- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02880124
Maple-produkter og treningsytelse
Svelging av lønneprodukter under trening: Effekter på energimetabolisme og tidsprøveytelse
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studien vil kreve 4 møter for hvert emne: et 30-minutters møte for å forklare prosjektet; et møte på 2 timer (glukosetoleransetest, i hvile); et en-times møte (test for maksimalt oksygenforbruk (VO2max) under en trening utført på et elektromagnetisk bremset syklusergometer, og et møte på ca. 4 timer for eksperimentering (120-minutters trening på en stasjonær sykkel med inntak av en løsning karbohydrater eller søtet vann, og en 20 km tidskjøring).
Besøk #1 - Forhåndsdeltakelse (screening-besøk) Etter en første kontakt via telefon eller e-post vil emnet bli invitert til individuelle møter som vil vare i ca. 15 minutter. Under møtet vil en av prosjektlederne sjekke kvalifiseringen til det potensielle emnet i studien, og hvis det er kvalifisert, vil han presentere detaljene i protokollen som spesifiserer ubehag og risikoer som er involvert. Deltakeren vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema for fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q) og vil få en kopi av samtykkeskjemaet. Vi vil be om navn og kontaktinformasjon til en person som skal kontaktes i nødstilfeller, denne informasjonen vil bli registrert og bevart i emnet. En periode på minst tre dager vil bli tildelt for å ta avgjørelsen om du vil delta i studien eller ikke. Hvis deltakeren bestemmer seg for å delta i studien, vil han bli invitert til det andre besøket (oral glukosetoleransetest) og vil i denne anledning signere samtykkeskjemaet.
Besøk #2 - Oral glukosetoleransetest (OGTT) Denne testen vil bli utført ved Exercise Physiology Laboratory ved Institutt for kinesiologi fra University of Montreal under prosedyren som vanligvis brukes for disse testene. Denne prosedyren krever inntak av 300 ml vann som inneholder 75 g glukose om morgenen (rundt kl. 08.00) etter 12 timers faste, og blodprøver og på fingertuppen ved 0, 60 og 120 minutter for måling av blod glukose. Personer med høyere blodsukker enn 5 mmol/L før inntak av glukose og høyere enn 8 mmol/L etter inntak (60 eller 120 min) vil ikke bli vurdert for studien. Disse glukosetoleransestandardene er strengere enn Verdens helseorganisasjon, fordi målet med denne testen ikke er en diagnose på glukosetoleranse eller en prognose for dens fremtidige utvikling, men bare n inkludere personer som har god glukosetoleranse i studien.
Besøk #3 - Testing av maksimalt oksygenopptak: sykling VO2max Denne testen vil bli utført i Exercise Physiology Laboratory ved Institutt for kinesiologi fra University of Montreal. Trening innebærer å tråkke en stasjonær sykkel med en kraftutgang (motstand) som gradvis øker til den når VO2max. Under gjennomføringen av testen har forsøkspersonen overflateelektroder for å måle hjertefrekvens, et munnstykke og neseklemme for å måle volumet av utåndet gass samt oksygen- og karbondioksidinnholdet for å bestemme forbruket av oksygen- og karbondioksidproduksjon. Denne typen testing brukes rutinemessig i vårt laboratorium. Testen kan stoppes når som helst etter forsøkspersonens vilje. For denne testen vil retningslinjer fastsatt av Exercise Physiology Laboratory ved Institutt for kinesiologi fra University of Montreal bli fulgt. Disse retningslinjene er basert på anbefalinger om etikk og sikkerhet fra "American College of Sports Medicine".
4- Eksperimentering Testene vil bli utført ved Exercise Physiology Laboratory ved Institutt for kinesiologi fra University of Montreal. Øvelsen utføres på stasjonært syklus ergometer. Den varer 120 minutter ved en effekt som tilsvarer 60 % av VO2max oppnådd under den maksimale testen. Et volum av en karbohydratløsning (120 g, 6 % karbohydrat i volum) eller søtet vann vil bli administrert til forsøkspersonen før (571 ml) og under trening (286 ml hvert 30. minutt). Følgende løsninger vil bli administrert i en balansert, randomisert, dobbeltblind modell: lønnesav, lønnesirup, glukose, en kommersiell sportsdrikk og vann med glukosespor (0,001 % karbohydrat i volum). Under forhold der kun et spor av vann eller glukose administreres, vil et naturlig søtningsmiddel (stevia) tilsettes for å få en søt smak som ligner på andre forhold. Karbohydratløsninger vil alle være kunstig anriket i 13C. Volumet som inntas etter 30 minutters trening vil bli kunstig anriket på deuterium (D2O, 8g inkorporert i inntak av 286 ml).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3C 3J7
- Centre d'éducation physique et sportive de l'Université de Montréal (CEPSUM)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lavt alkoholforbruk (<3 drinker/uke)
- Tar ikke regelmessig medisiner for en kjent patologi
- Trener regelmessig utholdenhetsidretter (sykling, løping osv.)
Ekskluderingskriterier:
- Intolerant overfor glukose (i henhold til WHOs standarder)
- Muskel- og skjelettskade eller sykdom som påvirker treningsytelsen
- Manglende respekt for protokollens retningslinjer (kosthold, trening før eksperimentering, etc.)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lønnesirup
En lønnesirupløsning med 6 % karbohydrat per volum merket med 13C-sukrose vil bli inntatt 30 minutter før treningsstart og hvert 30. minutt deretter (inntak av løsning), inntil 2 timer av syklusøvelsen med konstant belastning er fullført.
Starter 4 minutter før hver løsning inntatt over protokollen, vil indirekte respiratorisk kalorimetri, utløpt gassprøvetaking, blodprøvetaking forekomme.
Etter å ha fullført de 2 timene med trening, vil forsøkspersonene få noen minutters hvile (5 minutter) hvor kateteret fjernes, hvoretter 20 km tidsforsøket vil bli startet på samme ergometer.
Oppløsningens smak vil bli vurdert etter første inntak og etter inntak av siste oppløsning.
Gastrointestinale symptomer vil bli vurdert etter tidsprøven.
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å fylle ut et kort skjema om smaken ved inntak av oppløsningen, etter inntak av den første oppløsningen og ved slutten av treningen, etter inntak den siste oppløsningen.
Forsøkspersonene vil bli pålagt å innta 2 liter av den eksperimentelle løsningen, fordelt over de 2 timene med trening.
Et første inntak av 572 ml løsning vil bli gjort i hvile, 30 minutter før treningsstart, og 286 ml vil bli inntatt rett før treningsstart og hvert 30. minutt i løpet av treningsperioden.
Forsøkspersonene vil bli pålagt å utføre 2 timers sykkeltrening med en effekt som fremkaller 60 % av VO2max.
Forsøkspersonene vil bli bedt to ganger om å gi en tvungen ekspirasjon i et 10 ml plastrør for å samle en prøve utløpte gasser.
Denne prosedyren vil bli utført umiddelbart før blodprøvetaking og inntak av løsningen, hvert 30. minutt.
Et munnstykke og nesepropp vil bli plassert på forsøkspersonen og utløpte gasser vil bli analysert av en metabolsk vogn i løpet av 3 minutter.
Denne prosedyren vil bli utført umiddelbart før utløpt gasssamling, blodprøvetaking og inntak av løsningen, hvert 30. minutt.
På slutten av tidsprøven vil forsøkspersonene bli bedt om å fylle ut et kort skjema om gastrointestinale problemer de kan ha hatt under eksperimentering.
Et kateter vil bli satt inn i en antecubital vene og en saltvannsløsning vil bli kontinuerlig perfusert for å holde karet åpent.
15 mL blod samles inn hvert 30. minutt rett før inntak av løsningen.
Forsøkspersonene vil bli pålagt å fullføre en simulert 20 km tidsprøve på sykkelergometeret satt i lineær modus (der motstanden er proporsjonal med pedaltråkkfrekvensen), med start på 70 % av toppeffekten for tråkkfrekvensen spontant adoptert av forsøkspersonen i løpet av 2. timer med trening.
|
|
Eksperimentell: Lønnsaft
En lønnsaftløsning med 6 % karbohydrat per volum merket med 13C-sukrose vil bli inntatt 30 minutter før trening starter og hvert 30. minutt deretter (oppløsningsinntak), inntil 2 timer av syklusøvelsen med konstant belastning er fullført.
Starter 4 minutter før hver løsning inntatt over protokollen, vil indirekte respiratorisk kalorimetri, utløpt gassprøvetaking, blodprøvetaking forekomme.
Etter å ha fullført de 2 timene med trening, vil forsøkspersonene få noen minutters hvile (5 minutter) hvor kateteret fjernes, hvoretter 20 km tidsforsøket vil bli startet på samme ergometer.
Oppløsningens smak vil bli vurdert etter første inntak og etter inntak av siste oppløsning.
Gastrointestinale symptomer vil bli vurdert etter tidsprøven.
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å fylle ut et kort skjema om smaken ved inntak av oppløsningen, etter inntak av den første oppløsningen og ved slutten av treningen, etter inntak den siste oppløsningen.
Forsøkspersonene vil bli pålagt å innta 2 liter av den eksperimentelle løsningen, fordelt over de 2 timene med trening.
Et første inntak av 572 ml løsning vil bli gjort i hvile, 30 minutter før treningsstart, og 286 ml vil bli inntatt rett før treningsstart og hvert 30. minutt i løpet av treningsperioden.
Forsøkspersonene vil bli pålagt å utføre 2 timers sykkeltrening med en effekt som fremkaller 60 % av VO2max.
Forsøkspersonene vil bli bedt to ganger om å gi en tvungen ekspirasjon i et 10 ml plastrør for å samle en prøve utløpte gasser.
Denne prosedyren vil bli utført umiddelbart før blodprøvetaking og inntak av løsningen, hvert 30. minutt.
Et munnstykke og nesepropp vil bli plassert på forsøkspersonen og utløpte gasser vil bli analysert av en metabolsk vogn i løpet av 3 minutter.
Denne prosedyren vil bli utført umiddelbart før utløpt gasssamling, blodprøvetaking og inntak av løsningen, hvert 30. minutt.
På slutten av tidsprøven vil forsøkspersonene bli bedt om å fylle ut et kort skjema om gastrointestinale problemer de kan ha hatt under eksperimentering.
Et kateter vil bli satt inn i en antecubital vene og en saltvannsløsning vil bli kontinuerlig perfusert for å holde karet åpent.
15 mL blod samles inn hvert 30. minutt rett før inntak av løsningen.
Forsøkspersonene vil bli pålagt å fullføre en simulert 20 km tidsprøve på sykkelergometeret satt i lineær modus (der motstanden er proporsjonal med pedaltråkkfrekvensen), med start på 70 % av toppeffekten for tråkkfrekvensen spontant adoptert av forsøkspersonen i løpet av 2. timer med trening.
|
|
Aktiv komparator: Glukose
En glukoseløsning på 6 % karbohydrat per volum merket med 13C-sukrose vil bli inntatt 30 minutter før treningsstart og hvert 30. minutt deretter (oppløsningsinntak), inntil 2 timer av syklusøvelsen med konstant belastning er fullført.
Starter 4 minutter før hver løsning inntatt over protokollen, vil indirekte respiratorisk kalorimetri, utløpt gassprøvetaking, blodprøvetaking forekomme.
Etter å ha fullført de 2 timene med trening, vil forsøkspersonene få noen minutters hvile (5 minutter) hvor kateteret fjernes, hvoretter 20 km tidsforsøket vil bli startet på samme ergometer.
Oppløsningens smak vil bli vurdert etter første inntak og etter inntak av siste oppløsning.
Gastrointestinale symptomer vil bli vurdert etter tidsprøven.
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å fylle ut et kort skjema om smaken ved inntak av oppløsningen, etter inntak av den første oppløsningen og ved slutten av treningen, etter inntak den siste oppløsningen.
Forsøkspersonene vil bli pålagt å innta 2 liter av den eksperimentelle løsningen, fordelt over de 2 timene med trening.
Et første inntak av 572 ml løsning vil bli gjort i hvile, 30 minutter før treningsstart, og 286 ml vil bli inntatt rett før treningsstart og hvert 30. minutt i løpet av treningsperioden.
Forsøkspersonene vil bli pålagt å utføre 2 timers sykkeltrening med en effekt som fremkaller 60 % av VO2max.
Forsøkspersonene vil bli bedt to ganger om å gi en tvungen ekspirasjon i et 10 ml plastrør for å samle en prøve utløpte gasser.
Denne prosedyren vil bli utført umiddelbart før blodprøvetaking og inntak av løsningen, hvert 30. minutt.
Et munnstykke og nesepropp vil bli plassert på forsøkspersonen og utløpte gasser vil bli analysert av en metabolsk vogn i løpet av 3 minutter.
Denne prosedyren vil bli utført umiddelbart før utløpt gasssamling, blodprøvetaking og inntak av løsningen, hvert 30. minutt.
På slutten av tidsprøven vil forsøkspersonene bli bedt om å fylle ut et kort skjema om gastrointestinale problemer de kan ha hatt under eksperimentering.
Et kateter vil bli satt inn i en antecubital vene og en saltvannsløsning vil bli kontinuerlig perfusert for å holde karet åpent.
15 mL blod samles inn hvert 30. minutt rett før inntak av løsningen.
Forsøkspersonene vil bli pålagt å fullføre en simulert 20 km tidsprøve på sykkelergometeret satt i lineær modus (der motstanden er proporsjonal med pedaltråkkfrekvensen), med start på 70 % av toppeffekten for tråkkfrekvensen spontant adoptert av forsøkspersonen i løpet av 2. timer med trening.
|
|
Aktiv komparator: Sportsdrikk
En Gatorade (TM)-løsning med 6 % karbohydrat per volum merket med 13C-sukrose vil bli inntatt 30 minutter før trening starter og hvert 30. minutt deretter (løsningsinntak), inntil 2 timer av syklusøvelsen med konstant belastning er fullført.
Starter 4 minutter før hver løsning inntatt over protokollen, vil indirekte respiratorisk kalorimetri, utløpt gassprøvetaking, blodprøvetaking forekomme.
Etter å ha fullført de 2 timene med trening, vil forsøkspersonene få noen minutters hvile (5 minutter) hvor kateteret fjernes, hvoretter 20 km tidsforsøket vil bli startet på samme ergometer.
Oppløsningens smak vil bli vurdert etter første inntak og etter inntak av siste oppløsning.
Gastrointestinale symptomer vil bli vurdert etter tidsprøven.
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å fylle ut et kort skjema om smaken ved inntak av oppløsningen, etter inntak av den første oppløsningen og ved slutten av treningen, etter inntak den siste oppløsningen.
Forsøkspersonene vil bli pålagt å innta 2 liter av den eksperimentelle løsningen, fordelt over de 2 timene med trening.
Et første inntak av 572 ml løsning vil bli gjort i hvile, 30 minutter før treningsstart, og 286 ml vil bli inntatt rett før treningsstart og hvert 30. minutt i løpet av treningsperioden.
Forsøkspersonene vil bli pålagt å utføre 2 timers sykkeltrening med en effekt som fremkaller 60 % av VO2max.
Forsøkspersonene vil bli bedt to ganger om å gi en tvungen ekspirasjon i et 10 ml plastrør for å samle en prøve utløpte gasser.
Denne prosedyren vil bli utført umiddelbart før blodprøvetaking og inntak av løsningen, hvert 30. minutt.
Et munnstykke og nesepropp vil bli plassert på forsøkspersonen og utløpte gasser vil bli analysert av en metabolsk vogn i løpet av 3 minutter.
Denne prosedyren vil bli utført umiddelbart før utløpt gasssamling, blodprøvetaking og inntak av løsningen, hvert 30. minutt.
På slutten av tidsprøven vil forsøkspersonene bli bedt om å fylle ut et kort skjema om gastrointestinale problemer de kan ha hatt under eksperimentering.
Et kateter vil bli satt inn i en antecubital vene og en saltvannsløsning vil bli kontinuerlig perfusert for å holde karet åpent.
15 mL blod samles inn hvert 30. minutt rett før inntak av løsningen.
Forsøkspersonene vil bli pålagt å fullføre en simulert 20 km tidsprøve på sykkelergometeret satt i lineær modus (der motstanden er proporsjonal med pedaltråkkfrekvensen), med start på 70 % av toppeffekten for tråkkfrekvensen spontant adoptert av forsøkspersonen i løpet av 2. timer med trening.
|
|
Placebo komparator: Spor
En løsning som inneholder stevia (sukkererstatning) og spormengder av glukose (3g) merket med 13C-sukrose vil bli inntatt 30 minutter før trening starter og hvert 30. minutt deretter (oppløsningsinntak), inntil 2 timer av syklusøvelsen med konstant belastning er fullført .
Starter 4 minutter før hver løsning inntatt over protokollen, vil indirekte respiratorisk kalorimetri, utløpt gassprøvetaking, blodprøvetaking forekomme.
Etter å ha fullført de 2 timene med trening, vil forsøkspersonene få noen minutters hvile (5 minutter) hvor kateteret fjernes, hvoretter 20 km tidsforsøket vil bli startet på samme ergometer.
Oppløsningens smak vil bli vurdert etter første inntak og etter inntak av siste oppløsning.
Gastrointestinale symptomer vil bli vurdert etter tidsprøven.
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å fylle ut et kort skjema om smaken ved inntak av oppløsningen, etter inntak av den første oppløsningen og ved slutten av treningen, etter inntak den siste oppløsningen.
Forsøkspersonene vil bli pålagt å innta 2 liter av den eksperimentelle løsningen, fordelt over de 2 timene med trening.
Et første inntak av 572 ml løsning vil bli gjort i hvile, 30 minutter før treningsstart, og 286 ml vil bli inntatt rett før treningsstart og hvert 30. minutt i løpet av treningsperioden.
Forsøkspersonene vil bli pålagt å utføre 2 timers sykkeltrening med en effekt som fremkaller 60 % av VO2max.
Forsøkspersonene vil bli bedt to ganger om å gi en tvungen ekspirasjon i et 10 ml plastrør for å samle en prøve utløpte gasser.
Denne prosedyren vil bli utført umiddelbart før blodprøvetaking og inntak av løsningen, hvert 30. minutt.
Et munnstykke og nesepropp vil bli plassert på forsøkspersonen og utløpte gasser vil bli analysert av en metabolsk vogn i løpet av 3 minutter.
Denne prosedyren vil bli utført umiddelbart før utløpt gasssamling, blodprøvetaking og inntak av løsningen, hvert 30. minutt.
På slutten av tidsprøven vil forsøkspersonene bli bedt om å fylle ut et kort skjema om gastrointestinale problemer de kan ha hatt under eksperimentering.
Et kateter vil bli satt inn i en antecubital vene og en saltvannsløsning vil bli kontinuerlig perfusert for å holde karet åpent.
15 mL blod samles inn hvert 30. minutt rett før inntak av løsningen.
Forsøkspersonene vil bli pålagt å fullføre en simulert 20 km tidsprøve på sykkelergometeret satt i lineær modus (der motstanden er proporsjonal med pedaltråkkfrekvensen), med start på 70 % av toppeffekten for tråkkfrekvensen spontant adoptert av forsøkspersonen i løpet av 2. timer med trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksogen karbohydratoksidasjon
Tidsramme: Hvert 30. minutt under treningsprotokollen, i løpet av 3 minutter med utløpt gassinnsamling.
|
Målt ved indirekte respiratorisk kalorimetri kombinert med sporteknikker.
|
Hvert 30. minutt under treningsprotokollen, i løpet av 3 minutter med utløpt gassinnsamling.
|
|
Treningsprestasjon i 20 km temporitt
Tidsramme: På slutten av 2 timers trening
|
Varighet til fullført distanse og gjennomsnittlig kraft under forestillingen
|
På slutten av 2 timers trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodinsulinkonsentrasjon
Tidsramme: Hvert 30. minutt under treningsprotokollen
|
Blod tas med et venekateter over ca. 60 sekunder.
Etter sentrifugering for å trekke ut plasmaet, brukes en liten prøve for å måle insulinkonsentrasjonen.
|
Hvert 30. minutt under treningsprotokollen
|
|
Blodsukkerkonsentrasjon
Tidsramme: Hvert 30. minutt under treningsprotokollen
|
Blod tas med et venekateter over ca. 60 sekunder.
Etter sentrifugering for å trekke ut plasmaet, brukes en liten prøve for å måle glukosekonsentrasjonen.
|
Hvert 30. minutt under treningsprotokollen
|
|
Blodfri fettsyrekonsentrasjon
Tidsramme: Hvert 30. minutt under treningsprotokollen
|
Blod tas med et venekateter over ca. 60 sekunder.
Etter sentrifugering for å trekke ut plasmaet, brukes en liten prøve for å måle konsentrasjonen av frie fettsyrer.
|
Hvert 30. minutt under treningsprotokollen
|
|
Konsentrasjon av laktat i blodet
Tidsramme: Hvert 30. minutt under treningsprotokollen
|
Blod tas med et venekateter over ca. 60 sekunder.
Etter sentrifugering for å trekke ut plasmaet, brukes en liten prøve for å måle laktatkonsentrasjonen.
|
Hvert 30. minutt under treningsprotokollen
|
|
Muskelglykogenoksidasjon
Tidsramme: Hvert 30. minutt under treningsprotokollen, i løpet av 3 minutter med utløpt gassinnsamling.
|
Målt ved indirekte respiratorisk kalorimetri kombinert med sporteknikker.
|
Hvert 30. minutt under treningsprotokollen, i løpet av 3 minutter med utløpt gassinnsamling.
|
|
Oksidasjon av glukose frigjort av leveren
Tidsramme: Hvert 30. minutt under treningsprotokollen, i løpet av 3 minutter med utløpt gassinnsamling.
|
Målt ved indirekte respiratorisk kalorimetri kombinert med sporteknikker.
Gjennomsnittlig 3 minutter med steady-state utløpt gassoppsamling.
|
Hvert 30. minutt under treningsprotokollen, i løpet av 3 minutter med utløpt gassinnsamling.
|
|
Total karbohydratoksidasjon
Tidsramme: Hvert 30. minutt under treningsprotokollen, i løpet av 3 minutter med utløpt gassinnsamling.
|
Målt ved indirekte respiratorisk kalorimetri.
|
Hvert 30. minutt under treningsprotokollen, i løpet av 3 minutter med utløpt gassinnsamling.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smakepoeng
Tidsramme: Innen 5 minutter etter første inntak og innen 5 minutter etter siste inntak.
|
Poengsum beregnet fra vurderinger på en visuell analog skala.
|
Innen 5 minutter etter første inntak og innen 5 minutter etter siste inntak.
|
|
Score av gastrointestinale symptomer
Tidsramme: Innen 5 minutter etter avsluttet trening
|
Poengsum beregnet fra vurderinger på en visuell analog skala.
|
Innen 5 minutter etter avsluttet trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonathan Tremblay, Ph.D., Université de Montréal
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 16-088-CERES-P
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .