé pour mesurer la concentration de glucose.
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Toutes les 30 minutes pendant le protocole d'exercice
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Concentration d'acides gras libres dans le sang
Délai: Toutes les 30 minutes pendant le protocole d'exercice
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Le sang est prélevé à l'aide d'un cathéter veineux pendant environ 60 secondes.
Après centrifugation pour extraire le plasma, un petit échantillon est utilisé pour mesurer la concentration en acides gras libres.
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Toutes les 30 minutes pendant le protocole d'exercice
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Concentration de lactate dans le sang
Délai: Toutes les 30 minutes pendant le protocole d'exercice
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Le sang est prélevé à l'aide d'un cathéter veineux pendant environ 60 secondes.
Après centrifugation pour extraire le plasma, un petit échantillon est utilisé pour mesurer la concentration de lactate.
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Toutes les 30 minutes pendant le protocole d'exercice
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Oxydation du glycogène musculaire
Délai: Toutes les 30 minutes pendant le protocole d'exercice, pendant 3 minutes de collecte des gaz expirés.
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Mesuré par calorimétrie respiratoire indirecte combinée à des techniques de traceurs.
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Toutes les 30 minutes pendant le protocole d'exercice, pendant 3 minutes de collecte des gaz expirés.
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Oxydation du glucose libéré par le foie
Délai: Toutes les 30 minutes pendant le protocole d'exercice, pendant 3 minutes de collecte des gaz expirés.
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Mesuré par calorimétrie respiratoire indirecte combinée à des techniques de traceurs.
Moyenne de 3 minutes de collecte de gaz expirés à l'état d'équilibre.
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Toutes les 30 minutes pendant le protocole d'exercice, pendant 3 minutes de collecte des gaz expirés.
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Oxydation totale des glucides
Délai: Toutes les 30 minutes pendant le protocole d'exercice, pendant 3 minutes de collecte des gaz expirés.
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Mesuré par calorimétrie respiratoire indirecte.
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Toutes les 30 minutes pendant le protocole d'exercice, pendant 3 minutes de collecte des gaz expirés.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Note d'appétence
Délai: Dans les 5 minutes après la première ingestion et dans les 5 minutes après la dernière ingestion.
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Score calculé à partir des notes sur une échelle visuelle analogique.
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Dans les 5 minutes après la première ingestion et dans les 5 minutes après la dernière ingestion.
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Score des symptômes gastro-intestinaux
Délai: Dans les 5 minutes après la fin de l'exercice
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Score calculé à partir des notes sur une échelle visuelle analogique.
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Dans les 5 minutes après la fin de l'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan Tremblay, Ph.D., Université de Montréal
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-088-CERES-P
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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