- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02880124
Produkty klonowe i wydajność ćwiczeń
Spożycie produktów klonowych podczas ćwiczeń: wpływ na metabolizm energii i wyniki próby czasowej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie będzie wymagało 4 spotkań dla każdego tematu: 30-minutowe spotkanie w celu wyjaśnienia projektu; spotkanie 2 godziny (test obciążenia glukozą, w spoczynku); spotkanie godzinne (badanie maksymalnego zużycia tlenu (VO2max) podczas ćwiczeń na ergometrze rowerowym z hamulcem elektromagnetycznym oraz spotkanie około 4 godzinne na eksperymenty (120 min ćwiczenia na rowerze stacjonarnym z przyjmowaniem roztworu węglowodanów lub słodzonego wodę i 20-kilometrową jazdę na czas).
Wizyta nr 1 - Wstępna partycypacja (wizyta przesiewowa) Po wstępnym kontakcie telefonicznym lub mailowym, pacjent zostanie zaproszony na indywidualne spotkania, które będą trwały około 15 minut. Podczas spotkania jeden z kierowników projektu sprawdzi kwalifikację potencjalnego podmiotu do badania iw przypadku zakwalifikowania się przedstawi mu szczegóły protokołu określające związane z tym niedogodności i zagrożenia. Uczestnik będzie zobowiązany do wypełnienia Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q) i otrzyma kopię formularza zgody. Poprosimy o podanie imienia i nazwiska oraz danych kontaktowych osoby, z którą należy się kontaktować w nagłych przypadkach, informacje te zostaną zapisane i zachowane w temacie. Na podjęcie decyzji, czy wziąć udział w badaniu, czy też nie, zostanie wyznaczony okres co najmniej trzech dni. Jeśli uczestnik zdecyduje się na udział w badaniu, zostanie zaproszony na drugą wizytę (doustny test obciążenia glukozą) i przy tej okazji podpisze formularz zgody.
Wizyta #2 - Doustny test obciążenia glukozą (OGTT) Badanie to zostanie wykonane w Laboratorium Fizjologii Wysiłku na Wydziale Kinezjologii Uniwersytetu w Montrealu zgodnie z procedurą powszechnie stosowaną dla tych testów. Ta procedura wymaga spożycia 300 ml wody zawierającej 75 g glukozy rano (około 8:00) po 12 godzinach postu oraz pobrania próbek krwi i z palca w 0, 60 i 120 minucie do pomiaru krwi glukoza. Pacjenci z wyższym poziomem glukozy we krwi niż 5 mmol/l przed spożyciem glukozy i większym niż 8 mmol/l po spożyciu (60 lub 120 min) nie będą brani pod uwagę w badaniu. Te standardy tolerancji glukozy są bardziej rygorystyczne niż standardy Światowej Organizacji Zdrowia, ponieważ celem tego testu nie jest diagnoza tolerancji glukozy ani prognoza jej przyszłego rozwoju, a jedynie włączenie do badania osób, które mają dobrą tolerancję glukozy.
Wizyta #3 - Badanie maksymalnego poboru tlenu: jazda na rowerze VO2max To badanie zostanie przeprowadzone w Laboratorium Fizjologii Wysiłku na Wydziale Kinezjologii Uniwersytetu w Montrealu. Ćwiczenie polega na pedałowaniu na rowerze stacjonarnym z mocą wyjściową (oporem) stopniowo rosnącą, aż do osiągnięcia VO2max. Podczas wykonywania testu badany ma na sobie elektrody powierzchniowe do pomiaru tętna, ustnik i klips na nos do pomiaru objętości wydychanego gazu oraz zawartości tlenu i dwutlenku węgla w celu określenia zużycia tlenu i produkcji dwutlenku węgla. Ten rodzaj testów jest rutynowo stosowany w naszym laboratorium. Badanie może zostać przerwane w dowolnym momencie przez osobę badaną. W tym teście będą przestrzegane wytyczne ustalone przez Laboratorium Fizjologii Wysiłku na Wydziale Kinezjologii Uniwersytetu w Montrealu. Niniejsze wytyczne opierają się na zaleceniach etyki i bezpieczeństwa „American College of Sports Medicine”.
4- Eksperymenty Testy zostaną przeprowadzone w Laboratorium Fizjologii Wysiłku na Wydziale Kinezjologii Uniwersytetu w Montrealu. Ćwiczenie odbywa się na stacjonarnym ergometrze rowerowym. Trwa 120 minut przy mocy wyjściowej odpowiadającej 60% VO2max uzyskanego podczas testu maksymalnego. Osobnikowi podaje się objętość roztworu węglowodanów (120 g, 6% objętościowych węglowodanów) lub słodzonej wody przed (571 ml) i podczas ćwiczeń (286 ml co 30 minut). Następujące roztwory będą podawane w zrównoważonym, randomizowanym, podwójnie ślepym modelu: sok klonowy, syrop klonowy, glukoza, komercyjny napój dla sportowców i woda ze śladową zawartością glukozy (0,001% objętościowo węglowodanów). W warunkach, w których podawana jest tylko śladowa ilość wody lub glukozy, zostanie dodany naturalny słodzik (stewia), aby uzyskać słodki smak podobny do innych warunków. Wszystkie roztwory węglowodanów będą sztucznie wzbogacane w 13C. Objętość spożyta po 30 minutach ćwiczeń zostanie sztucznie wzbogacona deuterem (D2O, 8 g włączone do spożycia 286 ml).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3C 3J7
- Centre d'éducation physique et sportive de l'Université de Montréal (CEPSUM)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niskie spożycie alkoholu (<3 drinki/tydzień)
- Nieregularne przyjmowanie leków na znaną patologię
- Regularnie uprawia sporty wytrzymałościowe (jazda na rowerze, bieganie itp.)
Kryteria wyłączenia:
- Nietolerancja glukozy (wg standardów WHO)
- Uraz mięśniowo-szkieletowy lub choroba wpływająca na wydajność ćwiczeń
- Nieprzestrzeganie wytycznych protokołu (dieta, ćwiczenia przed eksperymentami itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Syrop klonowy
Roztwór syropu klonowego zawierający 6% węglowodanów na objętość, oznaczony sacharozą 13C, zostanie spożyty 30 minut przed rozpoczęciem ćwiczeń, a następnie co 30 minut (spożycie roztworu), aż do zakończenia 2 godzin ćwiczeń ze stałym obciążeniem.
Począwszy od 4 minut przed każdym połknięciem roztworu zgodnie z protokołem, nastąpi pośrednia kalorymetria oddechowa, pobieranie próbek wydychanego gazu i pobieranie krwi.
Po ukończeniu 2h ćwiczeń, badani otrzymają kilkuminutowy odpoczynek (5 min), podczas którego zostanie usunięty cewnik, po czym na tym samym ergometrze rozpocznie się jazda na czas na dystansie 20 km.
Smakowitość roztworu zostanie oceniona po pierwszym spożyciu i po spożyciu ostatniego roztworu.
Objawy żołądkowo-jelitowe zostaną ocenione po jeździe na czas.
|
Badani zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiej ankiety dotyczącej smakowitości roztworu po spożyciu pierwszego roztworu i na koniec ćwiczeń po spożyciu ostatniego roztworu.
Badani będą musieli spożyć 2 litry eksperymentalnego roztworu, rozłożone na 2 godziny ćwiczeń.
Pierwsze spożycie 572 ml roztworu zostanie wykonane w spoczynku, 30 minut przed rozpoczęciem ćwiczeń, a 286 ml zostanie spożyte bezpośrednio przed rozpoczęciem ćwiczeń i co 30 minut w trakcie ćwiczeń.
Uczestnicy będą musieli wykonać 2 godziny ćwiczeń na rowerze przy mocy wyjściowej wywołującej 60% VO2max.
Badani zostaną dwukrotnie poproszeni o wykonanie wymuszonego wydechu do plastikowej probówki o pojemności 10 ml w celu pobrania próbki wydychanych gazów.
Ta procedura będzie wykonywana bezpośrednio przed pobraniem krwi i spożyciem roztworu, co 30 minut.
Pacjentowi zostanie umieszczony ustnik i zatyczka do nosa, a wydychane gazy będą analizowane przez wózek metaboliczny przez 3 minuty.
Ta procedura będzie wykonywana bezpośrednio przed pobraniem przeterminowanego gazu, pobraniem krwi i spożyciem roztworu, co 30 minut.
Pod koniec próby czasowej uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiego formularza dotyczącego problemów żołądkowo-jelitowych, które mogli mieć podczas eksperymentów.
Cewnik zostanie wprowadzony do żyły łokciowej, a roztwór soli fizjologicznej będzie stale poddawany perfuzji, aby utrzymać otwarte naczynie.
15 ml krwi będzie pobierane co 30 minut, bezpośrednio przed spożyciem roztworu.
Uczestnicy będą musieli przejść symulowaną 20-kilometrową jazdę na czas na ergometrze rowerowym ustawionym w trybie liniowym (gdzie opór jest proporcjonalny do kadencji pedałowania), zaczynając od 70% szczytowej mocy wyjściowej dla kadencji spontanicznie przyjętej przez badanego w ciągu 2 godziny ćwiczeń.
|
|
Eksperymentalny: Sok klonowy
Roztwór soku klonowego zawierający 6% węglowodanów na objętość, oznaczony 13C-sacharozą, zostanie spożyty 30 minut przed rozpoczęciem ćwiczeń, a następnie co 30 minut (spożycie roztworu), aż do zakończenia 2 godzin ćwiczeń ze stałym cyklem obciążenia.
Począwszy od 4 minut przed każdym połknięciem roztworu zgodnie z protokołem, nastąpi pośrednia kalorymetria oddechowa, pobieranie próbek wydychanego gazu i pobieranie krwi.
Po ukończeniu 2h ćwiczeń, badani otrzymają kilkuminutowy odpoczynek (5 min), podczas którego zostanie usunięty cewnik, po czym na tym samym ergometrze rozpocznie się jazda na czas na dystansie 20 km.
Smakowitość roztworu zostanie oceniona po pierwszym spożyciu i po spożyciu ostatniego roztworu.
Objawy żołądkowo-jelitowe zostaną ocenione po jeździe na czas.
|
Badani zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiej ankiety dotyczącej smakowitości roztworu po spożyciu pierwszego roztworu i na koniec ćwiczeń po spożyciu ostatniego roztworu.
Badani będą musieli spożyć 2 litry eksperymentalnego roztworu, rozłożone na 2 godziny ćwiczeń.
Pierwsze spożycie 572 ml roztworu zostanie wykonane w spoczynku, 30 minut przed rozpoczęciem ćwiczeń, a 286 ml zostanie spożyte bezpośrednio przed rozpoczęciem ćwiczeń i co 30 minut w trakcie ćwiczeń.
Uczestnicy będą musieli wykonać 2 godziny ćwiczeń na rowerze przy mocy wyjściowej wywołującej 60% VO2max.
Badani zostaną dwukrotnie poproszeni o wykonanie wymuszonego wydechu do plastikowej probówki o pojemności 10 ml w celu pobrania próbki wydychanych gazów.
Ta procedura będzie wykonywana bezpośrednio przed pobraniem krwi i spożyciem roztworu, co 30 minut.
Pacjentowi zostanie umieszczony ustnik i zatyczka do nosa, a wydychane gazy będą analizowane przez wózek metaboliczny przez 3 minuty.
Ta procedura będzie wykonywana bezpośrednio przed pobraniem przeterminowanego gazu, pobraniem krwi i spożyciem roztworu, co 30 minut.
Pod koniec próby czasowej uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiego formularza dotyczącego problemów żołądkowo-jelitowych, które mogli mieć podczas eksperymentów.
Cewnik zostanie wprowadzony do żyły łokciowej, a roztwór soli fizjologicznej będzie stale poddawany perfuzji, aby utrzymać otwarte naczynie.
15 ml krwi będzie pobierane co 30 minut, bezpośrednio przed spożyciem roztworu.
Uczestnicy będą musieli przejść symulowaną 20-kilometrową jazdę na czas na ergometrze rowerowym ustawionym w trybie liniowym (gdzie opór jest proporcjonalny do kadencji pedałowania), zaczynając od 70% szczytowej mocy wyjściowej dla kadencji spontanicznie przyjętej przez badanego w ciągu 2 godziny ćwiczeń.
|
|
Aktywny komparator: Glukoza
Roztwór glukozy zawierający 6% węglowodanów na objętość, znakowany 13C-sacharozą, zostanie spożyty 30 minut przed rozpoczęciem ćwiczeń, a następnie co 30 minut (spożycie roztworu), aż do zakończenia 2 godzin ćwiczeń ze stałym obciążeniem.
Począwszy od 4 minut przed każdym połknięciem roztworu zgodnie z protokołem, nastąpi pośrednia kalorymetria oddechowa, pobieranie próbek wydychanego gazu i pobieranie krwi.
Po ukończeniu 2h ćwiczeń, badani otrzymają kilkuminutowy odpoczynek (5 min), podczas którego zostanie usunięty cewnik, po czym na tym samym ergometrze rozpocznie się jazda na czas na dystansie 20 km.
Smakowitość roztworu zostanie oceniona po pierwszym spożyciu i po spożyciu ostatniego roztworu.
Objawy żołądkowo-jelitowe zostaną ocenione po jeździe na czas.
|
Badani zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiej ankiety dotyczącej smakowitości roztworu po spożyciu pierwszego roztworu i na koniec ćwiczeń po spożyciu ostatniego roztworu.
Badani będą musieli spożyć 2 litry eksperymentalnego roztworu, rozłożone na 2 godziny ćwiczeń.
Pierwsze spożycie 572 ml roztworu zostanie wykonane w spoczynku, 30 minut przed rozpoczęciem ćwiczeń, a 286 ml zostanie spożyte bezpośrednio przed rozpoczęciem ćwiczeń i co 30 minut w trakcie ćwiczeń.
Uczestnicy będą musieli wykonać 2 godziny ćwiczeń na rowerze przy mocy wyjściowej wywołującej 60% VO2max.
Badani zostaną dwukrotnie poproszeni o wykonanie wymuszonego wydechu do plastikowej probówki o pojemności 10 ml w celu pobrania próbki wydychanych gazów.
Ta procedura będzie wykonywana bezpośrednio przed pobraniem krwi i spożyciem roztworu, co 30 minut.
Pacjentowi zostanie umieszczony ustnik i zatyczka do nosa, a wydychane gazy będą analizowane przez wózek metaboliczny przez 3 minuty.
Ta procedura będzie wykonywana bezpośrednio przed pobraniem przeterminowanego gazu, pobraniem krwi i spożyciem roztworu, co 30 minut.
Pod koniec próby czasowej uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiego formularza dotyczącego problemów żołądkowo-jelitowych, które mogli mieć podczas eksperymentów.
Cewnik zostanie wprowadzony do żyły łokciowej, a roztwór soli fizjologicznej będzie stale poddawany perfuzji, aby utrzymać otwarte naczynie.
15 ml krwi będzie pobierane co 30 minut, bezpośrednio przed spożyciem roztworu.
Uczestnicy będą musieli przejść symulowaną 20-kilometrową jazdę na czas na ergometrze rowerowym ustawionym w trybie liniowym (gdzie opór jest proporcjonalny do kadencji pedałowania), zaczynając od 70% szczytowej mocy wyjściowej dla kadencji spontanicznie przyjętej przez badanego w ciągu 2 godziny ćwiczeń.
|
|
Aktywny komparator: Napój sportowy
Roztwór Gatorade (TM) zawierający 6% węglowodanów na objętość, znakowany sacharozą 13C, zostanie spożyty 30 minut przed rozpoczęciem ćwiczeń, a następnie co 30 minut (spożycie roztworu), aż do zakończenia 2 godzin ćwiczeń ze stałym cyklem obciążenia.
Począwszy od 4 minut przed każdym połknięciem roztworu zgodnie z protokołem, nastąpi pośrednia kalorymetria oddechowa, pobieranie próbek wydychanego gazu i pobieranie krwi.
Po ukończeniu 2h ćwiczeń, badani otrzymają kilkuminutowy odpoczynek (5 min), podczas którego zostanie usunięty cewnik, po czym na tym samym ergometrze rozpocznie się jazda na czas na dystansie 20 km.
Smakowitość roztworu zostanie oceniona po pierwszym spożyciu i po spożyciu ostatniego roztworu.
Objawy żołądkowo-jelitowe zostaną ocenione po jeździe na czas.
|
Badani zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiej ankiety dotyczącej smakowitości roztworu po spożyciu pierwszego roztworu i na koniec ćwiczeń po spożyciu ostatniego roztworu.
Badani będą musieli spożyć 2 litry eksperymentalnego roztworu, rozłożone na 2 godziny ćwiczeń.
Pierwsze spożycie 572 ml roztworu zostanie wykonane w spoczynku, 30 minut przed rozpoczęciem ćwiczeń, a 286 ml zostanie spożyte bezpośrednio przed rozpoczęciem ćwiczeń i co 30 minut w trakcie ćwiczeń.
Uczestnicy będą musieli wykonać 2 godziny ćwiczeń na rowerze przy mocy wyjściowej wywołującej 60% VO2max.
Badani zostaną dwukrotnie poproszeni o wykonanie wymuszonego wydechu do plastikowej probówki o pojemności 10 ml w celu pobrania próbki wydychanych gazów.
Ta procedura będzie wykonywana bezpośrednio przed pobraniem krwi i spożyciem roztworu, co 30 minut.
Pacjentowi zostanie umieszczony ustnik i zatyczka do nosa, a wydychane gazy będą analizowane przez wózek metaboliczny przez 3 minuty.
Ta procedura będzie wykonywana bezpośrednio przed pobraniem przeterminowanego gazu, pobraniem krwi i spożyciem roztworu, co 30 minut.
Pod koniec próby czasowej uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiego formularza dotyczącego problemów żołądkowo-jelitowych, które mogli mieć podczas eksperymentów.
Cewnik zostanie wprowadzony do żyły łokciowej, a roztwór soli fizjologicznej będzie stale poddawany perfuzji, aby utrzymać otwarte naczynie.
15 ml krwi będzie pobierane co 30 minut, bezpośrednio przed spożyciem roztworu.
Uczestnicy będą musieli przejść symulowaną 20-kilometrową jazdę na czas na ergometrze rowerowym ustawionym w trybie liniowym (gdzie opór jest proporcjonalny do kadencji pedałowania), zaczynając od 70% szczytowej mocy wyjściowej dla kadencji spontanicznie przyjętej przez badanego w ciągu 2 godziny ćwiczeń.
|
|
Komparator placebo: Namierzać
Roztwór zawierający stewię (substytut cukru) i śladowe ilości glukozy (3 g) znakowanej 13C-sacharozą należy spożyć 30 min przed rozpoczęciem ćwiczeń, a następnie co 30 min (spożycie roztworu), aż do zakończenia 2h ćwiczeń ze stałym cyklem obciążenia .
Począwszy od 4 minut przed każdym połknięciem roztworu zgodnie z protokołem, nastąpi pośrednia kalorymetria oddechowa, pobieranie próbek wydychanego gazu i pobieranie krwi.
Po ukończeniu 2h ćwiczeń, badani otrzymają kilkuminutowy odpoczynek (5 min), podczas którego zostanie usunięty cewnik, po czym na tym samym ergometrze rozpocznie się jazda na czas na dystansie 20 km.
Smakowitość roztworu zostanie oceniona po pierwszym spożyciu i po spożyciu ostatniego roztworu.
Objawy żołądkowo-jelitowe zostaną ocenione po jeździe na czas.
|
Badani zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiej ankiety dotyczącej smakowitości roztworu po spożyciu pierwszego roztworu i na koniec ćwiczeń po spożyciu ostatniego roztworu.
Badani będą musieli spożyć 2 litry eksperymentalnego roztworu, rozłożone na 2 godziny ćwiczeń.
Pierwsze spożycie 572 ml roztworu zostanie wykonane w spoczynku, 30 minut przed rozpoczęciem ćwiczeń, a 286 ml zostanie spożyte bezpośrednio przed rozpoczęciem ćwiczeń i co 30 minut w trakcie ćwiczeń.
Uczestnicy będą musieli wykonać 2 godziny ćwiczeń na rowerze przy mocy wyjściowej wywołującej 60% VO2max.
Badani zostaną dwukrotnie poproszeni o wykonanie wymuszonego wydechu do plastikowej probówki o pojemności 10 ml w celu pobrania próbki wydychanych gazów.
Ta procedura będzie wykonywana bezpośrednio przed pobraniem krwi i spożyciem roztworu, co 30 minut.
Pacjentowi zostanie umieszczony ustnik i zatyczka do nosa, a wydychane gazy będą analizowane przez wózek metaboliczny przez 3 minuty.
Ta procedura będzie wykonywana bezpośrednio przed pobraniem przeterminowanego gazu, pobraniem krwi i spożyciem roztworu, co 30 minut.
Pod koniec próby czasowej uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiego formularza dotyczącego problemów żołądkowo-jelitowych, które mogli mieć podczas eksperymentów.
Cewnik zostanie wprowadzony do żyły łokciowej, a roztwór soli fizjologicznej będzie stale poddawany perfuzji, aby utrzymać otwarte naczynie.
15 ml krwi będzie pobierane co 30 minut, bezpośrednio przed spożyciem roztworu.
Uczestnicy będą musieli przejść symulowaną 20-kilometrową jazdę na czas na ergometrze rowerowym ustawionym w trybie liniowym (gdzie opór jest proporcjonalny do kadencji pedałowania), zaczynając od 70% szczytowej mocy wyjściowej dla kadencji spontanicznie przyjętej przez badanego w ciągu 2 godziny ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Egzogenne utlenianie węglowodanów
Ramy czasowe: Co 30 minut w trakcie protokołu ćwiczeń, przez 3 minuty zbierania gazów wydechowych.
|
Mierzone za pomocą pośredniej kalorymetrii oddechowej połączonej z technikami znacznikowymi.
|
Co 30 minut w trakcie protokołu ćwiczeń, przez 3 minuty zbierania gazów wydechowych.
|
|
Wykonywanie ćwiczeń w jeździe na czas na dystansie 20 km
Ramy czasowe: Na koniec 2 godziny ćwiczeń
|
Czas trwania do pokonania dystansu i średnia moc utrzymywana podczas wykonywania
|
Na koniec 2 godziny ćwiczeń
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie insuliny we krwi
Ramy czasowe: Co 30 minut podczas protokołu ćwiczeń
|
Krew jest pobierana za pomocą cewnika żylnego przez około 60 sekund.
Po odwirowaniu w celu ekstrakcji osocza, stosuje się małą próbkę do pomiaru stężenia insuliny.
|
Co 30 minut podczas protokołu ćwiczeń
|
|
Stężenie glukozy we krwi
Ramy czasowe: Co 30 minut podczas protokołu ćwiczeń
|
Krew jest pobierana za pomocą cewnika żylnego przez około 60 sekund.
Po odwirowaniu w celu ekstrakcji osocza, stosuje się małą próbkę do pomiaru stężenia glukozy.
|
Co 30 minut podczas protokołu ćwiczeń
|
|
Stężenie wolnych kwasów tłuszczowych we krwi
Ramy czasowe: Co 30 minut podczas protokołu ćwiczeń
|
Krew jest pobierana za pomocą cewnika żylnego przez około 60 sekund.
Po odwirowaniu w celu ekstrakcji osocza, stosuje się małą próbkę do pomiaru stężenia wolnych kwasów tłuszczowych.
|
Co 30 minut podczas protokołu ćwiczeń
|
|
Stężenie mleczanu we krwi
Ramy czasowe: Co 30 minut podczas protokołu ćwiczeń
|
Krew jest pobierana za pomocą cewnika żylnego przez około 60 sekund.
Po odwirowaniu w celu ekstrakcji osocza, stosuje się małą próbkę do pomiaru stężenia mleczanu.
|
Co 30 minut podczas protokołu ćwiczeń
|
|
Utlenianie glikogenu mięśniowego
Ramy czasowe: Co 30 minut w trakcie protokołu ćwiczeń, przez 3 minuty zbierania gazów wydechowych.
|
Mierzone za pomocą pośredniej kalorymetrii oddechowej połączonej z technikami znacznikowymi.
|
Co 30 minut w trakcie protokołu ćwiczeń, przez 3 minuty zbierania gazów wydechowych.
|
|
Utlenianie glukozy uwalnianej przez wątrobę
Ramy czasowe: Co 30 minut w trakcie protokołu ćwiczeń, przez 3 minuty zbierania gazów wydechowych.
|
Mierzone za pomocą pośredniej kalorymetrii oddechowej połączonej z technikami znacznikowymi.
Średnio 3 minuty zbierania wydychanego gazu w stanie ustalonym.
|
Co 30 minut w trakcie protokołu ćwiczeń, przez 3 minuty zbierania gazów wydechowych.
|
|
Całkowite utlenianie węglowodanów
Ramy czasowe: Co 30 minut w trakcie protokołu ćwiczeń, przez 3 minuty zbierania gazów wydechowych.
|
Mierzone metodą pośredniej kalorymetrii oddechowej.
|
Co 30 minut w trakcie protokołu ćwiczeń, przez 3 minuty zbierania gazów wydechowych.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena smakowitości
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut po pierwszym spożyciu i w ciągu 5 minut po ostatnim spożyciu.
|
Wynik obliczony na podstawie ocen na wizualnej skali analogowej.
|
W ciągu 5 minut po pierwszym spożyciu i w ciągu 5 minut po ostatnim spożyciu.
|
|
Ocena objawów żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut po zakończeniu ćwiczeń
|
Wynik obliczony na podstawie ocen na wizualnej skali analogowej.
|
W ciągu 5 minut po zakończeniu ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan Tremblay, Ph.D., Université de Montréal
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-088-CERES-P
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .